Эпнон таблетки 25 мг 30 шт.
Характеристики
Форма выпуска:
Дозировка:
Количество в упаковке:
Отпускается:
Без рецептаПроизводитель:
MSN Laboratories Private LtdСтрана производитель:
Активное вещество:
Штрихкод:
- 25 мг
- 30 шт.
- Таблетки
от 5 325 ₸
от 5 325 ₸
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Эплеренон.
Код АТХ С03DA04
Состав
активное вещество:
- эплеренона
вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат
- целлюлоза микрокристал-лическая РН 101
- натрия кроскармеллоза
- натрия лаурилсульфат
- гидрокси-пропилметилцеллюлоза 5 срs
- тальк
- магния стеарат
Показания
- в качестве дополнительного средства к стандартной терапии (в т.ч. с применением бета-адреноблокаторов), с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у больных со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <40 %) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда
- в качестве дополнительного средства к стандартной оптимальной терапии, с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у больных с систолической дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <30 %) и хронической сердечной недостаточностью NYHA класс II
Передозировка
Симптомы: случаев передозировки эплеренона у человека не описано. Наиболее вероятными проявлениями передозировки могут быть снижение АД и гиперкалиемия.
Лечение: назначение активированного угля (установлено, что эплеренон активно связывается с активированным углем). При появлении симптоматической гипотензии необходимо назначить поддерживающее лечение. Эплеренон не удаляется при гемодиализе. В случае развития гиперкалиемии показана стандартная терапия.
Форма выпуска и описание
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой с одной стороны и поливинилхлоридной/поливи-нилдихлоридной пленки с другой стороны.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Рекомендации по применению
Таблетки следует принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг.
Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель с учетом концентрации калия в сыворотке крови. Терапию препаратом целесообразно начинать в течение 3-14 дней после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки.
Концентрацию калия в сыворотке крови следует определять до назначения препарата в течение 1-й недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Отмена препарата
Неприменимо
После временного прекращения приема препарата в связи с повышением концентрации калия в сыворотке крови более 6,0 ммоль/л, терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день, когда концентрация калия в сыворотке крови составит <5,0 ммоль/л.
Пожилые пациенты
Коррекции стартовой дозы у пожилых пациентов не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек у пожилых пациентов повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, способствующих увеличению концентраций эплеренона в сыворотке крови, в частности при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови.
Нарушение функции почек
Коррекции стартовой дозы у больных с легким нарушением функции почек не требуется. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови. Эплеренон не удаляется при диализе.
Нарушение функции печени
Коррекции стартовой дозы у больных с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона у таких больных, рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Сопутствующая терапия
При одновременном применении препаратов, оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на CYP3А4, например амиодарона, дилтиазема и верапамила, лечение препаратом Эпнон можно начать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и продолжать лечение, не повышая дозировку.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эплеренону или любому из компонентов препарата
- концентрация калия в сыворотке крови в начале лечения более 5,0 ммоль/л
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин на 1.73 м2)
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью)
- одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов CYP3А4, например итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
- комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокатора рецепторов ангиотензина II с Эпноном
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Побочные действия
Часто:
- инфекции
- гиперкалиемия
- головокружение, синкопе
- инфаркт миокарда
- гитонезия
- кашель
- диарея, тошнота, запор
- сыпь, зуд
- мышечные спазмы, скелетно-мышечная боль
- нарушения функции почек, почечная недостаточность
- повышение уровня мочевины в крови
Нечасто:
- пиелонефрит, фарингит
- эозинофилия
- гипотиреоз
- гипонатриемия, дегидратация, гиперхолистеринемия, гипертриглицеридемия
- бессонница, головная боль, гипестезия
- левожелудочковая недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия
- артериальный тромбоз конечностей, ортостатическая гипотензия
- рвота, метеоризм
- гипергидроз
- боль в спине
- холецистит
- гинекомастия
- астения, дисфория
- повышение уровня креатинина, глюкозы в крови, понижение уровня рецептора эпидермального фактора роста
Не известно:
- отек Квинке
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!