Инструкция

• Описание

  Вагинальные суппозитории цилиндроконической формы белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного пористого стержня и воронкообразного углубления.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.

  Код АТX G01A F20

  Состав

  1 вагинальный суппозиторий содержит:

  Активные вещества:

  • метронидазол 500 мг,
  • миконазола нитрат 100 мг.

  Вспомогательные вещества:

  • полусинтетические глицериды до 2,0 г.

  Показания

  Bагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, бактериальный вагиноз; смешанная вагинальная инфекция.

  Передозировка

  До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлены передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, анорексия, диарея (обусловлены передозировкой миконазола нитрата).

  Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

  Форма выпуска и описание

  По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.

  По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

  Особые указания

  С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы. При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование пессариев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы пессариев с латексом или каучуком.

  С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, a в случае трихомонадного вагинита - препаратами для приема внутрь. Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций). При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).

  Беременность и период лактации Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 - 48 ч после окончания лечения.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

  Рекомендации по применению

  Интравагинально, по одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 вагинальному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах назначают по 1 вагинальному суппозитоию утром и вечером в течение 14 дней.

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации, у девственниц.

  Фармакология

  Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении в форме вагинальных суппозиториев составляет 20%. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.

  Взаимодействия

  При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС. При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается. При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних. При одновременном применении метронидазола с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови. При одновременном применении метронидазола с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови. Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом-Нео.

  Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота;

  Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психо-эмоциональные нарушения, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги;

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения;

  Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница;

  Местные реакции: жжение, зуд особенно в начале лечения, которые однако не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.