Нейромидин раствор 5 мг/мл 1 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная, бесцветная жидкость.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Антихолинэстеразные препараты.

  Код АТХ N07AA

  Состав

  1 мл раствор содержит:

  активное вещество:

  - ипидакрина гидрохлорида моногидрат 5 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)     

  вспомогательные вещества:

  - кислота хлористоводородная концентрированная до pH 3;

  - вода для инъекций до 1 мл

  Показания

  Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

  Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

  Передозировка

  При тяжелой передозировке может развиться "холинергический криз".

  Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

  Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

  Форма выпуска и описание

  По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

  Особые указания

  Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы препарата Нейромидин® у детей.

  Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Заболевания периферической нервной системы:

  - моно- и полинейропатии различного генеза — п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс — 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;

  - миастения и миастенический синдром — п/к или в/м 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.

  Заболевания центральной нервной системы:

  - бульбарные параличи и парезы — п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день 10–15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму;

  - реабилитация при органических поражениях ЦНС — в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс — до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.

  Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.

  Максимальная суточная доза — 200 мг.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; - эпилепсия; - экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами; - стенокардия; - выраженная брадикардия; - бронхиальная астма; - механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей; - вестибулярные расстройства; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - беременность (препарат повышает тонус матки); - период лактации; - детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении). С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

  Фармакология

  При подкожном или внутримышечном введении ипидакрин быстро всасывается после введения.

  Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 мин.

  Метаболизируется в печени.

  Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения ипидакрина при парентеральном введении составляет 2-3 часа. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

  Взаимодействия

  Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему.

  Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

  У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами.

  Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.

  Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

  Церебролизин потенцирует действие препарата Нейромидин®.

  Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

  Побочные действия

  Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов.

  Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Неизвестно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

  Нарушения со стороны нервной системы

  Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).

  Нарушения со стороны сердца

  Часто: учащенное сердцебиение, брадикардия.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

  Нечасто: повышенная бронхиальная секреция.

  Желудочно-кишечные нарушения

  Часто: слюнотечение, тошнота.

  Нечасто: рвота (в случае применения высоких доз).

  Редко: понос, боль в эпигастрии.

  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

  Часто: повышенное потоотделение.

  Нечасто: аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).

  Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

  Нечасто: мышечные судороги (при применении высоких доз).

  Общие нарушения и реакции в месте введения

  Нечасто: слабость (при применении высоких доз).

  Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).

  В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.