Диафлекс 50 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы глянцевые, тело и крышка желтого цвета. Содержимое капсул – однородный порошок желтого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Прочие нестероидные противовоспалительные средства.

  Код АТС M01AX21

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество:

  - диацереин 50 мг, 

  вспомогательные вещества:

  - магния стеарат, 

  - лактозы моногидрат,  

  состав оболочки капсулы: 

  - титана диоксид (Е171), 

  - железа оксид желтый (Е172),

  - желатин.

  Показания

  Первичный и вторичный остеоартроз.

  Передозировка

  Симптомы: диарея, слабость.

  Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгези-рующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.

  У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.

  Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

  Рекомендации по применению

  Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

  Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).

  Диацереин Ромфарм в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные)), возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция

  Фармакология

  Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

  Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 144 мин. При однократном приеме 50 мг Cmax – 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Cmax повышается. Полностью деацетилируется до реина.

  Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

  Период полувыведения (T1/2) – 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата – 20%.

  Взаимодействия

  Диацереин Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

  Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

  Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

  Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.

  Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

  Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!