Вессел Дуэ Ф 600ЛЕ 2мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Светло-желтый или желтый прозрачный раствор. Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета с розоватым или розовато-кремовым оттенком.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антикоагулянты АТС код B01AB11

  Состав

  Раствордля инъекций каждая ампула (2 мл) содержит активное вещество - сулодексид 600 ЛЕ* вспомогательные вещества:хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл Капсула каждая капсула содержит активное вещество - сулодексид 250 ЛЕ* вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия 3.30 мг, коллоид диоксида кремния 3.00 мг, триглицериды 86.10 мг компоненты оболочки капсулы:глицерол 21.00 мг, этилпараоксибензоат натрия 0.24 мг, натрий 0.12 мг, диоксид титана (Е 171) 0.30 мг, красный оксид железа (Е 172) 0.90 мг • - липопротеинлипазная единица

  Показания

  - ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда - нарушение мозгового кровобращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция - окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза - флебопатии, тромбозы глубоких вен - микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангио-патии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) - тромботические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают одновременно с аспирином) - для продолжения лечения при развитии гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.

  Передозировка

  -кровоточивость или кровотечение Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах. 10 ампул и инструкция по применению помещены в картонную пачку. По 25 капсул в блистере, 2 блистера и инструкция по применению помещены в картонную пачку.

  Особые указания

  Применение в период беременности и лактации: Имеется положительный опыт применения препарата Вессел Дуэ Ф больными инсулинозависимым диабетом во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилак-тики сосудистых осложнений ( гестоза* - позднего токсикоза беременных). * - гестозы возникающие на фоне: нефропатии I и II cтепени, гиперто-нической болезни и ДВС-синдрома по гипертоническому типу, хронического гломерулонефрита, тромбофлебита и риска тромбоэмболических осложне-ний, невынашивание беременности при антифосфолипидном синдроме, повышенных показателей свертываемости крови при различных вариантах патологий. Рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы в начале и конце лечения. Целесообразно определять показатели: - АЧТВ- активированное частичное тромбопластиновое время, в норме: 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели, приблизительно, в полтора раза. - антитромбин III - физиологический антикоагулянт, в норме имеет значе-ния 210-300 мг/л. Время кровотечения - показатель сосудисто-тромбоци-тарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин. - время свертывания (нестабилизированной крови), в норме 6-8 мин по методу Милиана (мод. Моравица). Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: На способность к вождению автомобиля и управление машинным оборудованием препарат не влияет.

  Рекомендации по применению

  Раствор для инъекций вводится внутримышечно или внутривенно. Капсулы для приема внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводится ежедневно внутримышечно или внутривенно ( в 150 – 200 мл физиологического раствора) в течение 15-20 дней, затем по 1 капсуле 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30-40 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

  Противопоказания

  -тошнота, рвота, боли в эпигастрии -кожная сыпь (аллергическая реакция) -боль, жжение, гематома в месте инъекции.

  Фармакология

  Вессел Дуэ Ф обладает антитромботическим, антикоагуляционным, ангиопротективным и профибринолитическим действиями. Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагирован-ным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь глюкозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%). Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (АТIII) и дерматановая - к кофактору гепарина II (КГII). Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф связан с подавлением активированного Ха фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови. Механизм профибринолитического действия Вессел Дуэ Ф обусловлен повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена (ТАП) в крови и снижением содержания его ингибитора (ТАП). Механизм ангиопротективного действия Вессел Дуэ Ф связан с восстановле-нием структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды), входящих в ЛПНП (липопротеины низкой плотности)). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. Антикоагуляционное действие Вессел Дуэ Ф при внутривенном введении его в высоких дозах проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин . 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 часа после введения. Через 24 часа после в/в введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.

  Взаимодействия

  Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

  Побочные действия

  тошнота, рвота, боли в эпигастрии кожная сыпь (аллергическая реакция) боль, жжение, гематома в месте инъекции

  Условия хранения

  Раствор для инъекций и капсулы - при температуре не выше + 30 С. Хранить в недоступном для детей месте!