Дексаметазон 0,5 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и фаской.

  Фармакотерапевтическая группа

  Кортикостероидное средство для системного применения, глюкокортикоиды.

  Код АТС H02AB02

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - дексаметазона 0,5 мг,

  вспомогательные вещества:

  - лактозы моногидрат,

  - крахмал кукурузный,

  - повидон,

  - магния стеарат,

  - тальк,

  - кремния диоксид коллоидный безводный.

  Показания

  - заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной)
     надпочечниковой недостаточности
  - врождённая гиперплазия надпочечников,
  - подострый тиреоидит и тяжёлые формы послелучевого тиреоидита.
  - ревматическая лихорадка
  - острый ревмокардит
  - пузырчатка,  псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением
    большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный
    герпетиформный, себорейный и др.), экзема
  - токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
  - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
  - аллергические реакции на лекарственные средства  и пищевые продукты
  -  сывороточная болезнь,  лекарственная экзантема
  -  крапивница, ангионевротический отек
  -  аллергический ринит, поллиноз
  - заболевания, угрожающие потерей зрения (острый центральный
    хориоретинит, воспаление зрительного нерва)
  - аллергические состояния (коньюнктивиты, увеит, склерит, кератит, ириит)
  - системные иммунные заболевания (саркоидоз, височный артериит)
  - пролиферативные изменении в орбите (эндокринная офтальмопатия,
    псевдоопухоли), симпатическая офтальмия
  - иммуносупрессивная терапия при трансплантации роговицы
  - язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит
  - саркоидоз (симптоматический)
  - острый токсический бронхиолит, хронический бронхит, бронхиальная астма (обострения)
  - агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная
    гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения)
  - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
  - вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская, неходжкинская)
  - лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический)
  - заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый   гломерулонефрит)
  - нефротический синдром
  - паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых
  - острая лейкемия у детей
  - гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях
  - отёк головного мозга вследствие первичных опухолей или метастазов
     в головной мозг, вследствие краниотомии или травм головы

  Передозировка

  Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе.

  Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

  После исчезновения симптомов передозировки прием препарата возобновляют.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 0,5 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при условии возможности адекватного лечения основного заболевания. Если у пациента в анамнезе были психозы, то лечение глюкокортикостероидами проводят только по жизненным показаниям.
  При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает, синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.
  Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.
  Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров, углеводов и натрия.
  При наличии у пациента интеркурентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.
  Если лечение Дексаметазоном осуществляют на протяжении 8 недель до  и    2-х  недель после активной иммунизации (вакцинации), то в этом случае эффект  иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован. Больным с тяжелыми черепно-мозговыми травмами и нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу назначать глюкокортикоиды необходимо с   осторожностью.
  Применение в педиатрии
  У детей старше  6 лет во время длительного лечения  необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте  от 6 до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.
  Детям, во время лечения находящимся в контакте с больными  корью, ветряной оспой, назначают специфические иммуноглобулины.
  Особенности влияниялекарственного средства  на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  Поскольку Дексаметазон может вызвать головокружение и головную боль, при вождении автотранспорта или работе с другими механизмами рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  При длительном пероральном приёме высоких доз дексаметазона, препарат рекомендуется принимать во время еды, а в промежутках между приёмами пищи необходим приём антацидов. В течение суток рекомендуется применять с учетом суточных колебаний эндогенной секреции глюкокортикоидов в интервале от 6 до 8 ч утра.
  Взрослым 
  Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет от 0.5 мг до 9 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 10-15 мг.  Суточную дозу можно разделить на 2 - 4 приёма. Обычная поддерживающая доза – от 0,5 мг до  3 мг в сутки.
  Начальная доза дексаметазона должна применяться до достижения терапевтического эффекта, затем её постепенно уменьшают (обычно на    0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей - 2-4,5 и более мг/сут. Если терапия высокими дозами продолжается более нескольких дней, дозу препарата постепенно уменьшают в течение нескольких последующих дней или в течение более длительного периода. Минимально эффективная доза - 0,5- 1 мг/сут.
  Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания, ожидаемой продолжительности лечения, переносимости препарата и реакции пациента на проводимую терапию. Продолжительность применения Дексаметазона составляет от 5-7 дней до нескольких 2-3 месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.
  Дозирование у детей старше 6 лет
  Рекомендуемая доза составляет от 0,08 мг до 0,3 мг/кг массы тела или от 2,5 мг до 10 мг/м2 площади поверхности тела, разделённая на 3 или 4 приёма.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к активному веществу или   вспомогательным компонентам препарата
  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  - остеопороз
  - острые вирусные, бактериальные и системныe грибковые инфекции
    (когда не применяется соответствующая терапия)
  - синдром Кушинга
  - тяжелая артериальная гипертензия
  - выраженная почечная недостаточность
  - ожирение III - IV степени
  - активная форма туберкулеза
  - острые психозы
  - беременность и период лактации
  - цирроз печени или хронический гепатит
  - детский возраст до 6 лет

  Фармакология

  Дексаметазон быстро и почти полностью абсорбируется при оральном приеме. Биологическая доступность дексаметазона  составляет 80%. После орального приема Смах в плазме крови отмечена через 1-2 ч; после однократной дозы действие продолжается примерно 66 часов.
  В плазме крови около 77% дексаметазона связывается с протеинами плазмы, и в большинстве преобразуется в альбумин. Только минимальное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками.  Дексаметазон является жирорастворимым соединением. Препарат первоначально метаболизируется в печени. Малые количества дексаметазона метаболизируется в почках и других органах. Преобладающее выведение происходит через мочу. Период полувыведения (Т1\2 ) составляет около 190 мин.

  Взаимодействия

  Одновременное применение  Дексаметазона и болеутоляющих средств (нестероидные противовоспалительные средства), гипотензивных средств, противодиабетических препаратов, противоэпилептических, мочегонных средств, антикоагулянтов, противоастматических аэрозолей или ритодрин может усилить или ослабить его действие и/или вызвать нежелательное действие. Поэтому эти препараты не следует применять одновременно.
  В период лечения Дексаметазоном следует воздержаться от алкогольных напитков.

  Побочные действия

  - снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или
    манифестация латентного сахарного диабета
  - синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела
  - икота, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, метеоризм,
    повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной
    фосфатазы, панкреатит
  - "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный
     эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта
  - аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрас-
    положенных пациентов) или усиление выраженности хронической
    сердечной недостаточности, повышение артериального давления
  - гиперкоагуляция, тромбоз
  - делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-
  депрессивный психоз, депрессия, паранойя
  - повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство,
    бессонница, головная боль, головокружение, судороги, вертиго
  - псевдоопухоль мозжечка
  - внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно
    отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная
    катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным  повреждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы,   экзофтальм, развитие вторичных бактериальных, грибковых или   вирусных инфекций глаз
  - отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),
    гиперлипопротеинемия
  - повышенное потоотделение
  - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипокалиемичес-
    кий синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц,   необычная слабость и утомляемость)
  - замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное
    закрытие эпифизарных зон роста)
  - повышенное выведение кальция, остеопороз, патологические переломы
    костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв
    сухожилий
  - "стероидная" миопатия, атрофия мышц
  - замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и
    кандидозов
  - петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация,
    стероидные угри, стрии
  - генерализованные и местные аллергические реакции
  - снижение иммунитета, развитие или обострение инфекций
  - лейкоцитурия
  - нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального
    цикла, гирсутизм, импотенция, задержка полового развития у детей
  - синдром "отмены"

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!