Гинопрогест капсулы 100 мг 30 шт.

Характеристики

Форма выпуска:

Капсулы

Дозировка:

100 мг

Количество в упаковке:

30 шт

Отпускается:

Без рецепта

Производитель:

Laboratorios Leon Farma S.A.

Страна производитель:

Испания

Активное вещество:

Штрихкод:

8437009433744, 8594739253940
Гинопрогест
  • 100 мг
  • 30 шт.
  • Капсулы

от 3 271 ₸

от 3 271 ₸

Яндекс доставка

Стоимость доставки по Алматы от 1000 тенге

  • Описание

    Овальные мягкие желатиновые капсулы желтовато-белого цвета. Содержимое капсул – масляная суспензия белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

    Код АТХ G03DA04

    Состав

    Одна капсула содержит:

    активное вещество: 

    - прогестерон 100 мг или 200 мг,

    вспомогательные вещества:

    - лецитин соевый,

    - масло ореховое,

    состав оболочки капсул:

    - желатин,

    - глицерин,

    - титана диоксид (Е171).

    Показания

    Гинопрогест, вагинальные капсулы 200 мг предназначены женщинам для поддержки лютеиновой фазы во время циклов вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ).

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата. У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамнезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.

    Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона вечером перед сном в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-го). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

    Форма выпуска и описание

    По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

    Особые указания

    Данное лекарственное средство содержит арахисовое масло. Его нельзя использовать, если у пациента аллергия на арахис или сою.

    Гинопрогест капсулы 200 мг следует использовать только в течение первых трех месяцев беременности и вводить только вагинальным путем. Назначение прогестерона после первого триместра беременности может выявить гравидический холестаз.

    Гинопрогест капсулы 200 мг не подходят в качестве противозачаточного средства.

    Лечение должно быть прекращено после диагноза самопроизвольного аборта.

    Меры предосторожности:

    Гинопрогест капсулы 200 мг содержат соевый лецитин и могут вызывать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок у пациентов с гиперчувствительностью). Поскольку существует возможная связь между аллергией на сою и аллергией на арахис, пациентам с аллергией на арахис следует избегать использования капсул Гинопрогест 200 мг.

    Беременность

    Не было обнаружено связи между употреблением природного прогестерона матерью на ранних сроках беременности и пороками развития плода.

    Грудное вскармливание

    Гинопрогест капсулы 200 мг не предназначены во время кормления грудью.

    Прогестерон выделяется с грудным молоком.

    Фертильность

    Поскольку данный лекарственный препарат предназначен для поддержки лютеиновой недостаточности у женщин с бесплодием, вредного воздействия на фертильность не существует.

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Гинопрогест капсулы оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и использовать потенциально опасные механизмы.

    Рекомендации по применению

    Рекомендуемая дозировка составляет 600 мг/день в три приема, начиная со дня пересадки эмбрионов и по меньшей мере до 7-й недели беременности и не позднее 12-й недели беременности.

    Педиатрическая популяция

    В педиатрической популяции отсутствует применение капсул Гинопрогест 200 мг.

    Пожилые люди

    Не существует соответствующего использования Гинопрогест капсулы 200 мг у пожилых людей.

    Режим дозирования

    Каждую вагинальную капсулу Гинопрогест 200 мг следует вводить глубоко во влагалище.

    При назначении дозировки должны быть учитываться национальные и местные руководящие принципы лечения.

    Метод и путь введения

    Вагинально. Вставить капсулы глубоко во влагалище.

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, головокружение, эйфорию или дисменорею.

    Лечение наблюдательное, и, при необходимости, следует обеспечить симптоматические и поддерживающие меры.

    Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата!

    Противопоказания

    - гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата - препарат содержит ореховое масло.

    Противопоказан пациенткам с аллергией на орехи или сою; - склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний - кровотечения из половых путей неясного генеза

    - аборт неполный

    - порфирия

    - установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

    - нарушение функций печени

    С осторожностью:

    - заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астм, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, беременность II и ІІІ триместры

     

    Фармакология

    При приеме внутрь Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Фармакокинетические исследования показали, что при приеме прогестерона в дозе 200 мг, пиковая концентрация (26 нмоль/л) была достигнута через 2,72 часа. Концентрация прогестерона оставалась статистически значимой в течение 10 часов. Прогестерон подвергается пресистемному метаболизму в печени. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20?-гидрокси-дельта-4?-прегненолон, 5?-прегненолон и 5?-прегненолон. Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела. При вагинальном введении Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл (30,9 нмоль/л) в течение 24 часов. При введении дозы 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует лютеиновой фазе менструального цикла с нормальной овуляцией. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается. Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 5?, 5?-прегнанедиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов). 

    Взаимодействия

    Гинопрогест капсулы 200 мг могут повлиять на действие бромокриптина и может повысить концентрацию циклоспорина в плазме. Гинопрогест капсулы 200 мг могут повлиять на результаты лабораторных исследований печеночных и / или эндокринных функций.

    Метаболизм вагинальных капсул Гинопрогест 200 мг ускоряется лекарствами рифамицина (такими как рифампицин) и антибактериальными средствами.

    Метаболизм прогестерона микросомами печени человека ингибировался кетоконазолом (IC50 <0,1 мкМ). Кетоконазол является известным ингибитором цитохрома P450 3A4. Таким образом, эти данные предполагают, что кетоконазол может увеличивать биодоступность прогестерона.

    Побочные действия

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае.

    Частота неизвестно:

    - вагинальное кровотечение, выделения из влагалища;

    - зуд.

    При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!