Азираг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт.

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

Одна таблетка содержит

Активное вещество - азитромицина дигидрат 525 мг (эквивалентно азитромицину 500 мг),

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

Пленочная оболочка: Tabcoat белый ТС1000, железа оксид желтый (Е172), спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Азираг показан для лечения следующих инфекций, которые установлены или могут быть вызваны одним или несколькими чувствительными микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей, включая синусит, фарингит, тонзиллит - инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и пневмонию - острый средний отит - инфекции кожи и мягких тканей - неосложненные половые инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

В случае возникновения симптомов передозировки рекомендуется применение симптоматического и поддерживающего лечения.

С осторожностью:

• при аритмии (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала (QT))
• детям с выраженными нарушениями функции печени и почек

Режим дозирования

Азитромицин отличается от других антибиотиков высоким сродством к тканям. Концентрации в тканях превышают уровни в сыворотке до 50 раз, а период полураспада в тканях составляет от 2 до 4 дней. По этим причинам существует разница в режиме дозирования препарата Азираг по сравнению с другими противомикробными веществами.

Дозировка

Взрослым, в том числе пожилым пациентам и детям с массой тела более 45 кг

Дозировка препарата для лечения:

• инфекций верхних и нижних дыхательных путей
• острого среднего отита
• инфекций кожи и мягких тканей

Общая доза составляет 1.5 г азитромицина, которую можно принимать либо в соответствии с трехдневным режимом терапии, либо в соответствии с пятидневным режимом терапии.

Трехдневный режим терапии

В течение 3 дней принимают 500 мг азитромицина один раз в день (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой препарата Азираг).

Пятидневный режим терапии

В качестве альтернативы можно проводить пятидневную терапию принимая азитромицин 500 мг в 1-й день (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой препарата Азираг) и 250 мг азитромицина (½ таблетки, покрытая пленочной оболочкой препарата Азираг) в течение следующих 4 дней.

Эффективность азитромицина при лечении пневмонии подтверждена документально с использованием пятидневного режима. В большинстве случаев трехдневный режим терапии оказывается достаточным.

Дозировка препарата для лечения неосложненных половых инфекций:

• вызванных Chlamydia trachomatis: общая доза составляет 1000 мг азитромицина, который принимается за один раз.
• вызванных чувствительной бактерией Neisseria gonorrhoeae: рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными клиническими рекомендациями лечения. При лечении пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины, врачу следует ссылаться на местные руководства по лечению.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста препарат применяют в тех же дозах что и у взрослых. Поскольку пожилые пациенты могут быть пациентами с проаритмическими состояниями, рекомендуется соблюдать особую осторожность в отношении риска развития сердечной аритмии и двунаправленной желудочковой тахикардии.

Дети и подростки

Препарат Азираг не предназначен для пациентов с массой тела менее 45 кг. Для этой группы пациентов разработаны другие лекарственные формы.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с СКФ от 10 до 80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Препарат  Азираг можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• беременность и период лактации
• дети весом менее 45 кг

Очень часто

• диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм, жидкий стул

Часто

• анорексия
• головокружение, головная боль, парестезия, нарушение вкуса
• нарушение зрения
• тугоухость
• рвота, боли в животе, тошнота
• сыпь, кожный зуд
• артралгия
• усталость
• снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови, увеличение количества базофилов, моноцитов и нейтрофилов

Нечасто

• кандидоз, оральный кандидоз
• вагинальная инфекция
• пневмония
• грибковые инфекции
• бактериальные инфекции
• фарингит
• гастроэнтерит
• респираторные заболевания
• ринит
• лейкопения, нейтропения, эозинофилия
• ангионевротический отек (отек Квинке), реакция гиперчувствительности
• анорексия
• нервозность, бессоница
• головокружение, сонливость, нарушение вкуса, парестезия
• нарушение зрения
• нарушение слуха, вертиго
• учащенное сердцебиение
• приливы
• диспноэ, носовые кровотечения
• запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, изъязвление слизистой оболочки полости рта, чрезмерная выделение слюны, жидкий стул
• сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение
• остеоартрит, миалгия, боли в спине, боли в шее
• дизурия, боль в почках
• маточное кровотечение, тестикулярные нарушения
• отек, астения, недомогание, утомляемость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки
• повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина, мочевины и креатинина в крови, изменение количества калия в крови, повышенный уровень щелочной фосфатазы, хлорида, глюкозы в крови, повышенное количество тромбоцитов, пониженный гематокрит, повышенный уровень бикарбоната; изменения количества натрия в крови
• постпроцедурные осложнения

Редко

• беспокойство
• нарушенная функция печени, желтуха, холестаз
• фоточувствительность, острый генерализованный экзантематозный  пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
• гипестезия
• нарушение слуха, шум в ушах
• учащенное сердцебиение
• гепатит
• Синдром Стивенса-Джонсона
• астения, недомогание

Неизвестно

• псевдомембранный колит
• тромбоцитопения, гемолитическая анемия
• тяжелые (иногда опасные для жизни) анафилактические реакции (например, анафилактический шок)
• агрессия, страх, бред, галлюцинации
• обморок, судороги, гипестезия, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния / вкуса, паросмия, миастения гравис
• нарушение слуха, включая глухоту и/или шум в ушах
• сердцебиения и аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT и torsades de pointes
• гипотензия
• панкреатит, изменение цвета языка
• печеночная недостаточность (в редких случаях приводившая к летальному исходу), гепатит, некроз печени
• Синдром Стивенса-Джонсона, токсикоэпидермальный некролиз, мультиформная эритема
• артралгия
• интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от влаги месте.