Лидокаин 10% 38 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Бесцветный спиртовой раствор с характерным ментоловым запахом.

  Фармакотерапевтическая группа

  Анестетики местные. Амиды. Лидокаин.

  Код АТХ N01BВ02

  Состав

  Один флакон содержит:

  активное вещество:

  - лидокаин 3,8 г (4,8 мг в одной дозе),

  вспомогательные вещества:

  - масло мяты перечной,

  - пропиленгликоль, 

  - этанол (96%).

  Показания

  Лидокаин аэрозоль применяется во всех случаях, когда необходима анестезия кожи или слизистых оболочек.

  Стоматологические процедуры и операции

  - анестезия места инъекции перед введением инъекционного местного анестетика

  - при операциях вскрытия поверхностных абсцессов

  - удаление подвижного молочного зуба или костного фрагмента

  - снятие швов с раны слизистой оболочки

  - анестезия десны перед наложением фиксирующей коронки или мостовидного протеза

  - ручное или инструментальное снятие зубного камня, удаление (иссечение) увеличенного межзубного сосочка

  - с целью уменьшения  или подавления повышенного глоточного рефлекса  перед приготовлением слепка или наложением рентгеновской пленки (препарат следует применять только с эластичными материалами слепка; в связи с риском аспирации применение препарата противопоказано, если для приготовления слепка используется гипс)

  - у детей при френулотомии и вскрытии кист слюнных желез

  - при удалении поверхностных доброкачественных опухолей слизистых оболочек.

  Оториноларингология

  - при лечении носовых кровотечений, перед электрокоагуляцией, септэктомией  и резекцией полипов носовой полости

  - для подавления глоточного рефлекса и анестезии мест инъекции

  - в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или пункции верхнечелюстной пазухи

  - для анестезии при промывании пазух носа.

  Эндоскопия и инструментальные методы исследования

  - анестезия глотки перед введением различных трубок через нос или рот  (гастро-дуоденальный зонд или зонд Сенгстакена)

  - в случае смены трахеотомических трубок

  Гинекология и акушерство

  - при операциях на промежности и для проведения эпизиотомии

  - снятие швов

  - анестезия окружающих тканей при операции на влагалище и шейке матки

  - для иссечения и обработки разрывов девственной плевы или шовного абсцесса.

  Дерматология

  - анестезия кожи или слизистых оболочек при малых хирургических операциях.

  Передозировка

  Симптомы: нарушения функций со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной системы, описанные в разделе «Побочные действия».

  Лечение: следует убедиться в проходимости дыхательных путей, при необходимости назначить оксигенотерапию и/или искусственную вентиляцию легких. При одиночных спазмах следует как можно быстрее ввести 50-100мг сукцинилхолина и/или 5-15 мг диазепама. Поскольку сукцинилхолин может вызывать остановку дыхания, он может применяться только специалистами, имеющими опыт интубации трахеи и ведения больных с параличом дыхательных мышц. Можно также использовать производные барбитуровой кислоты кратковременного действия (тиопентал-натрий).  Для устранения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушения проведения) используют атропин (0,5-1мг внутривенно) и симпатомиметики. При фибрилляции желудочков и остановке сердца необходимы реанимационные мероприятия.

  Форма выпуска и описание

  По 38 г препарата помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, снабженный дозирующим насосом с распылительной головкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном  и русском языках помещают в картонную коробку.

  Особые указания

  При применении аэрозоля флакон следует держать в вертикальном положении.

  Не следует допускать попадания аэрозоля в глаза и в дыхательные пути (риск аспирации).  Требует особой осторожности нанесение препарата на область задней стенки глотки.

  Препарат с осторожностью применяют у больных с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами.

  Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.

  Требуется осторожность при нанесении Лидокаина в случае нарушения целостности слизистой оболочки и/или на инфицированные зоны.

  Более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - учитывая возраст и общее состояние.

  Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.

  Более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - в соответствии с возрастом и общим состоянием.

  Применение в педиатрии

  У детей в возрасте до 2-х лет Лидокаин аэрозоль можно применять преимущественно методом нанесения (марлевым тампоном).

  В случае применения препарата при хирургических операциях в области глотки или носоглотки следует учесть, что Лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадая в гортань и трахею,  подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим Лидокаин аэрозоль не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

  Беременность и период лактации

  Лидокаин аэрозоль можно применять во время беременности, так как в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.

  Лидокаин выделяется с грудным молоком, однако применение в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами Незначительные побочные эффекты при применении препарата не являются противопоказанием для управления транспортными средствами и работы с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Аэрозоль для местного применения. Доза препарата зависит от показаний и размеров анестезируемой поверхности. Одно нажатие на клапан сопровождается выделением 4,8мг лидокаина. Для предупреждения всасывания и токсических эффектов Лидокаин следует использовать в минимальных дозах, обеспечивающих  необходимое обезболивание. Обычно достаточно 1-3 нажатий на клапан, однако в акушерстве их количество может достигать 15-20 (максимум - 40 нажатий на 70 кг веса тела).

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к лидокаину или любому другому компоненту препарата

  Фармакология

  После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местноанестезирующее действие. Действие Лидокаин аэрозоля развивается в течение 1 минуты и продолжается 5-6 минут. Субъективное ощущение онемения может сохраняться до 15 минут. Лидокаин легко всасывается через слизистые оболочки и поврежденную кожу, но плохо всасывается через интактную кожу. Скорость абсорбции и количество активного вещества, попадающего в кровоток, зависит от дозы, типа, площади обрабатываемой поверхности (кожи или слизистой оболочки) и ее состояния, а также от длительности контакта с веществом. Накожное нанесение 500 мг лидокаина приводит к терапевтическим концентрациям препарата в крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после нанесения препарата. После применения такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в пределах терапевтического диапазона в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, наносимого однократно, не должно превышать 300-350 мг. Лидокаин метаболизируется в печени. Сначала он подвергается деалкилированию, затем гидролизу. Неизмененное вещество и его метаболиты в основном выделяются почками. Период полувыведения лидокаина - 1,6 часа.

  Взаимодействия

  Лидокаин с осторожностью применяют у пациентов, принимающих антиаритмические препараты типа 1В (например, токаинид), из-за риска суммации токсических эффектов.

  Побочные действия

  Возможно:

  - умеренное чувство жжения и покалывания, при местном нанесении Лидокаина, которое исчезает по мере развития местноанестезирующего действия (через 1 минуту)

  - преходящая эритема, отек, нарушение чувствительности в месте нанесения  препарата

  Очень редко:

  - крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, а в чрезвычайно тяжелых случаях – шок (применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой реакции гиперчувствительности).

  Частота системных эффектов после применения Лидокаин аэрозоля чрезвычайно мала, так как наносится очень небольшое количество активного препарата, который может попасть в кровоток. В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости препарата, в очень редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  - симптомы возбуждения или угнетения центральной нервной системы (нервное возбуждение, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания и паралич дыхания)

  - гипотензия, угнетение функции миокарда, брадикардия, остановка сердца.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.