Везомни 6мг/0,4мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  • Назначение: урологические заболевания
  • Лекарственная форма: таблетка
  • Способ применения: пероральный
  • Минимальный возраст: с 18 лет
  • Количество штук в упаковке: 30
  • Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
  • Анатомо-терапевтическая характеристика: Тестостерон*(Testosteronum)
  • Страна: США
  • Производитель: Астеллас Фарма Технолоджис Инк.
  • Дозировка вещества в препарате: 6 мг
  • Показания к применению: - лечение симптомов наполнения (ирритативных симптомов), от умеренных до сильно выраженных (ургентные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), и симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин, у которых отсутствует адекватный ответ на монотерапию.
  • Способ применения и дозы: Взрослые мужчины, включая пожилых пациентов. Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза – 1 (одна) таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг). Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
  • Противопоказания: - гиперчувствительность к активным компонентам препарата или к вспомогательным веществам - проведение гемодиализа - тяжелая печеночная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом - наличие тяжелых желудочно-кишечных заболеваний (включая токсический мегаколон), миастении и закрытоугольной глаукомы, а также рисков развития данных заболеваний. - ортостатическая гипотензия - детский и подростковый возраст до 18 лет
  • Штрихкод: 4.607098451415E12

  
  Тестостерон*(Testosteronum)

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.

  Состав

  Одна таблетка содержит активные вещества: солифенацина сукцинат 6 мг, тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, вспомогательные вещества: маннитол, мальтоза, магния стеарат, макрогол 7 000 000, макрогол 8000, вода очищенная состав оболочки таблетки: Опадрай красный 03F45072 (гипромеллоза 6 мПа-с, железа оксид красный (Е172), макрогол 8000).

  Показания

  - лечение симптомов наполнения (ирритативных симптомов), от умеренных до сильно выраженных (ургентные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), и симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин, у которых отсутствует адекватный ответ на монотерапию.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 6 мг/0,4 мг

  Рекомендации по применению

  Взрослые мужчины, включая пожилых пациентов. Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза – 1 (одна) таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг). Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к активным компонентам препарата или к вспомогательным веществам - проведение гемодиализа - тяжелая печеночная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом - наличие тяжелых желудочно-кишечных заболеваний (включая токсический мегаколон), миастении и закрытоугольной глаукомы, а также рисков развития данных заболеваний. - ортостатическая гипотензия - детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Везомни может вызвать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Наиболее часто в ходе проведения клинических исследований с применением Везомни сообщалось о таких побочных эффектах, как сухость во рту (9,5%), запор (3,2%) и диспепсия (включая боли в животе – 2,4%). К другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1,4%), нечеткость зрения (1,2%), усталость (1,2%) и расстройства эякуляции (включая ретгроградную эякуляцию – 1,5%). Острая задержка мочеиспускания (0,3%, редко) – это наиболее серьезный побочный эффект, который наблюдался в ходе лечения препаратом Везомни при проведении клинических исследований. В таблице ниже колонка «Частота нежелательных реакций при приеме Везомни» отражает побочные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования препарата Везомни. Колонки «частота возникновения нежелательных реакций солифенацина и тамсулозина» отражают нежелательные реакции, о которых сообщалось в отношении отдельных компонентов (данные из инструкций лекарственных препаратов солифенацин 5 и 10 мг и тамсулозин 0,4 мг соответственно), и которые потенциально могут возникнуть при приеме препарата Везомни. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1000); очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в наличии данных). Частота возникновения НР при приеме Везомни Частота возникновения НР относительно отдельных активных веществ Солифенацин 5 мг и 10мг Тамсулозин 0,4 мг Инфекции и инвазии Инфекции мочевыводящих путей Нечасто Цистит Нечасто Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактическая реакция Неизвестно* Нарушения метаболизма и питания Снижение аппетита Неизвестно* Гиперкалиемия Неизвестно* Психические нарушения Галлюцинации Очень редко* Психоз Очень редко* Бред Неизвестно* Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто Редко* Часто Сонливость Нечасто Дисгевзия Нечасто Головная боль Редко* Нечасто Обморок Редко Нарушения со стороны органов зрения Нечеткость зрения Часто Часто Интраоперационная нестабильность радужной оболочки Неизвестно* Сухость глаз Нечасто Глаукома Неизвестно* Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Сердцебиение Нечасто Тахикардия типа «пируэт» Неизвестно* Удлинение интервала QT на электрокардиограмме Неизвестно* Фибрилляция предсердий Неизвестно* Аритмия Неизвестно* Тахикардия Неизвестно* Ортостатическая гипотензия Нечасто Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Ринит Нечасто Сухость в носу Нечасто Одышка Неизвестно* Дисфония Неизвестно* Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Сухость во рту Часто Очень часто Диспепсия Часто Часто Запор Часто Часто Нечасто Тошнота Часто Нечасто Боль в животе Часто ГЭРБ Нечасто Диарея Нечасто Сухость в горле Нечасто Рвота Редко* Нечасто Толстокишечная непроходимость Редко Копростаз Редко Кишечная непроходимость Неизвестно* Дискомфорт в области живота Неизвестно* Гепатобилиарные нарушения Нарушение функции печени Неизвестно* Повышение уровня печеночных ферментов Неизвестно* Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Зуд Нечасто Редко* Нечасто Сухость кожи Нечасто Сыпь Редко* Нечасто Аллергическая сыпь Очень редко* Нечасто Синдром Стивенса-Джонсона Очень редко Отек Квинке Очень редко* Редко Мультиформная эритема Очень редко* Эксфолиативный дерматит Неизвестно* Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата Мышечная слабость Неизвестно* Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочеиспускания Неизвестно Редко Затруднение мочеиспускания Нечасто Почечная недостаточность Неизвестно* Нарушения со стороны репродуктивной системы Нарушения эякуляции Часто Часто Приапизм Очень редко Нарушения общего состояния Усталость Часто Нечасто Периферический отек Нечасто Астения Нечасто * наблюдались после регистрации препарата. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи с приемом тамсулозина и солифенацина представляется затруднительным. Долгосрочные данные по безопасности Везомни Виды и частота нежелательных реакций, которые наблюдались в ходе лечения в течение 1 года препаратом Везомни, совпадали с данными, которые наблюдались в ходе 12-недельного исследования. Препарат хорошо переносился, и не было выявлено особых нежелательных реакций, связанных с длительным приемом препарата. Пожилые люди Побочные эффекты, возникающие у пожилых людей, были аналогичны по эффектам, возникающим у более молодых пациентов.