Но-Шпа Форте 80 мг 24 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне с гравировкой «NOSPA», на другой стороне – линией разлома, диаметром около 13 мм, шириной около 6 мм, высотой около 3.8 мм.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.

  Код АТХ A03AD02

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • дротаверина гидрохлорид 80,0 мг 

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат,
  • крахмал кукурузный,
  • повидон,
  • магния стеарат,
  • тальк.

  Показания

  • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;   
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря  

  В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника со спастическим запором или формы, протекающие с метеоризмом;
  • при головных болях напряжения;
  • при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

  Передозировка

  Симптомы: избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, что может привести к смертельному исходу.

  Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

  Форма выпуска и описание

  По 24 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой или из  ПВХ и фольги алюминиевой. 

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.

  Таблетки Но-шпы® форте содержат 104 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять лицам, страдающим редкими заболеваниями наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

  Дети

  Клинические исследования с участием детей не проводились.

  Беременность

  В проведенных доклинических исследованиях не выявлено прямого или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие плода, роды или постнатальное развитие. Препарат может назначаться беременным женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.

  Лактация

  В связи с отсутствием необходимых клинических данных назначать не рекомендуется.

  Репродуктивная функция

  Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Больных следует проинструктировать о том, в случае возникновения головокружения пациентам следует избегать потенциально опасной деятельности, такие как управление, автомобилем и другими механизмами

  Рекомендации по применению

  Взрослые: обычная средняя доза составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг, максимальная суточная доза 240 мг.

  Применение Но-шпы® форте у детей не подвергалось оценке в клинических исследованиях,  максимальная суточная доза для детей старше 12 лет при необходимости: составляет 160 мг (в 2-4 приема).

  Продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет зависит от применяемых показаний. При болях спастического характера, согласно вышеуказанным показаниям, препарат следует применять 1-2 дня, в остальных случаях продолжительность лечения определяется врачом. 

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
  • пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы
  • детский возраст до 12 лет

  Фармакология

  Всасывание

  Дротаверина гидрохлорид   быстро и полно всасывается, как после перорального, так и после парентерального введения.

  Распределение

  Дротаверина гидрохлорид в высокой степени связывается с белками  плазмы крови (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 - 60 минут после приема внутрь.

  Биотрансформация

  После первичного метаболизма препарата в печени 65% дозы находятся в кровообращении в неизменном виде. Дротаверина гидрохлорид   метаболизируется в печени.

  Элиминация

  Биологический период полувыведения составляет 8 – 10 час. За 72 часа дротаверина гидрохлорид   практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверина гидрохлорид   выводится преимущественно в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

  Взаимодействия

  Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.   

  Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Но-шпы® форте с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.       

  Побочные действия

  Редко:

  • тошнота, запор
  • головная боль, головокружение, бессонница 
  • учащенное сердцебиение,  гипотензия   
  • аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.