Карнилев раствор 5мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ А16АA01

  Состав

  1 мл препарата содержит активное вещество - левокарнитин 200 мг, вспомогательные вещества: кислота хлороводородная разбавленная, вода для инъекций

  Показания

  - первичный и вторичный дефицит левокарнитина - вторичный дефицит левокарнитина у взрослых пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями: • тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа • снижение качества жизни, связанное с недостатком энергии • мышечная слабость и/или миопатия • кардиомиопатия • анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина • потеря мышечной массы, вызванная недоеданием

  Передозировка

  Симптомы: большие дозы препарата вызывают диарею. Лечение: поддерживающая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл препарата в ампулы из темного стекла с меткой для надлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 5 ампул помещают в пластиковую упаковку из поливинилхлорида, по 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы. Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом, при хронической сердечной недостаточности, острой почечной недостаточности, отеках, вызванных задержкой солей, а также пациентам, принимающим кортикостероидные и кортикотропные гормональные препараты. Длительное применение препарата без дополнительного приема калия может привести к гипокалиемии. Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки. L-карнитин не вызывает привыкания, так как является естественным компонентом организма человека. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом. Внутривенное введение высоких доз препарата Карнилев пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности не приводит к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Эта ситуация наблюдается при длительном приеме внутрь в высоких дозах. При появлении нежелательных реакций, особенно не описанных в инструкции, следует обратиться к лечащему врачу, уменьшение дозы препарата обычно приводит к устранению побочных эффектов. Беременность и период лактации В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации противопоказано. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Карнилев, раствор для инъекций, предназначен для внутривенного введения. При первичном и вторичном дефиците карнитина рекомендуемые дозы зависят от вида нарушения обмена веществ и степени его выраженности в период лечения. Препарат Карнилев, раствор для инъекций, можно вводить внутривенно медленно (в течение 2-3 минут). В случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут. В этих случаях суточную дозу делят на 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако это связано с высоким риском развития побочных реакций (особенно диареи). Желательно, контролировать терапию путем измерения свободных и ацильных уровней карнитина как в плазме, так и в моче. Вторичный дефицит карнитина у взрослых на гемодиализе: до начала терапии препаратом Карнилев настоятельно рекомендуется, измерить уровни карнитина в плазме крови. Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Соотношение ацильного левокарнитина, к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0,35, а уровень свободного левокарнитина в плазме крови должен быть 35-60 ммоль/л. Необходимо вводить дозу 20 мг/кг в виде внутривенного болюса в конце каждой процедуры диализа (при кратности три раза в неделю). Продолжительность внутривенного лечения должна составлять не более трех месяцев, это время, которое обычно требуется, для восстановления нормального уровня мышечного свободного карнитина. Общую реакцию следует оценивать путем мониторинга соотношения ацильного левокарнитина к свободному карнитину и динамики симптоматики у пациента. При отмене карнитина наблюдается прогрессирующее снижение уровня карнитина. Необходимость повторного курса терапии можно определить с помощью определения уровня карнитина в плазме крови через регулярные промежутки времени и с учетом динамики симптомов пациента.

  Противопоказания

  Редко - тошнота, рвота, боль в животе, диарея - мышечная слабость, судороги у больных с уремией - аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок) - при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения - специфический запах тела - повышение МНО при совместном применении с кумаринами (аценокумарол или варфарин).

  Фармакология

  Фармакокинетика После внутривенного введения левокарнитин легко проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация в плазме крови поддерживается в течение 9 часов. Не связывается с белками плазмы и альбумином человека. После парентерального введения левокарнитин минимально подвергается метаболизму. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется. Фармакодинамика L-карнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов, содержащих карнитин, а также за счет эндогенного синтеза в печени и почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой группы. Только L-изомер карнитина (левокарнитин) является биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин участвует в транспорте длинно-цепочечных жирных кислот в митохондриях (содействует окислению жирных кислот), то есть участвует в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергается процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в виде АТФ. Левокарнитин улучшает работу цикла Кребса (путем освобождения СоА, действия СоА, при участии фермента карнитин-ацилтрансферазы), стимулирует активность пируват дегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных звеньев цепи аминокислот. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и является важным фактором не только окисления жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.

  Взаимодействия

  Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов. Глюкокортикостероиды повышают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Высокие дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с антиоксидантами или/и препаратами, обладающими антигипоксическим действием. Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект препарата Карнилев. Назначение препарата Карнилев пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы, поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. Были очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения (МНО), у пациентов, получавших совместно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты. У пациентов, получающих такие антикоагулянты одновременно с левокарнитином, необходимо еженедельно проводить контроль МНО или другого соответствующего теста коагуляции, пока они не стабилизируются и ежемесячно после того.

  Побочные действия

  Очень редко: - тошнота, рвота, боль в животе, диарея (при длительном приеме пероральной лекарственной формы левокарнитина) - мышечная слабость, судороги у больных с уремией - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок) - специфический запах тела - повышение МНО при совместном применении с кумаринами (аценокумарол или варфарин). Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах и желудочно-кишечные симптомы у пациента.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!