Реамберин 1.5%, 400 мл

Инструкция

• Описание

  Прозрачная бесцветная жидкость

  Фармакотерапевтическая группа

  Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс Код АТХ В05ВВ

  Состав

  Состав на 250 мл на 400 мл на 500 мл активное вещество меглюмина натрия сукцинат, полученный по следующей прописи: 3,750 г 6,000 г 7,500 г N-метилглюкамин (меглюмин) 2,181 г 3,490 г 4,363 г кислота янтарная 1,320 г 2,112 г 2,640 г вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид (в пересчёте на безводный), натрия гидроксид, вода для инъекций. Ионный состав на 1 л: Натрий-ион 147,2 ммоль, калий-ион 4,0 ммоль, магний-ион 1,2 ммоль, хлорид-ион 109,0 ммоль, сукцинат-ион 44,7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион 44,7 ммоль. Осмоляльность 313 мОсм/кг.

  Показания

  – острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года

  Передозировка

  Сведения о передозировке препарата отсутствуют. При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 250 или 500 мл в контейнерах полимерных. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

  Особые указания

  Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно развитие метаболического алкалоза, снижение концентрации глюкозы в крови. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1–4,5 мл/мин) – 400–800 мл в сутки. Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания. Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3–4 мл/мин, но не более 400 мл в сутки. Курс введения препарата – до 11 дней.

  Противопоказания

  При быстром введении препарата возможны: – общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит – нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок – изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд – дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель – нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, боль в области сердца, боль в грудной клетке – сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела – нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея – нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство. При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

  Фармакология

  Фармакокинетика При проведении фармакокинетических исследований N-(1-дезокси- D-глюцитол-1-ил)-N-метиламмония натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови. Фармакодинамика Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма. Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора). Обладает умеренным диуретическим действием.

  Взаимодействия

  Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.

  Побочные действия

  При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:– очень часто (≥1/10); – часто (от ≥1/100 до <1/10); – нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); – редко (от ≥1/10000 до <1/1000); – очень редко (<1/10000);– частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка, сухой кашель. Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Допускается замораживание препарата. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте!