Магне В6 таблетки 60 шт.

Инструкция

• Описание

  Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

  Фармакотерапевтическая группа

  Магния препарат.

  Код АТХ: A11JB.

  Состав

  Действующие вещества:

  • магния лактата дигидрат* - 470 мг;
  • пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;

  Вспомогательные вещества:

  • сахароза,
  • каолин тяжелый,
  • акации камедь,
  • карбоксиполиметилен 934,
  • тальк (магния гидросиликат),
  • магния стеарат.

  Оболочка таблетки:

  • акации камедь,
  • сахароза,
  • титана диоксид,
  • тальк (магния гидросиликат),
  • воск карнаубский (порошок).

  * - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48мг

  Показания

  Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

  • повышенная раздражительность,
  • незначительные нарушения сна,
  • желудочно-кишечные спазмы,
  • учащенное сердцебиение,
  • повышенная утомляемость,
  • боли и спазмы мышц,
  • ощущение покалывания в мышцах.

  Беременность

  Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

  Период грудного вскармливания

  Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

  Передозировка

  Симптомы

  При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

  Лечение

  Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые оболочкой.

  По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров по 10 таблеток, по 3, 5 или 9 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

  Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

  В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

  В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

  При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

  При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

  Не влияет. Особых рекомендаций нет.

  Рекомендации по применению

  Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

  Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

  Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды.

  Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

  Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  • Детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь).
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
  • Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

  С осторожностью

  При средней степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

  Фармакология

  Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

  Взаимодействия

  С леводопой

  При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.

  С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа

  Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, так как такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

  С тетрациклинами (для приема внутрь)

  Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

  С хинолонами

  Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

  Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

  Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диарея, боль в животе.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.