Виферон суппозитории 3000000 МЕ 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Суппозиторий имеет пулевидную форму, желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

  Фармакотерапевтическая группа

  Иммуномодуляторы. Интерфероны.

  Код АТС L03AB01

  Состав

  1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 МЕ содержит:

  активное вещество:

  • интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ,

  вспомогательные вещества:

  • аскорбиновую кислоту 0,0081 г,
  • натрия аскорбат 0,0162 г,
  • альфа-токоферола ацетат 0,055 г,
  • динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г,
  • полисорбат-80 0,0001 г,
  • масло какао 0,1941 г,
  • жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.

  Показания

  • инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных детей, в том числе недоношенных (в составе комплексной терапии) острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)
  • хронический вирусный гепатит В, С, Д у детей и взрослых (в составе комплексной терапии), а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени
  • урогенитальная инфекция у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкоррегирующего средства
  • грипп и другие острые респираторные вирусные заболевание, в том числе осложненные бактериальными инфекциями у взрослых (в составе комплексной терапии)

  Передозировка

  Случаи передозировки не зарегистрированы.

  Форма выпуска и описание

  Суппозитории по 10 штук в контурной ячейковой упаковке ПВХ/бумага или в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

  Особые указания

  Беременность и лактация

  Препарат разрешен к применению с 28 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 в форме суппозиториев (Виферон) не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами неизвестно.

  Рекомендации по применению

  Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

  Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.

  Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

  Детям до 7 лет, в том числе новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, рекомендовано применение препарата

  ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

  Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ

  по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 суток.

  По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

  Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии.

  Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в том числе недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 суток.

  Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 суток.

  Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис – 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2 –3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

  Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.

  Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

  Детям в возрасте до 6-ти месяцев рекомендовано 300000-500000 МЕ в сутки; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки.

  Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.

  Детям старше 7 лет рекомендовано 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.

  Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

  Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.

  При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям в возрасте старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.

  Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии.

  Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

  Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию

  2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения ВИФЕРОН® 150000 МЕ

  по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток.

  При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.

  Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых, включая беременных.

  Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).

  При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

  Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию

  2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компанентам препарата.

  Фармакология

  Ректальное применение препарата Виферон способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2. Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 часов после введения Виферона обусловливает необходимость его повторного введения. Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения Виферона 3 раза в сутки через 8 часов. 

  Взаимодействия

  Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).

  Побочные действия

  В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

  Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте!