Тиоцетам таблетки 400 мг/100 мг 60 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Психостимуляторы и ноотропы другие.

  Код АТХ N06ВХ

  Состав

  Дейтсвующие вещества:

  • тиотриазолин - 100 мг;
  • пирацетам - 400 мг;

  Вспомогательные вещества:

  • крахмал картофельный - 23.47 мг, повидон низкомолекулярный - 3.5 мг, сахароза (сахар-пудра) - 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66.03 мг, кальция стеарат - 3.5 мг;

  Состав пленочной оболочки:

  • опадрай II желтый (лак алюминиевый на основе красителя индигокармин - 0.0012 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый - 0.0045 мг, гипромеллоза - 2.4 мг, лактозы моногидрат - 1.32 мг, макрогол - 0.48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый - 0.21 мг, титана диоксид - 1.22 мг, триацетин - 0.36 мг, краситель железа оксид желтый - 0.0025 мг) - 6 мг.

  Показания

  Хроническая ишемия головного мозга; восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение); диабетическая энцефалопатия.

  Передозировка

  Симптомы: при применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

  Лечение: В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые оболочкой.

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

  По 6 контурной упаковке вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Беременность и лактация Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

  При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

  Рекомендации по применению

  Внутрь, за 30 мин до еды.

  При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза/сут в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.

  Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза/сут на протяжении 45 дней.

  Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • детский возраст;
  • беременность и период лактации;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

  С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

  Фармакология

  Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения 4-8 часов. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

  Взаимодействия

  Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

  Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

  Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке концентрация этанола в сыворотке крови, не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

  Побочные действия

  Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

  Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.

  Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротичёский отек, лихорадка.

  Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.

  Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

  Со стороны органов слуха: вертиго.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.