Венлаксор таблетки 37,5мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-розового цвета с темно-розовыми вкраплениями, с фаской и риской на одной стороне, диаметром (7,0 ± 0,2) мм (для дозировки 37,5 мг) и (10,0 ± 0,3) мм (для дозировки 75 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Психоаналептики. Антидепрecсанты другие. Код ATС N06AХ16

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество – венлафаксин (в виде гидрохлорида) 37,5 мг или 75 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид красный (E 172).

  Показания

  - различные формы депрессии, в том числе депрессии, сопровождающиеся чувством тревоги

  Передозировка

  Симптомы: сонливость. В тяжелых случаях наблюдаются также судороги, синусовая тахикардия средней тяжести. Лечение симптоматическое: обеспечение достаточного доступа воздуха, вентиляция легких. Контроль сердечного ритма и других жизненно важных функций. Если отравление установлено быстро, промывают желудок, вводят внутрь активированный уголь. Специфический антидот неизвестен.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 37,5мг или 75мг, по 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Венлаксор следует применять с осторожностью пациентам, перенесшим инфаркт миокарда или приступы нестабильной стенокардии, а также лицам, страдающим эпилепсией, манией, глаукомой, печеночной и почечной недостаточностью. В случаях, когда необходимо заменить ингибитор МАО на венлаксор, следует прекратить применение ингибитора МАО по крайней мере за две недели до терапии венлаксором, и наоборот – по крайней мере за неделю до применения ингибитора МАО следует прекратить лечение венлаксором. В случае внезапного прекращения применения венлаксора или резкого сокращения его доз возможно возникновение следующих симптомов: бессилие, чувство тревоги, головная боль, тошнота или рвота, головокружение, сухость во рту, понос, бессонница, нервозность, растерянность, парестезия, усиленное потоотделение, нарушения равновесия. Поэтому при применении препарата более одной недели прекращение его приема следует проводить постепенно, самое малое в течение одной недели. Если терапия препаратом проводилась 6 недель и более – отмену препарата производят, по крайней мере, в течение двух недель. Во избежание возникновения этих симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача. Обычно эти симптомы незначительно выражены и исчезают в течение нескольких дней. Пациенты, у которых суточная доза препарата превышает 200 мг, должны контролировать кровяное давление. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме венлаксора не рекомендуется управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Медикамент принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды. Подбор доз индивидуален и зависит от тяжести заболевания (максимальная разовая доза составляет 75 мг, суточная – 375 мг, курс лечения – от нескольких месяцев до года). Депрессии: обычная начальная суточная доза составляет 75 мг в 2 3 приема. После нескольких недель суточную дозу можно увеличить до 150 мг в 2-3 приема. При необходимости суточная доза может быть увеличена даже до 225 мг. Обычно дозу увеличивают каждые четыре дня на 75 мг. В стационарных условиях при тяжелых заболеваниях начальная суточная доза составляет 150 мг, при необходимости ее постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы – 375 мг, которую обычно делят на три приема. После достижения терапевтического эффекта дозу следует постепенно понижать. Для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозу уменьшают. При печеночной недостаточности средней степени тяжести назначают половину суточной дозы или даже меньше; пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести – 25-50 % суточной дозы. Для пожилых пациентов дозы обычно не следует подбирать, однако при лечении необходимо соблюдать осторожность.

  Противопоказания

  Часто - сонливость или бессонница, зевота, головокружение, головная боль - потеря аппетита, тошнота и/или рвота у более чувствительных пациентов, сухость во рту, запор - астения, потливость - нервозность, страхи, тремор - нарушение зрения - нарушения менструального цикла, половых функций Редко - одышка - понос - небольшие кровоизлияния на коже - артралгии, миалгии - учащенное мочеиспускание - звон в ушах, нарушение вкуса, облысение, светобоязнь - анафилактические реакции - изменения на ЭКГ Крайне редко - боль в животе, потеря в весе - кошмарные сновидения, онемение, дрожь - повышенное кровяное давление, сердцебиение, аритмия - возбуждение, усиление мании или гипомании - высыпания на коже, гемморагия, ангионевротический отек, многоформная эритема - тромбоцитопения - нарушения движения, злокачественный нейролептический синдром - задержка мочи - галакторея - синдром Стивенса-Джонсона - гипонатриемия, повышение концентрации холестерина в сыворотке, а также нарушение функциональных проб печени - судороги (применение препарата следует прекратить)

  Фармакология

  Фармакокинентика Венлафаксин легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Медикамент подвергается экстенсивному пресистемному метаболизму, превращается в печени в активный метаболит – ортодезметилвенлафаксин. Максимальная концентрация венлафаксина и его метаболита в крови после перорального введения наблюдается через 2 и 4 часа соответствено. У обоих веществ низкая степень связывания с белками плазмы крови. Полупериод элиминации венлафаксина в среднем составляет 5 часов, для ортодезметилвенлафаксина эта величина составляет 11 часов. Венлафаксин выделяется в виде неактивных метаболитов, а также в свободной или конъюгированной форме, в основном с мочой. Около 20 % медикамента выделяется с фекалиями. Фармакодинамика Венлаксор относится к препаратам группы антидепрессантов производных фенилэтиламина. По химической структуре и фармакологическим свойствам отличается от других известных антидепрессантов. В основе различных форм депрессий лежит дисрегуляция основных нейромедиаторных систем. В результате нарушения их функций ингибируется передача нервных импульсов в синапсах. Действие венлафаксина связывают с потенцированием нейромедиаторной активности в центральной нервной системе. Венлафаксин и его активный метаболит ортодезметилвенлафаксин ингибирует нейрональный захват серотонина и норадреналина, таким образом, увеличивая количество этих медиаторов в синапсах. В меньшей степени, препарат ингибирует обратный захват дофамина в дофаминергических синапсах.

  Взаимодействия

  При одновременном применении венлаксора и варфарина возможно усиление действия варфарина. При одновременном применении препарата с клозапином увеличивается риск проявления побочных эффектов последнего. Циметидин тормозит метаболизм венлаксора в печени, в то же самое время не влияет на метаболизм ортодезметилвенлафаксина, концентрация которого в плазме значительно выше. Поэтому при одновременном применении циметидина и венлаксора необходимо дополнительное наблюдение только за пожилыми пациентами и пациентами, страдающими печеночной недостаточностью или гипертензией. Одновременное применение Венлаксора с препаратами зверобоя, агонистами рецепторов серотонина, средствами против мигрени, сибутрамином, декстрометорфаном может вызвать тяжелый побочный эффект (синдром серотонина). Возможно фармакодинамическое взаимодействие с препаратом растительного происхождения кава-кава, влияющего на ЦНС. В редких случаях при совместном применении венлаксора и золпидема возможны дезориентация, галлюцинации, мания. Предполагают, что это, в основном, определяет фармакодинамическое взаимодействие препаратов, однако имеются также сведения о фармакокинетическом взаимодействии Препарат венлаксор снижает биодоступность индинавира. Применение энтакапоне одновременно с ингибиторами нейронального захвата норадреналина до сих пор ограничено. Возможно фармакодинамическое взаимодействие венлаксора и энтакапоне на уровне метаболизма. Хотя венлаксор не усиливает эффекты, вызываемые алкоголем, во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!