Азопт 1% 5 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Суспензия белого цвета.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний глаз. Антиглаукомные препараты и миотики, ингибиторы карбоангидразы.

  Код АТС S01EС04

  Состав

  1мл содержит:

  активное вещество:

  • бринзоламид 10мг

  вспомогательные вещества:

  • бензалкония хлорид (консервант),
  • маннитол,
  • карбомер 974Р,
  • тилоксапол,
  • динатрия эдетат,
  • хлорид натрия,
  • хлористоводородная кислота и/или гидроксид натрия (для регулировки рН),
  • очищенная вода.

  Показания

  • открытоугольная глаукома
  • повышенное внутриглазное давление
  • предоперационная подготовка.

  Азопт применяется для лечения повышенного внутриглазного давления в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на β-блокаторы, больных которым противопоказаны β-блокаторы или в сопутствующей терапии с β-блокаторами.

  Передозировка

  Не известно о случаях передозировки данным препаратом.

  При передозировке Азоптом лечение должно быть симптоматическим. При передозировке могут возникнуть нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы. Необходимо следить за уровнем сывороточных электролитов (особенно калия), а также контролировать величину рН крови. 

  Форма выпуска и описание

  Глазные капли 1 % 5мл, суспензия, во флаконах из белого непрозрачного пластика с капельницей-дозатором Drop-Tainer™. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

  Особые указания

  Азопт является сульфаниламидом и при местном применении происходит его системная абсорбция. Могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов. В случае серьезных реакций или гиперчувствительности рекомендуется прекращение применения препарата.

  У пациентов, принимающих одновременно ингибитор карбоангидраз и Азопт, может наблюдаться дополнительный системный эффект, проявляющийся при применении ингибиторов карбоангидраз.

  Беременность

  Азопт следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости.

  Лактация

  Азопт не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью.

  Детский возраст

  Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

  Сахарный диабет

  Рекомендуется постоянное наблюдение за пациентами с риском поражения роговицы в случае сахарного диабета.

  Контактные линзы

  Пациентам, использующим линзы, необходимо с осторожностью применять  бринзоламид, так как ингибиторы карбоангидраз могут повлиять на влажность роговицы, и применение линз в этом случае увеличивает риск поражения роговицы.

  Так как Азопт содержит хлорид бензалкония, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Нельзя применять Азопт поверх контактных линз.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

  Рекомендации по применению

  Встряхнуть флакон перед употреблением!

  При применении в качестве монотерапии или в сопутствующей терапии Азопт закапывают по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Некоторым пациентам рекомендуют закапывать препарат 3 раза в день.

  Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

  После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно, через ткани глаза.

  При замене другого препарата против глаукомы глазными каплями Азопт, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Азопта на следующий день.

  При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в  5 минут.

   

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
  • известная гиперчувствительность к сульфаниламидам
  • серьезные нарушения функции почек
  • гиперхлоремический ацидоз.

  Фармакология

  После закапывания в глаз бринзоламид всасывается в кровь. Благодаря высокому сродству к КА ІІ, бринзоламид быстро и легко проникает в эритроциты и имеет продолжительный период полувыведения из крови — приблизительно 111 дней. В организме человека образуется метаболит (N-дезэтил-бринзоламид), который также аккумулируется в эритроцитах и в присутствии бринзоламида активен преимущественно в отношении КА I. В плазме крови бринзоламид и его­ мета­болит определяются в минимальных концентрациях, которые в большинстве случаев ниже предела чувствительности метода количественного определения (менее 7,5 нг/мл). Связывается с белками плазмы крови приблизительно на 60%. Бринзоламид выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 60%). Примерно 20% выводится в виде метаболита. В моче обнаруживаются также N‑дезэтил-бринзоламид и небольшие количества N-дезметоксипропила и O-дезметилированного метаболита.

   

  Взаимодействия

  Метаболизм бринзоламида происходит при участии ферментов CYP3A4, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9. Ингибиторы CYP3A4, такие как кетаконозол, интраконозол, клотримазол, ритонавир и троленжомицин подавляют метаболизм бринзоламида.

  Нежелательны сочетания со следующими лекарственными средствами:

  • метилксантины (эуфиллин) – потенцирование диуретического эффекта;
  • хлорид аммония и другие, кислотообразующие диуретики – уменьшение диуретического эффекта.

  Выгодны сочетания с холинэргическими препаратами и β-адреноблокаторами. При одновременном применении с ними возможно усиление гипотензивного эффекта в отношении ВГД.

  Побочные действия

  • затуманивание зрения, преходящий дискомфорт
  • ощущение инородного тела в глазу
  • раздражение глаза, гиперемия,блефарит, коньюктивит
  • кератит, кератопатия
  • слезоточивость, зуд
  • сухость глаз
  • снижение остроты зрения
  • необычный привкус во рту (кислый или горький) после закапывания.

  При всасывании в редких случаях могут отмечаться

  • парестезии, характеризующиеся как временное онемение или ощущение покалывания в конечностях, депрессия и головокружение, головная боль
  • боль в груди, аллопеция, сухость во рту, тошнота и диспепсия.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.