Мелофлекс Ромфарм 15мг 1,5мл 3 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна ампула содержит активное вещество – мелоксикам 15.0 мг, вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

  Показания

  начальный период лечения и краткосрочная симптоматическая терапия, когда терапия не может быть применена перорально или ректально: болевого синдрома при остеоартрите (артрозе, дегенеративном заболевании суставов) ревматоидного артрита анкилозирующего спондилоартрита

  Форма выпуска и описание

  Раствор для внутримышечного введения, 15 мг/1.5 мл

  Рекомендации по применению

  Внутримышечное введение. Одна доза в 15 мг, введенная один раз в день. Не превышайте дозу 15 мг/день. Внутримышечное введение Мелофлекс Ромфарм показано только в течение первых нескольких дней лечения, но не более от 3 до 5 дней в зависимости от тяжести состояния (например, когда пероральное или ректальное применение невозможно). Побочные реакции могут быть ограничены при применении самой низкой эффективной дозы на протяжении минимального периода, необходимого для контроля симптомов. Улучшение симптомов и ответ на лечение должны оцениваться периодически. Болевой синдром при остеоартрите: 7.5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут. Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно уменьшить до 7.5 мг/сут. Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно уменьшить до 7.5 мг/сут. Специальные популяции Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций: Рекомендуемая доза для пожилых людей составляет 7.5 мг один раз в сутки. Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, должны начать лечение с дозы 7.5 мг один раз в сутки (половина ампулы вместимостью 1.5 мл). Пациенты с почечной недостаточностью: Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг мелоксикама в день (половина ампулы вместимостью 1.5 мл). Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью: Нет необходимости в уменьшении дозы для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. Дети и подростки: Мелофлекс Ромфарм противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Способ применения: Препарат вводится медленно, посредством глубокой внутримышечной инъекции в наружный верхний квадрат ягодицы, используя строго асептические методы. В случае повторного введения, рекомендуется чередовать введение в левую сторону с правой стороной. Необходимо немедленно прервать введение, если пациент испытывает сильную боль при введении. Если бедро с протезом, то препарат нужно вводить в противоположенную сторону. Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами! Внутривенное введение препарата Мелофлекс Ромфарм запрещено.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата - повышенная чувствительность к субстанциям с аналогичным действием, например НПВП, ацетилсалициловая кислота - признаки астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе - периоперационная боль в области установки трансплантата для шунтирования коронарной артерии (ТШКА) - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения или недавно перенесенные - острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона) - тяжелая печеночная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ) - язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания - декомпенсированная сердечная недостаточность - одновременный прием антикоагулянтов, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может вызвать слегка повышенный риск появления артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением НПВП, были отек, гипертония и сердечная недостаточность. Наиболее частые побочные реакции наблюдаются на уровне желудочно-кишечного тракта. Могут появиться пептические язвы, желудочно-кишечные перфорации или кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Менее частым побочным эффектом является гастрит. Частота случаев нежелательных явлений классифицируется следующим образом: - Очень часто (≥1/10) - Часто (≥1/100 и <1/10) - Нечасто (≥1/1000 и <1/100) - Редко (≥1/10000 и <1/1000) - Очень редко (<1/10 000) - Неизвестно (не может быть оценена из имеющихся данных). Гематологические и лимфатические нарушения Нечасто: анемия Редко: изменение числа кровяных клеток (в том числе изменения лейкоци-тарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения, цитопения (при одновременном применении потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата). Сообщались очень редкие случаи агранулоцитоза у пациентов, получавших мелоксикам с другими потенциально миелотоксическими препаратами. Нарушения иммунной системы Нечасто: другие реакции гиперчувствительности немедленного типа Редко: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции Психические нарушения Редко: изменение настроения Неизвестно: спутанность сознания, нарушение ориентации Нарушения нервной системы Часто: головная боль Неизвестно: головокружение, сонливость Нарушения органа зрения Редко: конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Нарушения органа слуха и равновесия Нечасто: головокружение Редко: шум в ушах Сердечные нарушения Редко: сердцебиение Сообщалось о сердечной недостаточности при применении НПВП. Сосудистые нарушения Нечасто: повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения Редко: острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП) Нарушения желудочно-кишечного тракта Часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота Нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, запор, метеоризм, отрыжка, стоматит Редко: гастродуоденальная язва, колит, эзофагит Очень редко: перфорация желудочно-кишечного тракта, особенно у пожилых пациентов (возможен летальный исход) Гепатобилиарные нарушения Нечасто: преходящие изменения в параметрах функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина в сыворотке крови) Очень редко: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: ангионевротический отек, зуд Редко: крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона Очень редко: дерматит буллезного типа, мультиформная эритема, сыпь Неизвестно: реакции фотосенсибилизации Нарушения мочеполовой системы Нечасто:изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови) Очень редко: острая почечная недостаточность (особенно у пациентов с факторами риска), затруднение при мочеиспускании, острая задержка мочи Нарушения репродуктивной системы: Неизвестно: женское бесплодие, задержка овуляции Общие нарушения и местные реакции Часто: отечность и боль в месте введения Нечасто: отеки, включая отек нижних конечностей Побочные реакции, которые еще не были отмечены в связи с применением препарата, которые обычно присваиваются другим компонентам класса препаратов Сообщалось об органическом поражении почек, которое может привести к острой почечной недостаточности: сообщались очень редкие случаи интерстициального нефрита, нефротического синдрома, острого тубулярного некроза, папиллярного некроза.