Гроприносин-Рихтер сироп 250 мг/5 мл, 150 мл 1 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные  препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс.

  Код АТХ J05AX05

  Состав

  1 мл сиропа содержат:

  активное вещество:

  • инозин пранобекса

  вспомогательные вещества:

  • метилпарагидроксибензоат (E218)
  • пропилпарагидроксибензоат (E216)
  • сахароза, натрия гидроксид (E524)
  • лимонной кислоты моногидрат
  • вода

  Показания

  • в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей
  • инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)
  • другие вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит)

  Форма выпуска и описание

  По 150 мл препарата во флаконах из темного стекла, укупоренные завинчивающимся колпачком.

  По 1 флакону вместе со  шприцом-дозатором с градуировкой от 0.5 мл до 5 мл и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

  Особые указания

  Препарат Гроприносин-Рихтер сироп может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений (при использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что соответствует 0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с происходящем в организме катаболическим метаболизмом  компонента инозина в ее образовании. Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением  основных функций фермента или почечнного клиренса.

  У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом  Гроприносин-Рихтер следует прекратить. 

  Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию.

  Препарат Гроприносин-Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

  В 1 мл препарата Гроприносин-Рихтер содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

  Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат.

  Гроприносин-Рихтер содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов.

  Гроприносин-Рихтер содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, то есть по сути не содержит натрия.

  Во время беременности или лактации

  Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гроприносин-Рихтер во время беременности и в период кормления грудью, если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Маловероятно, что  препарат Гроприносин-Рихтер влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.

  Рекомендации по применению

  Только для приема внутрь.

  Доза препарата зависит от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько частей, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

  Продолжительность лечения, как правило, составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5 -14 дней, необходима консультация врача по поводу замены препарата

  Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

  Взрослые и пожилые люди

  1 мл препарата Гроприносин-Рихтер сироп содержит 50 мг инозина пранобекса. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), обычно — 3 г/сут (т.е., 60 мл сиропа в сутки); максимальная суточная доза препарата составляет 4 г в 3-4 приема (80 мл в сутки).

  Дети старше 1 года

  Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ― 1 мл/кг массы тела, разделенный на 3-4 равных части, которые следует принимать в течение дня в соответствии со следующей таблицей:

  Масса тела 

  Доза

  10 – 14 кг

  3 x 5 мл

  15 – 20 кг

  3 x 5-7,5 мл

  21 – 30 кг

  3 х 7,5-10 мл

  31 – 40 кг

  3 х 10-15 мл

  41 – 50 кг

  3 х 15-17,5 мл

  Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

  У детей и подростков со сниженным иммунитетом

  Препарат следует принимать в течение 10 дней на протяжении 3 месяцев подряд.

  Подострый склерозирующий панэнцефалит: в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2 мг/кг массы тела (100 мг/кг/сут, максимально 4 г в сутки), при постоянном лечении необходимо проводить регулярные оценки состояния пациента.

  Дети

  Не применять у детей младше 1 года.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
  • острый приступ подагры, или повышенная  концентрация мочевой кислоты в крови
  • беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
  • дети в возрасте до 1 года и весом  ≤ 10 кг
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность

  Взаимодействия

  Препарат Гроприносин-Рихтер следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

  Препарат Гроприносин-Рихтер не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.

  Одновременное применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например,  например, вследствие повышения биодоступностью АЗТ и усилением внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием препарата Гроприносин-Рихтер

  Побочные действия

  Очень часто:

  • повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче

  Часто:

  • головная боль, головокружение; утомляемость, недомогание
  • снижение аппетита, тошнота,  рвота, дискомфорт в эпигастральной области
  • кожный зуд, сыпь
  • артралгия
  • повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови

  Нечасто:

  • сонливость или бессонница,  нервозность
  • диарея, запор
  • полиурия (увеличение объема мочи)

  Частота неизвестна:

  • боль в эпигастральной области
  • ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок
  • головокружение
  • эритема

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.