Три Регол 21 шт.

Инструкция

• Описание

  нет

  Фармакотерапевтическая группа

  Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены (комбинированные, для последовательного приема). Код АТC G03A B03

  Состав

  Действующие вещества Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета (6 шт.) содержат по 0,03 мг этинилэстрадиола и по 0,05 мг левоноргестрела, таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета (5 шт.) содержат по 0,04 мг этинилэстрадиола и по 0,075 мг левоноргестрела, таблетки, покрытые оболочкой, цвета охры (темножелтого) (10 шт.) содержат по 0,03 мг этинилэстрадиола и по 0,125 мг левоноргестрела. Вспомогательные вещества Лактоза, сахароза, двуокись титана, краситель (Е 172).

  Показания

  Оральная контрацепция. Функциональные расстройства кровотечения, нарушение месячного цикла (темпо-аномалии), дисменорея, предменструальный синдром.

  Передозировка

  При передозировке возможны рвота и межменструальные кровотечения. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  по 21 таблетке, покрытых оболочкой в 1 блистере или по 21 таблетке, покрытых оболочкой в 3 блистерах

  Особые указания

  Предупреждение Перед началом применения препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерение артериального давления, определение уровня сахара в моче, исследование функций печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности. Для женщин, в семейном анамнезе которых встречались тромбо-эмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение препарата не допускается. Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, гипертонии, нару¬шения функций почек, варикозного расширения вен, флебита, ото¬склероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, астмы, доброкачественных опухолей матки, эндометриоза или мастопатии. Во время приема препарата требуется медицинский контроль не реже, чем каждые 6 месяцев. Применение оральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций. При длительном применении половых гормонов очень редко наблю-дались доброкачественные, крайне редко - злокачественные опухоли печени. При острых болях в животе или в случае кровотечения должно быть исключено наличие гепатоцеллюлярной аденомы. При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить. При отсутствии кровотечения продолжение приема допускается только после исключения наличия беременности. При нарушениях печеночных функций в ходе приема препарата необходимо контролировать состояние у терапевта каждые 2-3 месяца. При появлении межменструальных кровотечений необходимо продолжать прием препарата, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения патологии внутренних органов. В случае рвоты или поноса прием препарата следует продолжать, но рекомендуется применить дополнительно другой, механический метод контрацепции. У женщин, принимающих оральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, может увеличиться вероятность развития тромбоэмболий и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом, главным образом у курящих. В связи с этим женщинам старше 30 лет, принимающим оральный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения. Не менее, чем за три месяца до планируемой беременности, прием препарата необходимо прекратить. Немедленно следует прекратить прием Три-Регола: в случае впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли, при остром ухудшении зрения и выпадении чувств, при подозрении на тромбоз или инфаркт; при резком повышении артериального давления, при развитии желтухи или гепатита без желтухи, при возникновении генера-лизованного зуда, при возникновении или учащении эпилеп¬тических припадков; а также при планируемой операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации (например, после травм) и во время беременности.

  Рекомендации по применению

  Способ применения Одна таблетка, покрытая оболочкой в день (в одно и то же время дня), начиная с первого дня менструации, в течение 21 суток. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструально¬подобное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, покрытой оболочкой, в аналогичный день недели). Прием препарата осуществляется в течение того времени, пока сохраняется необходимость в контрацепции. Правильный порядок приема (сначала 6 розовых, затем 5 белых и 10 темно-желтых таблеток, покрытых оболочкой) указан на упаковке порядковым номером и стрелкой. При переходе к Три-Реголу от другого орального контрацептивного препарата применяется аналогичная схема. После аборта рекомендуется начинать прием препарата в тот же или на следующий день после операции. После родов прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации после первого двухфазного цикла. Как правило, первый двухфазный цикл укорачивается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинается уже при появлении первого спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не произойти, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной. Если женщина не приняла препарат в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку, покрытую оболочкой в течение ближайших 12 часов. Спустя 36 часов после приема последней таблетки, покрытой оболочкой, контрацепция не может считаться надежной. В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (за исключением методов измерения температуры и «календарного»). Однако во избежание преждевременного кровотечения прием препарата необходимо продолжать за вычетом пропущенной/ных/ таблетки/ок/, покрытой/ых/ оболочкой из уже начатой упаковки Виды взаимодействия с другими лекарственными средствами Три-Регол следует применять с осторожностью вместе: с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидро-эрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (от этих препа-ратов может уменьшаться контрацептивный эффект, поэтому рекомендуется применять иной, негормональный контрацептивный метод); с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость определения протромбинового времени и изменения дозы антикоагулянта); с трициклическими антидепрессантами, мапротилином; бета-блокаторами (может увеличиваться биодоступность и в связи с этим токсичность); с оральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы); с бромокриптином (снижение эффективности); с гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

  Противопоказания

  Препарат обычно хорошо переносится, но могут появляться некоторые, нерезко выраженные побочные эффекты. Могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение веса тела и либидо, подавленное настроение, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях дискомфорт при ношении контактных линз. Однако эти явления носят временный характер и проходят самостоятельно. При более длительном приеме очень редко могут возникать хлоазмы. Реже отмечается повышение уровня триглицеридов плазмы крови, повышение уровня сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

  Фармакология

  Три-регол представляет собой трехфазный оральный контрацептивный препарат, содержащий комбинацию эстрогена и гестагена. Его действие осуществляется, прежде всего, путем предупреждения выделения фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, что приводит к торможению овуляции, а также изменению вязкости секрета шейки матки. «Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч.). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Период полувыведения составляет 8-30 ч. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 час. Время полувыведения составляет приблизительно 26 час. Этинилэстрадиолу присущ эффект первого прохождения через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике. При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч. из плазмы крови. Время полувыведения составляет 5,8 ч. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник».

  Взаимодействия

  Виды взаимодействия с другими лекарственными средствами Три-Регол следует применять с осторожностью вместе: с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидро-эрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (от этих препа-ратов может уменьшаться контрацептивный эффект, поэтому рекомендуется применять иной, негормональный контрацептивный метод); с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость определения протромбинового времени и изменения дозы антикоагулянта); с трициклическими антидепрессантами, мапротилином; бета-блокаторами (может увеличиваться биодоступность и в связи с этим токсичность); с оральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы); с бромокриптином (снижение эффективности); с гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

  Условия хранения

  При температуре 15-30 °C. Препарат хранить в недоступном для детей месте!