Левомицетин 500 мг таблетки 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской и фаской.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные средства для системного применения. Амфениколы.

  Код АТС J01В A01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • хлорамфеникол (левомицетин), в пересчете на 100 % вещество 0,25 г или 0,5 г;

  вспомогательные вещества:

  • крахмал картофельный,
  • кальция стеарат.

  Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • брюшной тиф,
  • паратиф,
  • шигеллез,
  • сальмонеллез,
  • бруцеллез,
  • туляремия,
  • риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома).

  Передозировка

  Симптомы: бледность кожи, боль в горле, повышенная температура, кровотечение, слабость. При передозировке у детей возможно развитие характерных для Левомицетина-КМП побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»).

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 50 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в групповую коробку из картона.

  Особые указания

  Лечение Левомицетином-КМП следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам. C осторожностью следует принимать Левомицетин-КМП при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

  В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.

  С осторожностью применяют пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина-КМП и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

  При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

  Рекомендации по применению

  Левомицетин-КМП назначают внутрь за 30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты – через час после еды). Взрослым назначают по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки; суточная доза – 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) Левомицетин-КМП назначают в дозе до 4 г в сутки (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек; суточную дозу делят на 3-4 приема.

  Разовая доза препарата для детей старше 8 лет – по 0,125 г, для детей старше 8 лет – по 0,25 г; кратность приема – 3-4 раза в сутки. При необходимости применения препарата Левомицетин-КМП у детей до 8 лет следует применять Левомицетин-КМП, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г и 1,0 г. Курс лечения Левомицетином-КМП составляет 7-10 дней.

  По показаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в составе периферической крови возможно продление курса лечения до 2 недель.

  Противопоказания

  • лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, апластическая анемия;
  • тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, раздражение слизистых оболочек, глоссит, стоматит, угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая инфекция;
  • зрительные и слуховые галлюцинации, обратимые нарушения зрения, слуха, периферический неврит, неврит зрительного нерва, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием, головная боль, депрессия;
  • кожная сыпь, лихорадка, очень редко – отек Квинке, анафилаксия;
  • развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

  Фармакология

  Хорошо и быстро всасывается после приема внутрь: максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Фармакодинамика Левомицетин-КМП – антибиотик широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.

  Взаимодействия

  Левомицетин-КМП нельзя назначать совместно с препаратами, которые угнетают кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), а также с лучевой терапией. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенитоином, непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови. При одновременном применении Левомицетина-КМП с перроральными гипогликемическими препаратами (толбутамид, хлорпропамид) отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови. Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин уменьшают концентрацию Левомицетина-КМП в сыворотке крови и снижают его эффективность. Левомицетин-КМП может снижать эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина. Левомицетин-КМП снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин-КМП может уменьшать эффект макролидов (эритромицин) и линкозамидов (клиндамицин, линкомицин). При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

  Побочные действия

  • тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия;
  • тошнота, рвота, диарея, метеоризм, дисбактериоз;
  • глоссит, стоматит, в отдельных случаях поражение печени, суперинфеция;

  Редко:

  • периферический неврит, неврит зрительного нерва;
  • головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации, паралич глазных яблок, нарушение вкуса;
  • кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!