Монтигет 10мг 14 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые двояковыпуклые белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с оттиском «GETZ» на одной стороне и ровная с другой стороны.

  Фармакотерапевтическая группа

  Терапевтическая группа Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Код АТС RO3D C03

  Состав

  Однапокрытая оболочкой таблетка содержит активное вещество: монтелукаст натрия 10 мг, вспомогательные вещества: авицель PH 102, лактоза, маннитол, аспартам, кроскармелоза натрий, рharmacoat 606 (HPMC), магний стеарат, гидрооксилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000, краситель яично-желтого цвета H7652, очищенный тальк.

  Показания

  - лечение бронхиальной астмы, в том числе аспиринзависимой - профилактика дневных и ночных приступов бронхиальной астмы - купирование бронхоспазма, вызванного физическими нагрузками - лечение сезонного аллергического ринита

  Передозировка

  Не поступало никаких сообщений по передозировке (высокая доза 1000 мг). Симптомы: Можно предположить что, при передозировке Монтигета может быть усиление побочных действий, таких как боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота или психомоторная гиперактивность. Лечение: Не известно, можно ли применять при передозировке монтелукастом натрия перитонеальный диализ или гемодиализ. Нет сообщении о специфическом методе лечения при передозировке монтелукастом натрия.

  Форма выпуска и описание

  Монтигет 10 мг в алюминиевых блистерах по 7 таблеток, в картонной упаковке по 2 блистера (2х7 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению.

  Особые указания

  Необходимо четко соблюдать режим лечения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов (не заменяет ингаляционные бронходилататоры); при появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), число ингаляций бронходилататоров в течение суток может быть уменьшено. Монтигет нельзя резко заменить ингаляционными или пероральными кортикостероидами. Однако доза ингаляционного кортикостероида может быть уменьшена постепенно под медицинским наблюдением. Хотя при случайных связях с лейкотриеновыми рецепторами не был установлен антагонизм, предостережение, и соответствующий клинический мониторинг рекомендуется, когда принято решение о снижении системного кортикостероида у пациентов получающих Монтигет. Монтигет не должен использоваться как монотерапия для лечения и контроля астмы, проявляющейся при физической нагрузке. Пациенты, которые имеют усиление астмы после физической нагрузки, должны продолжать использование обычного режима ингаляции ?-агонистов для профилактики и должны иметь ингалятор при себе когда потребуется. Монтигет не блокирует бронхоспастический ответ на аспирин или на НПВС у астматических пациентов чувствительных к аспирину. Такие пациенты должны продолжать избегать прием аспирина и различные НПВС. Предостережение должно быть соблюдено при использовании Монтигета вместе с бронхорасширяющей терапией. Когда клинический ответ очевиден, то бронхорасширяющяя терапия должна быть уменьшена. Применение в педиатрической практике Данная не назначается детям до 15 лет Влияние на способность к вождению автомобилей и управлению различными механизмами Монтигет не влияет на способность пациента вести автомобиль или управлять различными механизмами. Однако, в очень редких случаях, некоторые индивидуумы сообщали о возникновении сонливости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности.

  Рекомендации по применению

  Монтигет принимается 1 раз в день. Препарат может приниматься во время, до или после приема пищи. При астме предпочтителен вечерний прием. При сезонном аллергическом рините – время приема определяет пациент по своему усмотрению. Пациенты должны принимать препарат как в периоды обострения, так и в периоды ремиссии. Пациенты страдающие одновременно астмой и сезонным аллергическим ринитом – принимают препарат однократно вечером. Для лечения бронхиальной астмы дозу препарата следует принимать вече-ром. Взрослые и подростки 15 лет и старше: принимают по 10 мг в день один раз в сутки (вечером). Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью и пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Одновременное назначение Монтигета с другими видами лечения астмы. Монтигет можно добавлять к лечению пациента лечащих бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (См. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Монтигет может приниматься в комбинации с другими средствами, назначенными ранее. Монтигет назначается пациентам с бронхоспазмом, если клинический эф-фект изолированного применения бронходилататоров – недостаточен. В случае достижения адекватного клинического эффекта (обычно после приема первой дозы) доза применяемых бронходилататоров может быть уменьшена. Кортикостероидные ингаляторы Использование Монтигета дает дополнительное преимущество пациентам, применяющим кортикостероидные препараты – возможность снижения доз (под контролем врача).

