Инструкция

• Описание

  нет

  Фармакотерапевтическая группа

  Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07ХС04

  Состав

  1гкрема содержит активные вещества: изоконазола нитрат 10мг дифлюкортолона валерат 1мг, вспомогательные вещества: жидкий парафин, твин 60, динатриевую соль этилендиаминтетраацетат, вазелин, кетостеариловый спирт, сорбитана стеарат, воду очищенную.

  Показания

  Поверхностные грибковые экзематозные инфекции.

  Передозировка

  Симптомы: усиление системных побочных эффектов, связанных с всасыванием дифлюкортолона – подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Лечение симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  Крем 15 мг в тубе 1%

  Особые указания

  Препарат предназначен только для наружного применения. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии эффекта или при появлении побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Следует избегать попадания крема в глаза и на открытую раневую поверхность.

  Рекомендации по применению

  Наносят тонким слоем на инфицированную поверхность кожи 1 или 2 раза в день не более 7 дней.

  Противопоказания

  - раздражение, зуд и чувство жжения на месте нанесения - при длительном применении (более 4 недель) и при применении на большой поверхности (10% поверхности площади тела и более) возможно развитие атрофии кожи, угревой сыпи, гипопигментации, периорального дерматита, присоединение вторичной бактериальной инфекции, потемнение кожи и потница.

  Фармакология

  Изоконазол быстро проникает из крема в кожу и достигает максимальной концентрации в ее роговом слое и в дерме уже через 1 ч после нанесения. Изоконазол не инактивируется в коже путем метаболизма. Системная абсорбция через кожу низкая. Всосавшаяся часть дозы превращается в 2,4-дихлороманделовую кислоту и 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусную кислоту и быстро экскретируется - 1/3 препарата с мочой и 2/3 - с желчью. Изоконазол не влияет на проницаемость и адсорбцию через кожу дифлюкортолона валерата. Дифлюкортолона валерат быстро проникает в кожу, в роговом слое его концентрация составляет около 150 мкг/мл (300 мкмоль/л) через 1 ч. Этот уровень поддерживается на протяжении не менее 7 ч. Уровень кортикостероида в самом глубоком слое эпидермиса составлял около 0,15 мкг/мл (0,3 мкмоль/л). Дифлюкортолона валерат частично гидролизируется в коже и превращается в дифлюкортолон, имееющий подобную эффективность. Часть кортикостероида, адсорбирующегося через кожу, системная абсорбция - около 2%. Попадая в системный кровоток, дифлукортолона валерат быстро гидролизируется в дифлукортолон и соответствующую жирную кислоту. В печени метаболизируется в 11-кета-дифлукортолон и два других метаболита. Период полувыведения составляет 4ч. Большая часть экскретируется мочой и меньшая - с фекалиями. Крем Травазол обладает противогрибковым и противовоспалительным действием. Изоконазола нитрат принадлежит к группе имидазола с широким спектром противогрибковой активности. Он подавляет синтез эргостерола, который является основным компонентом стерола, играющего важную роль в поддержании и функционировании мембраны грибковой клетки. Это подавление реализуется путем ингибирования зависимой 14-?-деметилазы цитохрома Р450 и блокированием превращения ланестерола в эргостерол. Эффективен против грибков видов: Candida, дерматофитов и Malassezia furfur. Кроме того, проявляет антибактериальную активность в отношении некоторых грамположительных бактерий, которые могут быть причиной вторичной инфекции во время курса кожной грибковой инфекции типа Streptococcus, Staphylococcus, Micrococcus. Дифлюкортолона валерат - местный кортикостероидный препарат, обладающий противовоспалительным действием, которое осуществляется путем ингибирования фосфолипазы А2 через липокортин. Дифлюкортолона валерат уменьшает боли, ожоги и зуд, подавляя воспаление и аллергические кожные заболевания.

  Взаимодействия

  Не выявлены

  Побочные действия

  Как правило, Травазол хорошо переносится, даже при нанесении на чувствительную кожу. Редко - раздражение, зуд, чувство жжения на месте нанесения, эритема, везикуляция, сухость, мацерация. Эти явления носят легкий и временный характер и являются результатом влияния глюкокортикоидов и исчезают в процессе лечения - аллергические реакции к какому-либо компоненту препарата. Эффекты, обусловленные действием ГКС - при применении на обширных участках (10% поверхности кожи и более) и в течение длительного времени (более 4 недель) (и/или при использовании окклюзионной повязки) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформный дерматит, фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, присоединение вторичной бактериальной инфекции, потемнение кожи, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) вследствие абсорбции ГКС.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!