Вессел Дуэ Ф капсулы 250ЛЕ 50 шт.

Капсулы кирпично-красного цвета. Содержимое капсул – гомогенная суспензия от белого до серого цвета.

Антикоагулянты. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные). Сулодексид.

Код АТХ B01AB11

Одна капсула содержит:

активное вещество – сулодексид, 250 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц),

вспомогательные вещества - натрия лаурилсаркозинат, кремния диоксид, триацетин,

состав оболочки капсулы - желатин, глицерин, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

• ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе  после перенесенного острого инфаркта миокарда
• нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией; сосудистая деменция
• окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза
• флебопатии, тромбозы глубоких вен
• микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия)
• тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой после лечения низкомолекулярным гепарином)

О случаях передозировки капсулами Вессел Дуэ Ф не сообщалось. Лечение: в случае случайной передозировки проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

По 25 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ / ПВДХ и фольги алюминиевой / ПВДХ. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков возрастом до 18 лет не были изучены.

Во время беременности или лактации

Данные о применении сулодексида беременными женщинами ограничены (меньше 300 случаев).

В качестве меры предосторожности, желательно избегать назначения сулодексида во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риска для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Вессел Дуэ Ф нельзя применять во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Вессел Дуэ Ф не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

По 1 капсуле 2 раза в день перорально между приемами пищи в течение 30-40 дней. Максимальная разовая доза составляет 4 капсулы, суточная доза – 8 капсул.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в году. В случае обострения заболевания или при тяжелом течении, лечение необходимо продолжить препаратом Вессел Дуэ Ф, раствор для инъекций, в течение 20-40 дней.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови
• беременность в I триместре

Всасывание

Сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении Вессел Дуэ Ф не рекомендуется одновременно применять препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве прямых или непрямых антикоагулянтов.

Наиболее часто сообщалось о нежелательных реакциях, связанных с желудочно-кишечными расстройствами и кожными реакциями. Как правило, они обратимы.

Кровотечения могут возникать в различных местах, включая желудочное кровотечение, кровохарканье и полименорею, особенно при наличии других предрасполагающих факторов.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже приводятся на основании ранее проведенных клинических исследований и пострегистрационного опыта в соответствии с системно-органным классам MedDRA (СОК) с указанием частоты их возникновения.

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия.

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - нарушение метаболизма белков плазмы крови.

Психические нарушения: частота неизвестна - дереализация.

Со стороны нервной системы: нечасто - потеря сознания, головная боль; частота неизвестна - судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - головокружение.

Со стороны сердца: частота неизвестна - учащенное сердцебиение.

Со стороны сосудов: частота неизвестна - приливы крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в верхней части живота; нечасто - желудочное кровотечение; частота неизвестна - мелена, рвота, метеоризм, диспепсия, тошнота, дискомфорт в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - крапивница, экзема; частота неизвестна - ангионевротический отек, эритема, пурпура, экхимозы, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - стеноз мочевого пузыря, дизурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна - полименорея, отек гениталий, эритема гениталий.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - периферические отеки; частота неизвестна - боль в груди, боль.

Раствор для инъекций и капсулы - при температуре не выше + 30 С. Хранить в недоступном для детей месте!