  Противопоказания

  Монтигет обычно переносится хорошо. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Часто - головная боль, сонливость, патологические сновидения, галлюцинации, раздражительность, возбуждение, агрессивное поведение, утомляемость, парестезии/гипестезии Редко - судорожные припадки - анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница Очень редко - эозинофильные инфильтраты печени - тошнота, рвота, жажда, диспепсия, диарея, боли в животе - артралгии, миалгии - кровоточивость, образование подкожных кровоизлиянии

  Фармакология

  Монтелукаст натрия быстро всасывается после приема внутрь. Максимальные плазменные концентрации достигаются за 2-4 часа после приема. Биодоступность составляет 64 %. Более чем на 99% монтелукаст натрия связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет от 3 часов до 5,5 часов у здоровых взрослых. Фармакокинетика монтелукаста проявляет линейный характер вплоть до дозы 50 мг. Монтелукаст натрия активно метаболизируется в печени через систему цитохрома P450 изоэнзимами CYP3A4, CYP2A6 и CYP2C9. Терапевтические плазменные концентрации монтелукаста натрия не ингибируют ферменты 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, или 2D6. Плазменный клиренс монтелукаста составляет примерно 45 мл/мин у здоровых взрослых. Монтелукаст натрия выводится с фекалиями и желчью. Дети, пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточно-стью имеют сходные фармакокинетические параметры со здоровыми взрослыми. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью и клиническими проявлениями цирроза метаболизм монтелукаста замедляется и удлиняется период полувыведения: AUC (площадь под кривой плазменной концентрации) увеличивается на 41 % после приема дозы 10 мг. Коррекции дозировки у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Монтигет – селективный антагонист рецепторов лейкотриена Д4 (цистенил лейкотриена CysLT1) . Специфически ингибирует CysLT_1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (ЛТ C4, D4 и E4) - наиболее мощных медиаторов хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме. Бронходилятирующее действие монтелукаста связывают с блокированием лейкотриеновых D4-рецепторов в дыхательных путях и уменьшением действия лейкотриенов – эндогенных биологически активных веществ, играющих важную роль в процессах регуляции реактивности бронхов, развития бронхоконстрикции, отека слизистой оболочки бронхов, бронхиальной гиперсекреции. Терапевтический эффект Монтигета начинает проявляться уже в течение первого дня приема препарата. Таким образом, монтелукаст блокирует действие лейкотриенов LTD4 на уровне ЦисЛТ1 рецепторов, без агонистического действия.

  Взаимодействия

  Монтигет можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Лечение бронходилататорами: Монтигет можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением одних бронходилататоров. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Монтигетом дозу бронходилататоров можно постепенно снижать. Ингаляционные глюкокортикостероиды: Лечение Монтигетом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы глюкокортикостероидов. Дозу глюкокортикостероидов нужно снижать посте-пенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных глюкокортикостероидов может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными кортикостероидами назначением Монтигета. Рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически зна-чимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизолона, пероральных противозачаточных средств (этинилэстради-ол/норэтиндрон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина. AUC уменьшается у лиц, одновременно получающих фенобарбитал (примерно на 40%), однако коррекции режима дозирования Монтигета таким пациентам не требуется.

  Побочные действия

  Часто - тошнота, рвота, жажда, диспепсия, диарея, боли в животе - головная боль Редко - реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд - сонливость, инсомния, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушение внимания, ухудшение памяти - психомоторная гиперактивность (раздражительность, возбуждение, агрессивное поведение) - астения, утомляемость, слабость, недомогание, отеки - артралгии, миалгии, спазмы мышц - кровоточивость, образование подкожных кровоизлияний - эозинофильные инфильтраты печени - повышенное содержание трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы) Очень редко - холестатический гепатит - судороги - дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность) - синдром Черджа-Стросса

  Условия хранения

  Хранить при температуре от +15°C до+30°C в темном и в сухом месте! Хранить в недоступном месте для детей!