Кальций Д3 Никомед со вкусом мяты таблетки 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые, без оболочки, выпуклые таблетки белого цвета с мятным вкусом. Могут наблюдаться небольшие вкрапления.

  Фармакотерапевтическая группа

  Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами. Код АТС А12АХ

  Состав

  Одна таблетка содержит: активные вещества: 1250 мг кальция карбоната (эквивалентно 500 мг элементарного кальция) 200 МЕ холекальциферола (витамина Д3) вспомогательные вещества: 390 мг сорбитола, 31,8 мг мятной вкусовой добавки, 36,4 мг повидона, 6,00 мг магния стеарата, 1,00 мг аспартама.

  Показания

  профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3, связанного с недостаточным поступлением их с пищей у детей и взрослых повышенная потребность в кальции и витамине Д: у женщин в период беременности и кормления грудью, у детей и подростков в период интенсивного роста профилактика и комплексная терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического, ювенильного и др.) и его осложнений (переломов костей)

  Передозировка

  Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боли в желудке, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия, в более тяжелых случаях мышечная слабость, преходящие эмоциональные расстройства, сердечные аритмии. Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

  Форма выпуска и описание

  Жевательные таблетки по 30 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.

  Особые указания

  Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией. У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Применение в педиатрической практике Данных о применении Кальций – Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Беременность и лактация Кальций-Д3 Никомед можно применять во время беременности и кормления грудью. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день. В целях профилактики Кальция – Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1-2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев. Детям до 12 лет строго по назначению врача. Продолжительность курса назначения препарата определяется врачом. Детям с 3 – 5 лет 1 таблетка в день. 6 – 11 лет 1-2 таблетки в день. Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно после еды.

  Противопоказания

  в редких случаях может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе) в очень редких случаях - гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).

  Фармакология

  Фармакокинетика Кальций Всасывание: Кальций всасывается в тонком кишечнике. Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме находится в жёстких структурах костей и зубов. Оставшийся 1% находится во вне- и внутриклеточных жидкостях. Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Витамин Д Всасывание: Витамин Д всасывается в тонком кишечнике. Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанными со специфическим глобулином. В печени холекальциферол в результате гидроксилирования превращается в активную форму 25-гидроксиколекальциферол. После чего в почках он превращается в 1,25 гидроксихолекальциферол. 1,25 гидроксихолекальциферол является метаболитом, отвечающим за усиление всасывания кальция. Выведение: Витамин Д выводится с калом и мочой. Фармакодинамика Кальций - Д3 Никомед комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д увеличивает всасывание кальция в кишечнике. Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), который вызывает дефицит кальция и усиление резорбции кости. Результаты клинического исследования среди пациентов, страдающих недостаточностью витамина Д, свидетельствуют о том, что ежедневный приём двух таблеток кальция 500 мг/витамина Д 400 МЕ в течение шести месяцев нормализовал величину 25-гидроксилированного метаболита витамина Д и снижал вторичный гиперпаратиреоз и щелочные фосфатазы.

  Взаимодействия

  Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед должен быть не менее 3 часов. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее, чем через 2 часа после их приема. Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед. Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

  Побочные действия

  Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Нарушения метаболизма и питания Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редко: молочно -щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке. Желудочно -кишечные расстройства Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея. Кожа и подкожные ткани Очень редко: зуд, сыпь и крапивница. Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза. Со стороны иммунной системы Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке или отек гортани. После начала лечения лекарственным средством необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

  Условия хранения

  Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!