Инструкция

• Описание

  Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Комбинация препаратов алюминия.

  Код АТХ А02АВ10

  Состав

  5 мл (одна мерная ложка) содержат:

  активные вещества:

  • алюминия гидроксида гель
  • магния гидроксида паста 

  вспомогательные вещества: 

  • водорода пероксида раствор (30%)
  • сорбитол
  • натрия сахарин
  • гидроксиэтилцеллюлоза
  • метилпарагидроксибензоат
  • пропилпарагидроксибензоат
  • бутилпарагидроксибензоат
  • пропиленгликоль
  • макрогол 4000
  • масло лимонное
  • спирт этиловый 96%
  • вода очищенная

  Показания

  Лечение:

  • острый гастрит
  • хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения)
  • острый дуоденит, энтерит, колит
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения)
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуодено-гастральный рефлюкс
  • симптоматические язвы ЖКТ различного генеза
  • эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита
  • изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка

  Профилактика:

  • уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка

  Передозировка

  Симптомы: при однократном превышении дозы - запор, метеоризм, металлический привкус во рту. При продолжительном применении в высоких дозах возможно образование камней в почках, развитие тяжелых запоров, незначительная сонливость, гипермагниемия.

  Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

  Лечение: необходимо немедленно предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

  Форма выпуска и описание

  По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.

  По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором, при боли в желудке неясного происхождения и подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии, хронической диарее, остром геморрое, изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также наличии метаболического алкалоза, циррозе печени, тяжелой сердечной недостаточности, токсикозе беременных, нарушениях функции почек ((КК <30 мл/мин) из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

  У пациентов с почечной недостаточностью при продолжительном применении препарата (более 20 дней) необходим регулярный контроль концентрации магния в сыворотке крови.

  Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом.

  Препарат содержит сорбитол, поэтому противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендуемой суточной дозе содержащийся в препарате этанол не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат принимают внутрь. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

  Лечение

  Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.

  Взрослым и детям старше 15 лет:

  • по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза/сут

  При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). 

  Детям в возрасте от 10 до 15 лет 

  • в дозе, равной половине дозы для взрослых

  После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза/сут в течение 15-20 дней.

  Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 мин после приема препарата.

  Профилактика

  По 5-15 мл за 15 мин до приема лекарственных средств с раздражающим действием.

  Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации)
  • болезнь Альцгеймера
  • гипофосфатемия
  • беременность
  • детский возраст до 10 лет
  • врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол)
  • повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам препарата

  Фармакология

  Алгелдрат

  Всасывается незначительное количество препарата, которое практически не изменяет концентрацию солей алюминия в крови. Выводится через кишечник.

  Магния гидроксид

  Ионы магния всасываются в незначительном количестве (около 10% принятой дозы) и не изменяют концентрацию магния в крови. Распределяется обычно локально. Магния гидроксид выводится через кишечник.

  Взаимодействия

  Может адсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание. Поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, необходимо соблюдать интервал 1-2 ч между приемами препарата Алмагель и другими средствами.

  Препарат изменяет рН желудочного сока в щелочную сторону, что может повлиять на действие значительного числа лекарственных средств при одновременном применении.

  Препарат снижает эффект блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

  При одновременном назначении кишечнорастворимых форм лекарственных препаратов следует помнить, что повышение рН желудочного сока, вызванное приемом препарата, может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать тем самым раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

  Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении кислотности желудочного сока; изменяет результаты тестов с использованием технеция (99mTc), например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода; повышает концентрацию фосфора в сыворотке крови, изменяет значения рН сыворотки крови и мочи.

  Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: 

  • возможно - запор, который проходит после уменьшения дозы
  • в редких случаях - тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений

  Со стороны нервной системы: 

  • при продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, возможны изменения настроения и умственной активности

  Прочие: 

  • в редких случаях - аллергические реакции и гипермагниемия
  • при длительном применении в высоких дозах (в сочетании с дефицитом фосфора в пище) возможно развитие остеомаляции

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.