Мускомед 4мг 2мл 6 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор светло-желтого цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид. Код АТХ M03BX05

  Состав

  1 ампула содержит активное вещество: тиоколхикозида 4 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

  Показания

  - симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов.

  Передозировка

  Симптомы: возможно усиление побочных действий. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 2 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла. По 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска. Безопасность и эффективность применения Мускомеда не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата. Влияние на репродуктивную функцию: Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата. После новых экспериментальных данных, которые предположил, что тиоколхикозид была разбита в организме в метаболита называемой М2 или SL59.0955, что может привести к повреждению делящиеся клетки, в результате чего анеуплоидия (ненормальное число или расположение хромосом). Анеуплоидия является фактором риска для вреда для развивающегося плода, снижение фертильности у мужчин и в теории может увеличить риск развития рака . Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок лечения 3 - 5 дней. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

  Противопоказания

  Редко: - нарушения со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, возбуждение) - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, гастралгия, тошнота) - нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия) - нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек) - аллергические кожные реакции Очень редко: - реакция анафилаксии, включая анафилактический шок

  Фармакология

  Фармакокинетика При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе тиоколхикозида 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения - 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг. Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями. Фармакодинамика Мускомед является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант). Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in-vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении. Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях, проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие. Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта.

  Взаимодействия

  Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

  Побочные действия

  Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основе имеющихся данных частота не может быть определена). Редко - анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек - сонливость - вазовагальный обморок, гипотензия - временная спутанность сознания, возбуждение - тошнота, рвота, диарея, изжога, гастралгия Очень редко - анафилактический шок, аллергические кожные реакции - временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность Неизвестно - цитолитический и холестатический гепатит

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!