Телсартан Н 80мг/12,5мг 28 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активные вещества:телмисартан 40 мг или 80 мг соответственно гидрохлоротиазид 12,5 мг вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон (PVP K-30), полисорбат, маннитол, магния стеарат, лактозы моногидрат, железа (ІІІ) оксид красный (Е172).

  Показания

  лечение эссенциальной артериальной гипертензии (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии)

  Форма выпуска и описание

  Таблетки

  Рекомендации по применению

  Телсартан® Н принимают один раз в день, запивая небольшим количеством воды. При переходе с телмисартана на Телсартан® Н дозу телмисартана можно предварительно увеличить. Возможен прямой переход с монотерапии на прием комбинированного препарата. Телсартан® Н 40 мг/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение телмисартана не приводит к нормализации артериального давления. Телсартан® Н 80 мг/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение телмисартана не приводит к нормализации артериального давления или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном использовании. Максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. При необходимости Телсартан® Н можно сочетать с другими антигипертензивными лекарствами. У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии телмисартан в дозах до 160 мг в сутки или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5 мг – 25 мг в сутки (Телсартан® Н 80 мг/12,5 мг) хорошо переносился и эффективен. Телсартан® Н можно принимать независимо от приема пищи. Почечная недостаточность Ввиду присутствия в составе препарата гидрохлоротиазида Телсартан Н не следует назначать пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин). В этой группе пациентов предпочтительнее назначать петлевые диуретики. Опыт применения у пациентов с незначительными или умеренными нарушениями функции почек ограничен, но доступные данные не указывают на неблагоприятное воздействие на почки, поэтому коррекция дозы не требуется. Рекомендуется проводить периодический контроль функции почек. Пожилые пациенты Корректировка дозы не требуется. Дети и подростки: препарат Телсартан Н не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к активным веществам, к любому из вспомогательных компонентов или к другим производным сульфонамидов (гидрохлоротиазид является производным сульфонамида) холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей нарушения функции печени тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) стойкая гипокалиемия, гиперкальциемия совместный прием препарата Телсартан н с алискереном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/ 1,73 м2) наследственная непереносимость фруктозы, галактозы (галактоземия) второй и третий триместры беременности и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Нежелательные явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида, приведены в таблице ниже с использованием следующей классификации: часто ≥1/100 до <1/10, нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000. Инфекции и инвазии: Редко: бронхит, фарингит, синусит Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: обострение или активация системной красной волчанки (основано на постмаркетинговых данных) Нарушения метаболизма: Нечасто: Редко: гипокалиемия гипонатриемия, гиперурикемия Психические расстройства Нечасто: Редко: тревога дипрессия Расстройства центральной нервной системы: Часто: Нечасто: Редко: головокружение обморок/слабость, парестезии нарушения сна, бессонница Нарушения со стороны органов зрения: Редко: нарушение зрения, временное снижение остроты зрения Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: Нечасто: вертиго Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: аритмия, тахикардия Сосудистые расстройства: Нечасто: гипотензия (включая ортостатическую гипотензию) Нарушения со стороны органов дыхания: Нечасто: Редко: одышка респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких) Желудочно-кишечные расстройства: Нечасто: Редко: диарея, сухость во рту, метеоризм боли в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит Расстройства гепатобилиарной системы: Редко: нарушения функции печени / заболевания печени* (*большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пострегистрационный период, наблюдалась у пациентов в Японии, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций) Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Редко: ангионевротический отек (включая летальный исход), эритема, зуд, сыпь, повышение потливости, крапивница Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: Редко: боль в спине, мышечные спазмы, миалгия артралгия, боли в ногах, судороги в ногах Нарушения работы репродуктивной системы и заболевания молочных желез: Нечасто: снижение потенции Общие расстройства: Нечасто: Редко: боль в груди гриппоподобные симптомы, боль Изменения лабораторных показателей: Нечасто: Редко: повышение уровня мочевой кислоты повышение уровня креатинина, повышение активности печеночных ферментов, повышение в крови креатинфосфокиназы Телмисартан (по данным клинических исследований при монотерапии телмисартаном у пациентов с гипертонией или у пациентов от 50 лет и старше с высоким риском сердечнососудистых осложнений) Инфекции и инвазии: Нечасто: Редко: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит) сепсис (включая случаи с летальным исходом) Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: Нечасто: Редко: анемия тромбоцитопения, эозинофилия Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: анафилактические реакции, гиперчувствительность Метаболические нарушения: Нечасто: Редко: гиперкалиемия гипогликемия (у больных сахарным диабетом) Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: брадикардия Желудочно-кишечные расстройства: Редко: диспепсия Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Редко: экзема, медикаментозная сыпь, токсическая сыпь Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Редко: артроз, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы) Нарушения работы почек и мочевыводящих путей: Нечасто: нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность (см. также «особые указания») Общие расстройства: Нечасто: астения (слабость) Изменения лабораторных показателей: Редко: снижение уровня гемоглобина Гидрохлоротиазид (дополнительные побочные эффекты, выявленные при монотерапии гидрохлортиазидом) Инфекции и инвазии: Неизвестно: сиаладенит Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: Неизвестно: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, депрессия костного мозга, лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестно: анафилактические реакции, аллергия Нарушения со стороны эндокринной системы: Неизвестно: потеря контроля над сахарным диабетом Метаболические нарушения: Неизвестно: гипергликемия, появление или обострение гиповолемии (уменьшения объема циркулирующей крови), электролитный дисбаланс, анорексия, потеря аппетита, гиперхолестеринемия Психические расстройства: Неизвестно: чувство беспокойства Расстройства нервной системы: Неизвестно: головокружение Нарушения со стороны органов зрения: Неизвестно: ксантопсия (виденье предметов в желтом цвете), острая миопия, острая закрытоугольная глаукома Сосудистые расстройства: Неизвестно: некрозирующий ангиит (васкулит) Желудочно-кишечные расстройства: Неизвестно: расстройство желудка, панкреатит Расстройства гепатобилиарной системы: Неизвестно: желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха) Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, реактивация системной красной волчанки, кожный васкулит, реакции фотосенсибилизации Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Неизвестно: слабость Нарушения работы почек и мочевыводящих путей: Неизвестно: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия Общие расстройства: Неизвестно: лихорадка Изменения лабораторных показателей: Неизвестно: повышение уровня триглицеридов