Просульпин таблетки 50 мг 30 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психолептики.  Антипсихотики (нейролептики). Бензамиды. Сульпирид

  Код АТХ N05AL01

  Состав

  активное вещество:

  • сульпирид

  вспомогательные вещества: 

  • крахмал картофельный
  • лактозы моногидрат
  • кремния диоксид коллоидный
  • магния стеарат
  • метилгидроксипропилцеллюлоза К4М
  • метилгидроксипропилцеллюлоза
  • тальк

  Показания

  • острые и хронические психозы
  • дистимия (тревожно-депрессивный психоневроз с сенестопатией и соматизацией)

  Передозировка

  Высокая доза препарата Просульпин может вызвать дискомфорт (дискинетические проявления) с кривошеей со спазмами (спастической), высунутым языком (протрузия языка), сведением челюстных мышц (тризм). В некоторых случаях может возникнуть очень тяжелый паркинсонический синдром (тяжелые двигательные нарушения с тремором и ригидностью) и кома.

  О летальных исходах сообщалось в основном в связи с приемом других психотропных средств.

  Лечение: сульпирид частично удаляется гемодиализом.

  Специфических антидотов для сульпирида не существует. Лечение только симптоматическое. Соответствующие поддерживающие меры, тщательный контроль жизненно важных функций и кардиологический мониторинг (риск удлинения интервала QT и последующих желудочковых аритмий) должны проводиться до выздоровления пациента. При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов необходимо назначение антихолинергических препаратов.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Препарат предназначен только для приема внутрь взрослым пациентам.

  Таблетки проглатывают целиком и запивают небольшим количеством воды.

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

  Таблетки по 50 мг: 3–6 таблеток в день (т.е. 150–300 мг/сут.) для лечения психоневрозов и поддерживающей терапии психозов.

  Таблетки по 200 мг: 2–3 таблетки в день (т.е. 400–600 мг/сут.) в острой фазе психоза.

  Врач установит оптимальную дозу и продолжительность терапии, основываясь на Вашей реакции на лечение. Не превышайте дозу 1 г в день.

  Пациенты пожилого возраста

  Если являетесь пожилым пациентом, врач может назначить сниженную дозу. Не превышайте дозу 300 мг в день.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу (сульпириду) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте «Состав лекарственного препарата»
  • пролактиномы и опухоли молочной железы (пролактинома гипофиза, связанная с повышенной секрецией гормона пролактина; рак молочной железы)
  • комбинация с леводопой или препаратами от болезни Паркинсона (включая ропинирол) (см. «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»)
  • феохромоцитома (опухоль надпочечника)
  • установленная или предполагаемая беременность (см. «Во время беременности и лактации»)
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • острая порфирия.

  Побочные действия

  Часто:

  • повышение уровня в крови определенных ферментов печени (печеночных ферментов)
  • седативный эффект или сонливость
  • нарушения сна
  • экстрапирамидные расстройства (такие как: двигательные расстройства, с тремором и ригидностью)
  • паркинсонизм (двигательные расстройства, с тремором и ригидностью)
  • тремор
  • двигательные расстройства, возбуждение, беспокойство (акатизия)
  • боль в груди, аномальное выделение молока (галакторея)
  • аллергические проявления, включая раздражение кожи (макулопапулезная сыпь)
  • повышенное производство гормона пролактина (гиперпролактинемия)
  • бессонница
  • увеличение массы тела
  • запор

  Нечасто:

  • повышенное слюноотделение
  • повышенный мышечный тонус (гипертонус)
  • измененные движения (дискинезия, дистония)
  • увеличение груди
  • отсутствие менструаций (аменорея)
  • аномальный оргазм
  • эректильная дисфункция
  • изменение некоторых клеток крови (лейкопения, см. «Необходимые меры предосторожности при применении»)
  • снижение давления при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя (постуральная гипотензия)

  Редко:

  • изменения сердечного ритма (желудочковые аритмии, такие как тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)
  • сухость во рту
  • тошнота
  • изменения со стороны глаз с отклонением глазных яблок (окулогирические кризы)

  Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

  • изменения со стороны сердца (удлинение QT, остановка сердца, внезапная смерть)
  • образование тромбов в венах (венозная тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда со смертельным исходом, тромбоз глубоких вен)
  • повышенное давление
  • спутанное сознание
  • злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально смертельным осложнением
  • замедление движений (гипокинезия)
  • состояние, называемое «поздняя дискинезия», характеризующееся непроизвольными ритмичными движениями, особенно языка и (или) лица, обычно наблюдаемое, как и для всех нейролептиков, если лечение продолжается более 3 месяцев
  • судороги
  • увеличение груди у мужчин (гинекомастия)
  • кривошея со спазмами (спастическая кривошея)
  • сведение челюстных мышц (тризм)
  • разрушение мышц, приводящее к повреждению почек (рабдомиолиз)
  • изменения в некоторых клетках крови (нейтропения и агранулоцитоз)
  • анафилактические реакции: крапивница, затрудненное дыхание (диспноэ), падение давления (гипотензия) и анафилактический шок
  • синдром отмены у младенцев, экстрапирамидные расстройства 
  • снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), неадекватная секреция антидиуретического гормона (SIADH)
  • пневмония вследствие аспирации пищи, жидкости, выделений или инородного материала (в основном в сочетании с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему)
  • поражение печени и (или) желчевыводящих путей (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное поражение печени)
  • повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (показатель повреждения мышц)
  • лихорадка

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 0С! Хранить в недоступном для детей месте!