Сервонекс 10мг 28 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество – донепезила гидрохлорид 5 мг, 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (фарматоза 200 М), лактозы моногидрат (целлактоза 80), целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, крахмал прожелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная состав оболочки: Опадрай II белый 31G58920 (лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171))

  Показания

  - симптоматическое лечение деменции, болезни Альцгеймера легкой или средней тяжести

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, 10 мг

  Рекомендации по применению

  Препарат применяют строго по назначению врача! СЕРВОНЕКС® принимают внутрь, вечером (перед сном), запивая достаточным количеством воды. Взрослые и пациенты пожилого возраста Лечение начинают с 5 мг 1 раз в сутки. Препарат необходимо принимать вечером, непосредственно перед сном. Суточную дозу 5 мг следует применять на протяжении одного месяца, чтобы оценить ранние проявления клинического эффекта и достичь равновесных концентраций донепезила гидрохлорида. После клинической оценки эффективности препарата в дозе 5 мг/сутки в течение месяца дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. Дозы, превышающие 10 мг/сутки, не изучены. Лечение следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт диагностики болезни Альцгеймера и лечения таких пациентов. Заболевание необходимо диагностировать согласно общепринятым рекомендациям (например DSM, IV, ICD 10 — Международная классификация болезней, 10-й выпуск). Терапию СЕРВОНЕКСА® можно начинать только в случае наличия человека, ухаживающего за пациентом, который будет постоянно контролировать прием таблеток. Поддерживающую терапию необходимо продолжать до тех пор, пока у пациента отмечают терапевтический эффект. В связи с этим необходимо регулярно оценивать клинический эффект донепезила. Если терапевтического эффекта нет, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата. Индивидуальную реакцию на донепезил предусмотреть невозможно. Эффективность у больных с тяжелой деменцией Альцгеймера, другими типами деменции и другими типами нарушения памяти (например возрастное снижение когнитивной функции) не изучено. Нарушения функций печени и почек: Нет необходимости изменять схему применения препарата для лечения больных с нарушением функции почек, поскольку клиренс донепезила гидрохлорида не изменяется. В связи с возможным увеличением экспозиции у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени повышение дозы следует проводить с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Отсутствуют данные относительно применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Педиатрическая группа: СЕРВОНЕКС® не предназначен для лечения детей и подростков.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к донепезилу, производным пиперидина и другим компонентам препарата - наследственная непереносимость фруктозы, первичная недостаточность фермента Lapp - лактазы, мальабсорбция глюкозы - галактозы - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Наиболее частыми побочными эффектами являются диарея, мышечные судороги, усталость, тошнота, рвота и бессонница. Побочные реакции приведены ниже по убыванию частоты возникновения: Частоты определяются как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), не часто (> 1/1000, до 1/100), редко (> 1/10000, 1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). Очень часто (≥ 1/10) - тошнота, диарея - головная боль Часто(≥ 1/100 до <1/10) - простуда (фарингит, синусит) - анорексия - галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение, ненормальные сновидения, кошмарные сновидения (которые прекращаются после снижения дозы или отмены препарата) - обмороки, головокружение, бессонница, утомляемость - рвота, расстройство желудка - недержание мочи - сыпь, кожный зуд - мышечные судороги - боль различной локализации - травматизм Нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100) -незначительное увеличение концентрации мышечной кретининфосфокиназы в сыворотке крови - брадикардия - судорожные припадки - желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, слюнотечение Редко (≥ 1/10000 до ≤ 1/1000) - синоатриальная и атриовентрикулярная блокада - экстрапирамидные симптомы - нарушение функции печени, в том числе гепатит*** - снижение гемоглобина и гемотокрита Очень редко (< l/10000): - злокачественный нейролептический синдром - рабдомиолиз**** * При исследовании пациентов на обморок или приступы конвульсий следует рассмотреть возможность блокады сердца или продолжительность синусовых пауз *** В случаях необъяснимой дисфункции печени следует рассмотреть вопрос о прекращении применения СЕРВОНЕКСА®. **** Сообщалось, что Рабдомиолиз возникает независимо от злокачественного нейролептического синдрома, в тесной связи либо с началом приема донепезила, либо с повышением дозы.