Вессел Дуэ Ф капсулы 250ЛЕ 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Капсулы кирпично-красного цвета. Содержимое капсул – гомогенная суспензия от белого до серого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антикоагулянты. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные). Сулодексид.

  Код АТХ B01AB11

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество – сулодексид, 250 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц),

  вспомогательные вещества - натрия лаурилсаркозинат, кремния диоксид, триацетин,

  состав оболочки капсулы - желатин, глицерин, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

  Показания

  • ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе  после перенесенного острого инфаркта миокарда
  • нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией; сосудистая деменция
  • окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза
  • флебопатии, тромбозы глубоких вен
  • микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия)
  • тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой после лечения низкомолекулярным гепарином)

  Передозировка

  О случаях передозировки капсулами Вессел Дуэ Ф не сообщалось. Лечение: в случае случайной передозировки проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

  Форма выпуска и описание

  По 25 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ / ПВДХ и фольги алюминиевой / ПВДХ. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

  Особые указания

  Применение в педиатрии

  Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков возрастом до 18 лет не были изучены.

  Во время беременности или лактации

  Данные о применении сулодексида беременными женщинами ограничены (меньше 300 случаев).

  В качестве меры предосторожности, желательно избегать назначения сулодексида во время беременности.

  Неизвестно, выделяется ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риска для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Вессел Дуэ Ф нельзя применять во время кормления грудью.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

  Вессел Дуэ Ф не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

  Рекомендации по применению

  По 1 капсуле 2 раза в день перорально между приемами пищи в течение 30-40 дней. Максимальная разовая доза составляет 4 капсулы, суточная доза – 8 капсул.

  Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в году. В случае обострения заболевания или при тяжелом течении, лечение необходимо продолжить препаратом Вессел Дуэ Ф, раствор для инъекций, в течение 20-40 дней.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови
  • беременность в I триместре

  Фармакология

  Всасывание

  Сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

  Распределение, метаболизм и выведение

  Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях.

  Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

  Взаимодействия

  Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении Вессел Дуэ Ф не рекомендуется одновременно применять препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве прямых или непрямых антикоагулянтов.

  Побочные действия

  Наиболее часто сообщалось о нежелательных реакциях, связанных с желудочно-кишечными расстройствами и кожными реакциями. Как правило, они обратимы.

  Кровотечения могут возникать в различных местах, включая желудочное кровотечение, кровохарканье и полименорею, особенно при наличии других предрасполагающих факторов.

  Нежелательные реакции, перечисленные ниже приводятся на основании ранее проведенных клинических исследований и пострегистрационного опыта в соответствии с системно-органным классам MedDRA (СОК) с указанием частоты их возникновения.

  Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

  Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия.

  Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - нарушение метаболизма белков плазмы крови.

  Психические нарушения: частота неизвестна - дереализация.

  Со стороны нервной системы: нечасто - потеря сознания, головная боль; частота неизвестна - судороги, тремор.

  Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения.

  Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - головокружение.

  Со стороны сердца: частота неизвестна - учащенное сердцебиение.

  Со стороны сосудов: частота неизвестна - приливы крови к лицу.

  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кровохарканье.

  Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в верхней части живота; нечасто - желудочное кровотечение; частота неизвестна - мелена, рвота, метеоризм, диспепсия, тошнота, дискомфорт в животе.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - крапивница, экзема; частота неизвестна - ангионевротический отек, эритема, пурпура, экхимозы, зуд.

  Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - стеноз мочевого пузыря, дизурия.

  Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна - полименорея, отек гениталий, эритема гениталий.

  Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - периферические отеки; частота неизвестна - боль в груди, боль.

  Условия хранения

  Раствор для инъекций и капсулы - при температуре не выше + 30 С. Хранить в недоступном для детей месте!