Левомицетин 500 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Хлорамфеникол.

  Код АТХ J01BA01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • хлорамфеникол (в пересчете на 100%  вещество) - 0,5 г,

  вспомогательные вещества:

  • крахмал картофельный,
  • повидон,
  • кислота стеариновая.

  Показания

  • брюшной тиф,  паратиф, сальмонелез, шигеллез, бруцеллез, туляремия, риккетсиозы
  • инфекции мочевыводящих путей
  • гнойная раневая инфекция
  • инфекции желчевыводящих путей

  Передозировка

  Симптомы: "серый синдром" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола. обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает до 40 %).
  Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
  Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому   применению  на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

  Особые указания

  Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства.
  Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.
  В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, функций почек, печени.
  С осторожностью
  Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
  У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию "серого синдрома", поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.
  При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой
  реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
  С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.
  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  Сведения отсутствуют.

  Рекомендации по применению

  Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки).
  Разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, суточная - 2 г/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе), в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.
  Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12.5 мг/кг  каждые 6 ч или по 25 мг/кг  каждые 12 ч.
  Средняя продолжительность курса лечения - 8-10 дней.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • угнетение костномозгового кроветворения, заболевания крови
  • острая интермиттирующая порфирия
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • печеночная и/или почечная недостаточность
  • заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
  • детский возраст до 6-ти лет
  • беременность и период лактации

  Фармакология

  Биодоступность - 80 %. Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Связь с белками плазмы крови - 50-60 %, у недоношенных новорожденных -32%. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема -1-3 ч. Объем распределения - 0.6-1.0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.
  Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введеной дозы. Проходимость гематоэнцефалического барьера увеличивается при явлениях воспаления мозговых оболочек и достигает 45-89 % от максимальной концентрации в плазме (при 25 – 50 %  в спокойном состоянии).
  Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
  Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных
  метаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых - 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей - от 1 мес до 16 лет - 3-6.5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

  Взаимодействия

  Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
  При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой
  реакции.
  При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
  При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
  Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
  Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

  Побочные действия

  • головная боль
  • дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры), диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки  полости рта и зева
  • дерматит (в т.ч. перианальный дерматит - при ректальном применении),
  • ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
  • психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием
  • периферический неврит, неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения и слуха
  • кожная сыпь, ангионевротический отек
  • вторичная грибковая инфекция

  Очень редко

  • отек Квинке, анафилаксия

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.