Левомицетин-DF 0,25% 10 мл

Инструкция

• Описание

  Прозрачная бесцветная или желтовато-зеленая жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол.

  Код АТХ S01АА01

  Состав

  1 мл препарата содержит:

  активное вещество:

  • хлорамфеникол – 2,5 мг

  вспомогательные вещества:

  • кислота борная,
  • натрия гидроксида раствор 1М,
  • вода для инъекций.

  Показания

  Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

  Передозировка

  Симптомы: усиление побочных эффектов. Увеличенные дозы левомицетина могут привести к временному снижению остроты зрения.

  Лечение: отмена препарата, следует промыть глаза проточной водой. Симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 8 мл, 10 мл и 15 мл препарата в пластиковых флаконах-капельницах, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками.

  На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

  По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

  Особые указания

  Хлорамфеникол может системно всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты. Описаны возможность возникновения гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию с летальным исходом после местного применения хлорамфеникола. Такие случаи возникают редко и здесь необходимо проводить оценку риска и возможности применения хлорамфеникола. Как при краткосрочном, так и при продолжительном применении глазных капель с хлорамфениколом может быть целесообразным наблюдение за картиной крови до начала терапии и через соответствующие промежутки времени, для возможного обнаружения отклонений в кроветворной системе организма. При тяжелых инфекциях, местное применение хлорамфеникола дополняется соответствующей системной терапией.

  Длительное использование глазных капель с хлорамфениколом следует избегать, так как это может привести к сенсибилизации и появлению резистентных микроорганизмов. Если проявляется какой-то новый инфекционный фактор, лечение этим антибиотиком должно быть прекращено и должны быть приняты соответствующие меры. Хлорамфеникол должен быть переведен в разряд резервных препаратов для лечения чувствительных микроорганизмов.

  Хлорамфеникол не достаточно активен в отношении синегнойной палочки и энтеробактерии Serratia marcescens.

  Не следует применять препарат более 5 дней без консультации с лечащим врачом.

  Врачебная консультация требуется, если не наблюдается улучшения в состоянии здоровья после 2-х дней применения препарата или при ухудшении симптомов независимо от сроков применения.

  Пациенту следует обратиться к врачу, если обнаруживаются следующие симптомы:

  • нарушение зрения
  • сильная боль в глазах
  • светобоязнь
  • воспаление глаз, связанные с сыпью на коже головы или лица
  • помутнение в глазах
  • если зрачок выглядит необычно
  • подозрение на инородное тело в глазу

  Перед применением глазных капель пациенту также требуется консультация врача в случаях:

  • при недавно перенесенном конъюнктивите
  • глаукоме
  • синдроме «сухого глаза»
  • перенесенных хирургических вмешательствах или операциях лазером на глаза в течение последних 6-ти месяцев
  • травмы глаз любого происхождения
  • текущего применения других глазных капель или глазных мазей
  • использование контактных линз любого типа, во избежание повреждения объектива.

  Не следует назначать препарат с профилактической целью.

  Не допускается необоснованное назначение препарата и применение его при легких формах инфекционных заболеваний, особенно в детской практике. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

  С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  В течение 1 часа после приема препарата (пока зрение прояснится) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок пипеткой: детям от 3 лет до 8 лет – по 1 капле 3-4 раза в день в оба глаза. детям старше 8 лет и взрослым - по 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза.

  Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флаконакапельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями.

  После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата - индивидуальная непереносимость
  • заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
  • острая интермиттирующая порфирия
  • вирусные и грибковые заболевания глаз
  • миелосупрессия после предыдущего применения хлорамфеникола
  • приобретенная или наследственная дискразия крови, включая апластическую анемию
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 3 лет
  • печеночная и/или почечная недостаточность

  Фармакология

  При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Терапевтические концентрации хлорамфеникола при местном применении создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик хлорамфеникол не проникает). Выводится, в основном, с мочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.

  Взаимодействия

  В случае одновременного применения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал не менее 15 мин между их применением.

  С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

  Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.

  При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

  При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

  Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

  Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.

  Побочные действия

  В первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение.

  Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи, лихорадка, везикулярный и папулезный дерматит, анафилактический шок.

  Со стороны нервной системы: неврит зрительного и периферических нервов, возможна головная боль, головокружение.

  Нарушения в месте введения: возможны местные реакции, включая отек век, зуд, дерматит, раздражение глаз и слезотечение. Редко: апластическая анемия.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.