Клофан крем 10% 7 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Крем белого цвета, однородной, вязкой и гладкой консистенции.

  Фармакотерапевтическая группа

  Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Клотримазол.

  Kод АТХ G01AF02

  Состав

  Один грамм крема содержит: 

  активное вещество: 

  • клотримазол 100,0 мг,

  вспомогательные вещества:

  • Тефоз - 63,
  • парафин жидкий (вазелиновое масло),
  • спирт цетостеариловый,
  • спирт бензиловый,
  • бутилгидрокситолуол,
  • полисорбат - 60,
  • натрия дигидрофосфат дигидрат,
  • триэтаноламин,
  • вода очищенная.

  Показания

  • генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вагинит).

  Передозировка

  При случайном приеме внутрь, нужно проводить промывание желудка только в том случае, если клинические симптомы передозировки станут явными

  Симптомы: головокружение, тошнота или рвота.

  Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  7 г препарата помещают в алюминиевые тубы, закупоренные алюминиевой фольгой, с белой завинчивающейся крышкой.

  По 1 тубе вместе с аппликатором и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  При проявлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

  Если у пациента впервые появились симптомы кандидозного вагинита, следует обратиться к врачу.

  Перед использованием КЛОФАН® следует обратиться к врачу, если применимо одно из следующих:

  • имеет место более двух случаев кандидозного вагинита за последние 6 месяцев.
  • в анамнезе заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем
  • беременность или предполагаемая беременность
  • в возрасте до 16 лет или старше 60 лет
  • известная гиперчувствительность к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам

  КЛОФАН® не следует использовать, если у пациента есть какой-либо из следующих симптомов, после чего следует обратиться к врачу:

  • нерегулярное влагалищное кровотечение
  • ненормальное влагалищное кровотечение или кровянистые выделения
  • влагалищные или вагинальные язвы, волдыри или язвы
  • боль в нижней части живота или дизурия
  • любые побочные эффекты, такие как покраснение, раздражение или отек, связанные с лечением
  • лихорадка или озноб
  • тошнота или рвота
  • диарея
  • неприятные запахи из влагалища

  КЛОФАН® можно использовать снова, если кандидозная инфекция возобновится через 7 дней. Однако, если кандидозная инфекция повторяется более двух раз в течение шести месяцев, пациентам следует посоветоваться с врачом.

  Во время менструации не следует проводить лечение, т.к. крем может  вымываться вместе с менструацией. Лечение должно быть закончено до начала менструации.

  При применении препарата не следует проводить спринцевание, использовать тампоны, спермициды  или другие вагинальные продукты.

  В случае вагинальной инфекции и в период применения препарата следует избегать половых контактов вагинально из-за риска инфицирования партнера.

  Цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

  Применение в педиатрии

  Детям до 16 лет нельзя использовать

  Во время беременности или лактации

  Из-за минимальной абсорбции препарат можно использовать с осторожностью во время беременности и в период грудного вскармливания, но только под наблюдением врача.

  Вопрос о целесообразности назначения должен решаться индивидуально, после консультации врача.

  Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или пользоваться техникой.

  Рекомендации по применению

  Режим дозирования

  Полный аппликатор с гелем (около 5 г) следует глубоко вводить  во влагалище, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, перед сном. Курс лечения 1 день. При необходимости лечение можно повторить.

  При применении препарата следует:

  1. Выдвинуть поршень  А до упора. Поместить крем из тюбика в аппликатор В.
  2. Вставить тщательно аппликатор, содержащий крем во влагалище настолько глубоко, насколько это удобно. (Это лучше всего сделать лежа на спине с согнутыми в коленях ногами в положении вверх.)
  3. Нажать поршень до упора, тем самым ввести крем во влагалище. Удалить аппликатор.
  4. Выбросить аппликатор после использования.

  Метод и путь введения

  Местно. Только для интравагинального применения.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
  • детский и подростковый возраст до 16 лет

  Фармакология

  Фармакокинетика Фармакокинетические исследования показали, что всасывается только небольшое количество клотримазола (3 - 10% от дозы) после вагинального применения. Из-за быстрого метаболизма в печени всасываемого клотримазола в фармакологически неактивные метаболиты, пик концентрации клотримазола в плазме после вагинального применения 500 мг дозы менее 10 нг / мл, что показывает интравагинальное применение клотримазола не приводит к заметным системным и несистемным нарушениям. Фармакодинамика Клотримазол имеет широкий спектр антимикотического действия in vitro и in vivо, который включает в себя дерматофиты, дрожжеподобные, плесневые грибы ит. д. Механизм действия клотримазола фунгистатическое и фунгицидное в зависимости от концентрации клотримазола в очаге инфекции. In vitro блокирует размножения грибковых элементов, споры грибов мало чувствительны. Первичная резистентность чувствительных видов грибов встречается очень редко, развитие вторичной резистентности чувствительных грибов может наблюдаться исключительно в случаях под действием терапии. Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.

  Взаимодействия

  При одновременном использовании препарата с латексными контрацептивами может стать причиной нарушения контрацептивного эффекта и снизить степень надежности противозачаточных изделий из латекса. Пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные меры предосторожности, по крайней мере, пять дней после использования этого продукта.

  Одновременное лечение вагинальным клотримазолом и оральным такролимусом (FK-506; иммуносупрессор) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме.

  Побочные действия

  В единичных случаях обморок, головная боль, снижение артериального давления аллергические реакции (крапивница, зуд, жжение, покалывания) симптомы цистита, частое мочеиспускание абдоминальная боль, гастралгия боль при половом акте, выделения из влагалища

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.