Инструкция

• Описание

  Гранулированный порошок светло-бежевого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетики и жаропонижающие средства, анилиды (комбинации парацетамола с другими препаратами, исключая психотропные) Код АТС N02BE51

  Состав

  13, 1 г порошка содержит: активные вещества: парацетамол 0,500г, аскорбиновая кислота 0,200г фенирамина малеат 0,025г вспомогательные вещества: сахароза 11,555г, лимонная кислота безводная 0,200г, аравийская камедь 0,100 г, сахарин растворимый 0,020г, лимонно-ромовый ароматизатор (Antilles) 0,500г

  Показания

  - повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

  - гепатоцеллюлярная недостаточность;

  - риск закрытоугольной глаукомы;

  - риск задержки мочи, связанный с нарушениями функции предстательной железы;

  - фенилкетонурия из-за присутствия аспартама;

  - детский возраст до 15 лет;

  - беременность, период лактации.

  Передозировка

  симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протомбинового времени (через 12-48 ч. после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). лечение: в первые 6 ч. после передозировки-промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч. после передозировки и N –ацетилцистеина через 12ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N –ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема

  Форма выпуска и описание

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный с сахаром. По 13,1г в пакетике из бумаги/А1/ полиэтилена. По 8 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

  Особые указания

  В случае приема препарата больными, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 11,5 г сахара, что соответствует 0,9 ХЕ. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Влияние на возможность управлять автотранспортом и сложными механизмами Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

  Рекомендации по применению

  Внутрь по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Содержимое пакетика растворять в достаточном количестве горячей или холодной воды. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней.

  Для лечения гриппа предпочтительно растворять препарат в горячей воде и принимать вечером.

  В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

  Противопоказания

  Для лечения симптомов простуды, ринита, ринофарингита и гриппа у взрослых (в возрасте от 15 лет и старше, массой тела 50 кг и более):

  - прозрачные выделения из носа и слезотечение,

  - чихание,

  - головная боль и/или лихорадка.

  Фармакология

  Фармакокинетика

  Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.

  Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.

  Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – 2 часа.

  Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.

  В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

  У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.

  Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Если ее поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.

  Фенирамина малеат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1 – 1,5 часа. Он обладает большим сродством к тканям и выводится главным образом почками.

  Фармакодинамика

  Эффект Фервекса обусловлен 3 фармакологическими свойствами:

  • Антигистаминным действием фенирамина малеата – блокатора Н1-гистаминовых рецепторов. Уменьшается выраженность местных экссудативных проявлений инфекции, зуд в глазах и в носу, купируются слезотечение, ринорея, приступы чихания.
  • Жаропонижающим и обезболивающим действием парацетамола. Уменьшается лихорадка и боль (головная боль, миалгии).
  • Компенсация потери аскорбиновой кислоты организмом. Повышается сопротивляемость организма инфекции.

  Взаимодействия

  Нежелательные комбинации

  Алкоголь усиливает седативный эффект H1-антигистамина. Ослабление внимания может представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

  Комбинации, которые следует принимать во внимание

  • Лекарственные средства седативного действия (производные морфина (обезболивающие, противокашлевые средства и препараты заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики помимо бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, мианзерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен и талидомид) оказывают угнетающее воздействие на ЦНС.
  • Лекарственные средства атропинового действия (имипраминовые антидепрессанты, блокаторы Н1-рецепторов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические атропины, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин) повышают риск развития таких побочных действий, как задержка мочи, запор и сухость во рту.

  Побочные действия

  Связанное с фенираминомНейровегетативные эффекты:- седативный эффект или сонливость, особенно в начале лечения;- антихолинергические эффекты: сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации, мидриаз, сильное сердцебиение, риск задержки мочи;- ортостатическая гипотензия;- нарушения равновесия, вертиго, ослабление памяти или концентрации, что чаще встречается у пожилых людей;- нарушение координации движений, дрожь;- спутанность сознания, галлюцинации;- более редко – эффекты по типу возбуждения: ажитация, нервозность, бессонница.Реакции повышенной чувствительности (редко):- эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница;- отек, реже – отек Квинке;- анафилактический шок.Гематологические эффекты:- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Связанное с парацетамолом- редкие случаи реакций повышенной чувствительности, такие как анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь;- исключительно редкие случаи тромбоцитопении, лейкоцитопении и нейтропении.

  Условия хранения

  В сухом месте при температуре не выше +25°С Хранить в недоступном для детей месте!