Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

  Код АТХ J01XX01

  Состав

  активное вещество:

  • фосфомицина трометамол 

  вспомогательные вещества:

  • глицин
  • сукралоза
  • аэросил
  • повидон (PVP К 30)
  • ароматизатор лимонный (11028-71)

  Показания

  Уросептик применяется для лечения следующих инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:

  • острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей, такие как острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита, бактериальный неспецифический уретрит
  • бессимптомная массивная бактериурия
  • профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и диагностических исследовании на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР)

  Передозировка

  Симптомы: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений.

  Лечение: прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. Симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 3 г препарата помещают в сдвоенные саше из фольги алюминиевой.

  По 1 саше помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

  Особые указания

  Одновременный прием пищи замедляет всасывание Уросептика, препарат необходимо применять препарат за 2 часа до или после еды.

  При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам.

  Начало тяжелой и непроходящей диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом антибиотико-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой его является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.

  Дети

  Поскольку опыт применения препарата у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для детей и подростков с массой тела менее 50 кг, Уросептик не должен применяться в этой возрастной группе.

  Беременность и период лактации

  Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного. В период беременности препарат следует принимать, сопоставив потенциальную пользу, для матери превышающую потенциальный риск для плода.

  При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

  Не влияет

  Рекомендации по применению

  Взрослым назначают по 1 саше (3 г) 1 раз в день. Продолжительность лечения - один день.

  Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды и используют сразу после приготовления. Уросептик применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

  С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают Уросептик дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

  В пожилом возрасте и при более тяжелых случаях принимают еще 1 саше через 24 часа.

  При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)
  • гемодиализ
  • детский возраст до 18 лет

  Фармакология

  Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после перорального приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

  Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.

  Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

  Взаимодействия

  Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 - 3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.

  Побочные действия

  Часто:

  • вульвовагинит
  • головная боль, головокружение
  • диарея, тошнота, диспепсия

  Редко:

  • тахикардия
  • парестезии
  • боль в животе, рвота
  • сыпь, крапивница, зуд
  • астения

  Не известно:

  • анафилактический шок, аллергические реакции
  • гипотония
  • астма
  • отек Квинке
  • псевдомембранозный колит

  Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С.