Далацин 300мг 16 шт.

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №1 с крышечкой и корпусом белого цвета, чёрными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «CLIN 150». Содержимое капсул – порошок белого цвета (для дозировки 150 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №0 с крышечкой и корпусом белого цвета, чёрными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «CLIN 300». Содержимое капсул – порошок белого цвета (для дозировки 300 мг).

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды. Клиндамицин.

Код ATX J01FF01

Одна капсула содержит:

активное вещество - клиндамицина гидрохлорид 177,515 мг или 355,030 мг (эквивалентно клиндамицину 150,000 мг или 300,000 мг),

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Лечение:

Клиндамицин предназначен для лечения тяжёлых инфекций, вызванных восприимчивыми к нему микроорганизмами:

– инфекций ушей, носа и горла;

– бронхолегочных инфекций;

– стоматологических инфекций;

– кожных инфекций;

– урогенитальных инфекций;

– костно-суставных инфекций;

– послеоперационных абдоминальных инфекций;

– септицемии.

Исключение составляют менингеальные инфекции, даже если они вызваны восприимчивыми к препарату микроорганизмами, поскольку Далацин® не диффундирует в спинномозговую жидкость в терапевтически эффективных количествах.

Профилактика:

Профилактика инфекционного эндокардита при амбулаторном стоматологическом лечении и лечении верхних дыхательных путей у пациентов с аллергией к бета-лактамам.

Следует учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных средств.

Если Вы приняли больше Далацина в капсулах, чем следовало незамедлительно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Далацин в капсулах содержит лактозу.

Если Ваш врач проинформировал Вас о том, что Вы не переносите некоторые виды сахара, обратитесь к нему перед применением этого препарата.

Применение в педиатрии

Неприменимо.

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В качестве меры предосторожности рекомендуется не применять этот лекарственный препарат во время первого триместра беременности. Применение клиндамицина во время второго и третьего триместров беременности возможно, если Ваш врач считает это необходимым.

Если во время приёма данного лекарственного средства выяснится, что Вы беременны, безотлагательно свяжитесь со своим врачом. Только врач может принимать решение о том, стоит Вам продолжать приём лекарственного препарата или нет.

Этот препарат выделяется в небольшом количестве в женское грудное молоко. Во время применения этого препарата грудное вскармливание возможно. Однако в случае появления у Вашего ребенка диареи, крови в кале или кожной сыпи необходимо как можно скорее обратиться к врачу для пересмотра Вашего лечения.

Перед тем, как принимать любой лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

 Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неблагоприятного влияния Далацина® на способность управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами не ожидается.

Всегда неукоснительно соблюдайте предписания врача.

Для справки ниже приведены обычные дозы.

Лечение инфекций

·        Взрослые пациенты: от 600 до 1800 мг в сутки в виде 2, 3 или 4 доз.

·        Дети старше 6 лет: от 8 до 25 мг/кг в сутки в виде 3 или 4 доз.

Профилактика инфекционного эндокардита

·        Взрослые пациенты: 600 мг перорально в течение часа перед процедурой.

·        Дети старше 6 лет: 15 мг/кг перорально в течение часа перед процедурой.

-         гиперчувствительность к действующему веществу, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»

-         детский возраст до 6 лет в связи с лекарственной формой препарата

-         первый триместр беременности и период лактации

-         наследственная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы

Всасывание:

После перорального приема клиндамицин быстро и почти полностью всасывается (90 % принятой дозы).

Одновременный прием пищи практически не влияет на концентрации препарата в плазме крови.

Распределение:

Концентрации в сыворотке

У здоровых взрослых пиковые концентрации в плазме крови составляют около 2-3 мг/л и наблюдаются через час после перорального приема 150 мг гидрохлорида клиндамицина либо составляют 4-5 мг/л после перорального приема 300 мг. Затем концентрация в плазме крови медленно падает, оставаясь выше 1 мг/л в течение более чем 6 часов.
Концентрация в плазме линейно растет в соответствии с увеличением принятой дозы.
По имеющимся сведениям, концентрация в сыворотке несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом, чем у здоровых пациентов. 
Средний период биологического полувыведения клиндамицина из сыворотки составляет 2,5 часа.

Связывание с белками плазмы:

Связывание с белками плазмы составляет от 80 до 94 %.

Циркуляция в тканях и жидкостях организма

Клиндамицин широко распространяется в очень высоких концентрациях во внеклеточных и внутриклеточных жидкостях и в тканях. Диффузия в спинномозговую жидкость очень ограниченна.

Метаболизм:

Клиндамицин подвергается метаболизму в печени.

Выведение:

Примерно 10 % препарата в активной форме выводится с мочой и 3,6 % выводится с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов.

Концентрации клиндамицина в сыворотке не меняются в результате гемодиализа или перитонеального диализа.

Фармакодинамика:

Следующие границы чувствительности минимальной подавляющей концентрации (МПК) служат для разграничения восприимчивых к препарату организмов, организмов с промежуточной восприимчивостью, а также организмов с промежуточной восприимчивостью от устойчивых организмов:

S ≤ 2 мг/л и R > 2 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности может варьироваться для определенных видов в зависимости от географического региона и во времени, и желательно иметь в распоряжении информацию о региональных особенностях распространенности резистентности, в частности при лечении тяжелых инфекций. Эта информация дает лишь приблизительное представление о вероятной восприимчивости организмов к данному антибиотику.

Врачу может понадобиться выполнять регулярные анализы крови, чтобы чаще проверять, насколько хорошо сворачивается Ваша кровь.

Средства местного применения для желудочно-кишечного тракта, активированный уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния) снижают всасывание одновременно принимаемых лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте. В качестве меры предосторожности эти средства местного применения для желудочно-кишечного тракта или антациды следует принимать через 2 часа после приёма любых других лекарственных средств.

 Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или могли принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные лекарственные препараты.

При применении Далацина зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Часто:

- диарея, боль в животе,  псевдомембранозный колит

- отклонение от нормы биохимических показателей функции печени

Нечасто:

- тошнота, рвота

- макулопапулезная сыпь, крапивница

Неизвестно:

- вагинальная инфекция

- агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия,

тромбоцитопеническая пурпура

- реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке и анафилаксия у некоторых пациентов с аллергией на пенициллин, DRESS-синдром (синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами)

- дисгевзия

- эзофагит, язва пищевода

- желтуха

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса - Джонсона, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, кореподобная сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформная эритема, зуд

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеют большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска его применения. Всех пациентов и медицинских работников просят сообщать о любых нежелательных реакциях, выявленных во время приема Далацина®  по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!