Уросептик 3г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Гранулы белого или почти белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин. Код АТХ J01XX01

  Состав

  1 саше содержит активное вещество - фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно фосфомицину 3 г), вспомогательные вещества: глицин, сукралоза, аэросил, повидон (PVP К 30), ароматизатор лимонный (11028-71)

  Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину организмами: - острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита - бактериальный неспецифический уретрит - бессимптомная массивная бактериурия у беременных - послеоперационные инфекции мочевых путей - профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях

  Передозировка

  _

  Форма выпуска и описание

  По 3 г препарата помещают в сдвоенные саше из фольги алюминиевой. По 1 саше помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

  Особые указания

  Одновременный прием пищи замедляет всасывание Уросептика – необходимо применять препарат за 2 часа до или после еды. Беременность и период лактации При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет

  Рекомендации по применению

  Взрослым назначают по 1 саше (3 г) 1 раз в день. Продолжительность лечения - один день. Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды. Уросептик применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают Уросептик дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства. Дети с 6 до 12 лет: Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фосфомицину организмами необходимо принимать по 1 саше (3 г) 1 раз в день. Продолжительность лечения - один день. В пожилом возрасте и при более тяжелых случаях принимают еще 1 саше через 24 часа. При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

  Противопоказания

  - возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея) - кожная сыпь и другие аллергические, анафилактические реакции

  Фармакология

  Фармакокинетика Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после перорального приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам. Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения. Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне. Фармакодинамика Активный ингредиент Уросептика – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Уросептик обладает бактерицидным действием, основанным на нарушении (на ранних стадиях) синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетил-глюкозамино-3-энопирувил-трансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. В результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Фосфомицин активен в отношении грамположительных аэробов - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе некоторых штаммов, устойчивых к метициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, стрептококков групп C, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; грамотрицательных аэробов - Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (умеренно чувствительны), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (умеренно чувствительны), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (умеренно чувствительны), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (умеренно чувствительны), Yersinia enterocolitica; а также некоторых анаэробов - Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., умеренно чувствительны Clostridium perfringens и Prevotella spp. Устойчивы Enterococcus faecium, Acinetobacter spp., Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum). Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм антимикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

  Взаимодействия

  Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

  Побочные действия

  возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея) кожная сыпь и другие аллергические, анафилактические реакции

  Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С.