Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин.

  Код АТХ R06AE09

  Состав

  активное вещество:

  • левоцетиризина дигидрохлорид 

  вспомогательные вещества: 

  • крахмал кукурузный
  • целлюлоза микрокристаллическая РН101
  • повидон (PVPК-30)
  • кросповидон (XL-10)
  • кремния диоксид коллоидный безводный
  • магния стеарат
  • вода очищенная

  Показания

  • симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита (зуд, чихание, ринорея)
  • крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)

  Передозировка

  Симптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.

  Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

  По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Применение в педиатрии

  Детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется использовать таблетки, поскольку данная лекарственная форма не позволяет подобрать соответствующую дозу.

  Во время беременности или лактации

  Данные о применении левоцетиризина беременными женщинами отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности). Тем не менее для цетиризина, рацемата левоцетиризина, большое количество данных (более 1000 исходов беременности) у беременных женщин не указывает на мальформативную или фето/неонатальную токсичность. Имеющиеся данные не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

  При необходимости можно рассмотреть возможность применения левоцетиризина во время беременности.

  Было показано, что цетиризин, рацемат левоцетиризина, выводятся из организма человека. Следовательно, выделение левоцетиризина с грудным молоком вероятно. Побочные реакции, связанные с левоцетиризином, могут наблюдаться у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина кормящим женщинам.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Сравнительные клинические исследования не выявили доказательств того, что левоцетиризин в рекомендуемой дозе ухудшает умственную активность, реактивность или способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

  Тем не менее у некоторых пациентов на фоне терапии левоцетиризином могут возникать сонливость, утомляемость и астения. Таким образом, пациенты, намеревающиеся управлять автомобилем, заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с механизмами, должны принимать во внимание свою реакцию на лекарственный препарат.

  Рекомендации по применению

  Аллергофри применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, неразжевывая.

  Взрослые и дети старше 6 лет

  Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

  Пожилые пациенты

  При условии нормальной функции почек снижение суточной дозы Аллергофри не требуется.

  Взрослые пациенты с нарушением функции почек

  Рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем клиренса креатинина (КК). При КК от 30 до 49 мл/мин 1 таблетка через день; при КК от 10 до 29 мл/мин 1 таблетка каждые 3 дня; 10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе Аллергофри противопоказан.

  Дети с нарушением функции почек

  У педиатрических пациентов, страдающих почечной недостаточностью доза должна быть подобрана индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.

  Пациенты с нарушениями функции печени

  У пациентов с изолированным нарушением функции печени дозы Аллергофри не изменяются. Пациентам с печеночной и печеночной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.

  Длительность использования

  Длительность приема препарата зависит от длительности и характера заболевания.

  При периодическом аллергическом рините продолжительность лечения должна рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, лечение можно остановить только после исчезновения симптомов, и возобновить снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами.

  При хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините, имеется опыт применения Аллергофри до одного года, а при зуде на фоне атопического дерматита - в течение 18 месяцев.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина
  • тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
  • детский возраст до 6 лет
  • беременность и период лактации

  Побочные действия

  Часто:

  • головная боль, сонливость, слабость, астения
  • сухость во рту

  Нечасто:

  • боль в животе

  Редко:

  • головокружение, судороги
  • тошнота, диспепсия, гепатит
  • учащенное сердцебиение
  • нарушения зрения
  • одышка
  • ангиоревротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница
  • нарушением функции печени, кратковременное повышение активности
  • «печеночных» ферментов
  • увеличение массы тела, отеки
  • диспноэ
  • миалгия
  • гиперчувствительность, включая анафилаксию
  • агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, парестезия, тремор, обморок, дисгевзия
  • задержка мочи, дизурия

  Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!