Ибуфен Д 100 мг/5 мл 120 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Суспензия белого или почти белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), производные пропионовой кислоты.

  Код ATС М01АЕ01

  Состав

  5 мл суспензии содержат:

  активное вещество:

  - ибупрофен 100 мг,

  вспомогательные вещества:

  макрогола глицеролгидроксистеарат,

  ксантановая камедь,

  глицерол,

  натрия бензоат,

  кислоты лимонной моногидрат,

  натрия фосфата дигидрат или натрия фосфата додекагидрат,

  натрия сахаринат,

  мальтитол жидкий,

  очищенная вода.

  Показания

  Ибуфен Д предназначен для применения в комплексной терапии у детей в следующих случаях:

  • острых респираторных вирусных инфекциях;
  • гриппе;
  • ангине (фарингите);
  • детских инфекциях сопровождающихся повышением температуры тела;
  • поствакцинальных реакциях ушной боли при воспалении среднего уха зубной боли, болезненном прорезывании зубов головной боли, мигрени болях в мышцах, суставах травмах опорно-двигательного аппарата.

  Передозировка

  В случае приема высшей дозы лекарственного препарата, чем рекомендовано, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

  Симптомы: усиление симтомов побочных эффектов, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, острая почечная недостаточность, брадикардия.

  Лечение: нет специфического антидота, промывание желудка и, при необходимости, коррекция электролитных нарушений, щелочное питье, симптоматическая терапия применяется поддерживающая терапия.

  Форма выпуска и описание

  Стеклянные флаконы по 120 мл с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом и ложкой-дозатором или пластиковые флаконы по 120 мл с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом и шприцом-дозатором.

  Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальные картонные коробки.

  Особые указания

  При появлении любых побочных эффектов следует прекратить применение препарата и сообщить врачу. Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем назначать ребенку Ибуфен Д, если ребенок: в возрасте от 3 до 6 месяцев. Перед приемом препарата Ибуфен Д следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены:

  • бронхиальная астма, крапивница,
  • заболевания печени и почек,
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

  Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у лиц страдающих диабетом. Препарат не содержит красителей и может применяться у детей склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дизировках. Следует соблюдать особую осторожность у лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.

  Беременность и период лактации

  Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности требует осторожности и разрешается исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не применять ибупрофен в последнем триместре беременности. Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.

  Влияние на способность вождения механических средств транспорта и обслуживания механического оборудования

  Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов во время приема препарата Ибуфен Д.

  Рекомендации по применению

  Для перорального применения. 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимают после еды, с обильным количеством воды. Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц). Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

  Разовая доза препарата Ибуфен Д составляет 5 – 10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела, не более. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:

  Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/в сутки). Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг-200 мг ибупрофена/в сутки).

  Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/в сутки). Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/в сутки).

  Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/в сутки).

  Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/в сутки). Не превышать указанную дозу. Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами. Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

  При поствакцинальных реациях у детей от 3-х до 6-и месяцев, по назначению врача.

  Продолжительность лечения:

  • не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства
  • не более 5-ти дней в качестве обезболевающего средства

  Если лихорадка сохраняется более 3-х дней, следует проконсультироваться с врачом. Инструкция по применению дозатора в форме шприца

  1. Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).

  2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.

  3. Содержимое флакона энергично взболтать.

  4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.

  5. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.

  6. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.

  7. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

  Противопоказания

  Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызывать побочные действия со стороны пищеварительного тракта, как например чувство дискомфорта в желудке, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита.

  К редким побочным действиям относятся: неспецифические аллергические и анафилактические реакции реакции со стороны органов дыхания, проявляющиеся бронхоспазмом или удушьем, обострением астмы кожные реакции в виде высыпаний, зуда, крапивницы, пурпуры, вазомоторного отека.

  Очень редко буллезный дерматоз, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз тромбоцитопения, анемия, лейкопения эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта головные боли, головокружение, бессоница, возбудимость, раздражительность, сонливость, депрессия, шум в ушах.

  Фармакология

  При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (t max) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию. Лекарственное средство биотрансформируется, главным образом, в печени. 70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой. Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме. Период полувыведения 2 – 2,5 часа.

   

  Взаимодействия

  Ибупрофен (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

  • ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом или другими нестероидными противовоспалительными препаратами – повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств;
  • антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что нестеройдные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови;
  • литием и метотрексатом – доказано, что нестеройдные противовоспалительные препараты - могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата;
  • зидовудином – существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин;

  Побочные действия

  Не часто (( 1/1000 до ( 1/100):

  • аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания боль в животе, тошнота, диспепсия головная боль

  Редко (( 1/10000 до ( 1/1000):

  • рвота, метеоризм, диарея, запор головокружение, инсомния, возбудимость, раздражительность, чувство усталости

  Очень редко (( 1/10000 до ( 1/1000):

  • тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок) обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

  Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление кровоподтеков нарушения функции печени возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона асептический менингит

  Единичные случаи:

  у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического менингита, такие, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки В связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

  Эпидемиологические данные и данные клинических исследований позволяют предполагать, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах: 2400 мг/сутки) и его длительный прием могут быть ассоциированы с небольшим повышением риска эпизодов артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!