Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревмати-ческие препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Диклофенак.

  Код АТХ М01АВ05

  Состав

  активное вещество:

  • диклофенак натрия

  вспомогательные вещества: 

  • пропиленгликоль
  • бензиловый спирт
  • ацетилцистеин
  • маннитол
  • 1 М раствор натрия гидроксида
  • вода для инъекций

  Показания

  Внутримышечное введение:

  • острые боли, в том числе при почечной колике
  • при обострении остеоартрита и ревматоидного артрита
  • острая боль в спине
  • острый приступ подагры
  • при острых травмах и при переломах
  • при послеоперационных болях

  Внутривенная инфузия:

  • лечение или профилактика послеоперационной боли в условиях стационара

  Форма выпуска и описание

  Раствор для инъекций 75 мг/3 мл в ампулах.

  5 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Взрослые

  Инъекция Диклоберла N 75 выполняется однократно. Для продолжения лечения используют лекарственные формы для перорального или ректального введения. При этом, даже в день инъекции, суммарная доза не должна превышать 150 мг.

  Способ и длительность применения

  Диклоберл N 75 вводят в/м глубоко в область ягодицы.

  В связи с потенциальным риском развития анафилактических реакций (вплоть до шока) пациенту после введения Диклоберла® N 75 следует находиться под наблюдением не менее часа; при этом необходимый для оказания неотложной помощи и исправный (функционирующий) медицинский инструментарий должен быть наготове. Пациенту необходимо разъяснить смысл данных мер.

  Обычно инъекции препарата назначают на срок от 1 до 5 дней. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

  Особые группы пациентов

  Пациенты пожилого возраста

  Специальной коррекции дозы не требуется. В случае пожилых пациентов необходим более тщательный контроль их состояния из-за возможных побочных эффектов.

  Снижение функции почек и печени

  При снижении функции почек и печени легкой и средней степени уменьшения дозы не требуется (рекомендации для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью).

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
  • наличие в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
  • нарушения кроветворения невыясненного происхождения
  • наличие язвы желудка или кишечника в фазе обострения с кровотечением или перфорацией
  • наличие в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/геморрагий (два или более отдельных случая подтвержденной язвенной болезни или кровотечений)
  • наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов
  • цереброваскулярное или другое свежее кровотечении
  • нарушения функции печени тяжелой степени
  • нарушения функции почек тяжелой степени
  • диагностированная сердечная недостаточность (NYHA II–IV), ишемическая болезнь сердца, патология со стороны периферических артерий и/или нарушения мозгового кровообращения
  • последний триместр беременности
  • использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку содержание активного вещества в препарате является слишком высоким

  Побочные действия

  Очень часто:

  • желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота и диарея, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, в редких случаях с развитием анемии

  Часто:

  • псевдо анафилактические реакции
  • реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд
  • нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, оглушенность, возбуждение, раздражительность или усталость
  • диспептитческие явления, метеоризм, колики в животе, отсутствие аппетита, а также желудочно-кишечные язвы (с риском кровотечения и перфорации)
  • повышение активности трансаминаз в сыворотке крови
  • реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, индурация в месте инъекции
  • задержка жидкости

  Иногда:

  • крапивница
  • кровавая рвота, мелена или кровавый понос.
  • нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит с желтухой или без нее (в редких случаях возможен молниеносный гепатит даже без предшествующих симптомов)

  Условия хранения

  Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Для защиты от воздействия света препарат хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!