Кетокон 2% крем 15 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Белый или почти белый однородный крем.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами, производные имидазола.

  Состав

  1 г крема содержит

  активное вещество: кетоконазол (в перерасчете на 100 % основание) 20.00 мг

  вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 80, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный

  Показания

  Лекарственный препарат показан к применению у взрослых при лечении дерматофитовых инфекций кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

  • дерматомикоз гладкой кожи
  • паховая эпидермофития
  • эпидермофития кистей и стоп
  • кандидоз кожи
  • отрубевидный лишай
  • себорейный дерматит, вызванный присутствием возбудителя Malassezia furfur

  Передозировка

  Симптомы: нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

  Лечение: при случайном приеме внутрь следует пройти поддерживающую и симптоматическую терапию.

  Форма выпуска и описание

  По 15 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. По 1 тубе помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Применение в педиатрии

  Безопасность и эффективность применения кетоконазола для местного кожного применения у детей от 17 лет и младше не установлены.

  Во время беременности или лактации

  Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин нет. Данные по ограниченному количеству беременных, подвергшихся воздействию, указывают на отсутствие побочных эффектов кетоконазола для местного применения на беременность или на здоровье плода / новорожденного ребенка. Есть данные показывающие репродуктивную токсичность в дозах, не относящихся к местному применению кетоконазола.

  Концентрации кетоконазола в плазме крови не определяются после местного нанесения на кожу. Нет известных рисков, связанных с использованием кетоконазола для местного применения во время беременности или кормления грудью.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Кетоконазол для местного применения не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Режим дозирования

  Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай

  Рекомендуется наносить препарат 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

  Себорейный дерматит

  Препарат Кетокон наносится на пораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.

  Дети

  Безопасность и эффективность применения кетоконазола для местного кожного применения у детей от 17 лет и младше не установлены.

  Пациенты пожилого возраста

  Не требуется коррекция дозы.

  Пациенты с печеночной недостаточностью

  Не требуется коррекция дозы.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  Не требуется коррекция дозы.

  Метод и путь введения

  Для местного кожного применения.

  Длительность лечения

  Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

  Обычная продолжительность лечения следующая:

  • отрубевидный лишай - 2-3 недели,
  • дрожжевые инфекции - 2-3 недели,
  • паховая эпидермофития - 2-4 недели,
  • дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели,
  • эпидермофития стоп - 4-6 недель.

  Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита: 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

  Себорейный дерматит - хроническое заболевание, вероятность рецидива весьма высока.

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных веществ.

  Меры предосторожности

  Крем Кетокон 2 % применяется только наружно.

  Крем Кетокон 2 % не предназначен для офтальмологического применения.

  При одновременном применении с кортикостероидами для местного применения для предотвращения рецидивирующего эффекта после прекращения длительного лечения кортикостероидами для местного применения рекомендуется продолжить применение мягкого местного кортикостероида утром и нанести препарат Кетокон вечером, а затем постепенно отменить местную терапию кортикостероидами в течение 2-3 недель.

  Вспомогательные вещества

  В составе вспомогательных веществ препарата Кетакол содержатся пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, которые могут вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты и раздражение кожи).

  Побочные действия

  Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

  Часто:

  • ощущение жжения на коже
  • эритема в месте нанесения, зуд в месте нанесения

  Нечасто:

  • гиперчувствительность      
  • буллезная сыпь
  • контактный дерматит
  • сыпь
  • шелушение кожи
  • липкость кожи
  • кровотечение в месте нанесения
  • дискомфорт в месте нанесения
  • сухость кожи в месте нанесения
  • воспаление в месте нанесения
  • раздражение в месте нанесения
  • парестезия в месте нанесения
  • реакции в месте нанесения

  Неизвестно:

  • крапивница

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте!