L Цет таблетки 5 мг 100 шт.

Инструкция

• Описание

  L-ЦЕТ является блокатором Н1–гистаминовых рецепторов, энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Влияет на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд. Левоцетиризин практически не имеет антихолинергического и антисеротонинового действия. 

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцетиризин.

  Код АТХ R06AE09

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • левоцетиризина дигидрохлорид

  вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая PH 102
  • натрия кроскармеллоза
  • магния стеарат
  • кремния диоксид коллоидный безводный

  Показания

  Симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит) и крапивницы.

  Передозировка

  Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости.

  Лечение: специфического антидота нет. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Если после приема препарата прошло немного времени, необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

  По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Употребление алкоголя не рекомендуется.

  Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

  Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог.

  Является ингибитором при проведении аллергических кожных проб, потому до проведения кожных проб необходимо соблюсти период вымывания (т.е. период, в течение которого лекарственное средство не используется, например, 3 дня).

  Зуд может возникать, когда прием левоцетиризина прекращен, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Симптомы могут пройти спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и потребуется возобновление лечения. Симптомы должны быть устранены при возобновлении лечения.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и астению.

  Рекомендации по применению

  Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

  Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).

  Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

  Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулировка дозы рекомендуется.

  Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, его можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель), непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита, имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина
  • тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
  • детский и подростковый  возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации

  Фармакология

  Быстро всасывается при приеме внутрь, одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, однако не влияет на ее полноту. После применения одноразовой дозы эффект препарата начинается через 15 минут и продолжается в течение 24 часов.

  Биодоступность левоцетиризина - 100%. Пиковая концентрация составляет 207 нг/мл, TCmax - 0.9 часов, объем распределения - 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы - 90%. Период полувыведения (T1/2) составляет 7 - 10 часов. Больше чем 85% препарата выводится почками. Проникает в грудное молоко.

  Взаимодействия

  Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).

  Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с многократными дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как восприимчивость теофиллина не изменялась при одновременном применении с цетиризином.

  При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличивалась примерно на 40%, а распределение ритонавира было слегка изменено (-11%), по причине совместного применения цетиризина.

  Степень всасывания левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

  Рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему.

  Побочные действия

  Часто:

  • головная боль
  • сонливость, нарушение сна
  • сухость во рту
  • усталость
  • диарея, рвота, запор

  Редко:

  • астения
  • боль в животе

  Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения):

  • гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница
  • повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея
  • агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница,   суицидальные мысли, ночные кошмары, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия
  • нарушение зрения, затуманенное зрение
  • сердцебиение, тахикардия
  • одышка
  • гепатит
  • дизурия, задержка мочи
  • боль в мышцах, артралгия
  • отек
  • увеличение веса, нарушение функции печени

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.