Цефтриаксон Биосинтез 1 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Белый или желтоватый кристаллический порошок.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

  Код АТХ J01DD04

  Состав

  активное вещество – цефтриаксон в форме натриевой соли 0,25 г, 0,5 г, 1 г или 2 г соответственно.

  Показания

  Цефтриаксон назначается для лечения следующих заболеваний, вызванными чувствительными к нему организмами:

  инфекции мочевыводящих путей 

  инфекции дыхательных путей 

  септицемия 

  эндокардит
  бактериальный менингит

  внутрибрюшинные инфекции

  инфекции костей, суставов и мягких тканей, кожи, раневых инфекций

  инфекции половых путей

  гонорея 

  инфекции в оториноларингологии и стоматологии

  болезнь Лайма

  При комбинированном применении цефтриаксона и аминогликозидов наблюдается явление синергизма, что особенно важно при лечении тяжелых инфекций (вызванных P.aeruginosa и некоторыми штаммами Enterobacteriaceae).

  Передозировка

  Признаки: тошнота, рвота, понос, спутанность сознания и судороги. Специфического антидота не существует. 

  Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным средством для быстрого выведения цефтриаксона из крови.

  Форма выпуска и описание

  Порошок для приготовления раствора для инъекций выпускается в стеклянных флаконах по 0,25 г; 0,5 г; 1 г и 2 г в картонных коробочках по 1, 5, 10 и 50 штук вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  С осторожностью следует назначать цефтриаксон пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе в связи с возможностью развития перекрестной аллергии.

  Требуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью и порфирией.

  Рентгенонегативный осадок цефтриаксона в желчном пузыре не следует ошибочно интерпретировать как конкременты.

  Как и при лечении другими антибиотиками, возможно развитие суперинфекции чувствительными микроорганизмами.

  Рекомендуемая доза для новорожденных не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

  У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 мл/мин.) следует корректировать дозы.

  У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме.

  Следует с осторожностью назначать цефтриаксон пациентам с заболеваниями желчного пузыря, желудочно-кишечными заболеваниями, (особенно колитом)  в анамнезе.

  При длительном лечении следует контролировать формулу крови.

  Беременность и лактация

  Цефтриаксон относится к категории В.

  Применение Цефтриаксона при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  При необходимости применения Цефтриаксона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не требуется специальных предосторожностей. 

  Рекомендации по применению

  Взрослые и дети старше 12 лет:

  Обычная суточная доза составляет 1–2 г, один раз в сутки (или же поделенная на две равные части, два раза в сутки, каждые 12 часов). 

  Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы

  Суточная доза не должна превышать 4 г. При этом 2 г препарата вводят в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут с 12-часовым интервалом.

  Дети младше 12 лет: рекомендуемая доза  составляет 50 – 75 мг/кг массы тела, вводят один  раз в сутки (или же разделить на две дозы, вводимые два раза в сутки). Суточная доза не должна превышать 2 г.

  Цефтриаксон можно вводить внутримышечно, внутривенно или в виде 30-минутной внутривенной инфузии.

  Для внутримышечного введения: 

  0,25 г и  0,5 г цефтриаксона разводят с помощью 2 мл 1% раствора лидокаина, 1 г  - с помощью 3,5 мл 1% раствора лидокаина, а 2 г – с помощью 7 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

  Для внутривенного введения: 0,25г и 0,5г цефтриаксона разводят с помощью 5 мл воды для инъекций, 1 г – с помощью 10 мл воды для инъекций, 2 г – 20 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2 – 4 минут.

  Для внутривенной инфузии: 2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов не содержащих кальций (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида; 2.5%, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в глюкозе). Продолжительность инфузии не  менее 30 минут.

  Противопоказания

  Известная гиперчувствительность к цефтриаксону или к другим цефалоспориновым антибиотикам 

  с осторожностью следует применять цефтриаксон у новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных.

  Фармакология

  Цефтриаксон после внутримышечного введения хорошо абсорбируется и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность  составляет 100%.

  Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма; при воспалении мозговых оболочек хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ). У новорожденных при этом содержание в СМЖ достигает 17% от плазменной концентрации препарата. У взрослых пациентов после введения дозы 50 мг/кг массы тела однократно в сутки содержание препарата в СМЖ спустя 2-24 часа  превышает минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, вызывающих воспаление мозговых оболочек. 

  Из-за длительного периода полувыведения (в среднем 8 часов, а у пожилых пациентов – до 16 часов) Цефтриаксон можно вводить один раз в сутки.

  Около 50 – 60% введенной дозы цефтриаксона выводится почками с мочой в неизмененном виде, остальное его количество – с желчью. У новорожденных 70% препарата выводится в неизмененном виде.

  Взаимодействия

  В связи с возможной несовместимостью нельзя смешивать раствор цефтриаксона и другие противомикробные средства или инфузионные растворы, перечисленные ниже (см. Дозировка и применение). Его нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций. При одновременном введении цефтриаксона и цефалоспоринов, верапамила и оральных коагулянтов уровни этих лекарств в сыворотке и, следовательно, их токсичность могут повыситься.

  Влияние на результаты лабораторных тестов

  Цефтриаксон может вызывать ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных методов.

  Побочные действия

  желудочно-кишечные расстройства (понос, тошнота, рвота, стоматит, псевдомембранозный колит)

  кожные реакции (экзантема, аллергический дерматит, зуд, сыпь)

  гематологические нарушения (тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

  местная реакция (болезненное затвердение, флебит) в месте инъекции.

  Побочные эффекты как правило выражены умеренно и не требуют прекращения лечения.

  Условия хранения

  Хранить при температуре ниже 25С, в защищенном от света месте. Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 25С и в течение 24-х часов при хранении в холодильнике (2С - 8С). Хранить в недоступном для детей месте!