Бромгексин 8 Берлин Хеми 8 мг 25 шт.

Инструкция

• Описание

  Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система.  Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Бромгексин.

  Код АТХ R05CB02

  Состав

  Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

  активное вещество:

  • бромгексина гидрохлорид

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • крахмал кукурузный
  • желатин
  • кремния диоксид коллоидный
  • магния стеарат

  Показания

  Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

  Передозировка

  Симптомы

  Случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

  Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки бромгексином наблюдалась рвота, а у трех детей отмечены такие явления, как рвота, а также потеря и помрачение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и тахипноэ. У детей, принимавших до 40 мг бромгексина, симптомы отсутствовали даже без проведения мер по удалению этого вещества из организма.

  Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

  Лечение

  После значительной передозировки показан контроль кровообращения и, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма, обычно, не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

  Так как у детей старше 2 лет обычно наблюдаются только легкие симптомы, даже после приема значительной дозы, необходимости в мерах по выведению бромгексина гидрохлорида из организма при его приеме до 80 мг (т. е. 10 таблеток по 8мг) отсутствует; для детей младшего возраста этот предел составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

  Форма выпуска и описание

  По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.  

  По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

  Особые указания

  При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

  С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

  Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

  Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

  Рекомендации по применению

  Применяют внутрь.

  Взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут.

  Детям в возрасте:

  • до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут
  • от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут
  • от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут

  При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.

  В виде ингаляций:

  • взрослым - по 8 мг
  • детям старше 10 лет - по 4 мг
  • детям в возрасте 6-10 лет - по 2 мг

  В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

  Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

  Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к бромгексину.

  Фармакология

  Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C_max в плазме определяется через 1 ч.

  Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

  Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T_1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

  Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

  Только небольшие количества выводятся с мочой с T_1/2 6.5 ч.

  Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

  Взаимодействия

  Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

  Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

  Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

  Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.