Синарта 200мг/мл 2мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Ампула А: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. Ампула В: прозрачная бесцветная жидкость. Ампула А + В: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин. Код АТХ М01АХ05

  Состав

  1 мл препарата (ампула А) содержит активное вещество: глюкозамина сульфата натриевая соль в пересчете на 100 % вещество - 251,25 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат - 200 мг, в пересчете на натрия хлорид - 51,25 мг, вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций. 1 мл растворителя (ампула В) содержит диэтаноламин, вода для инъекций.

  Показания

  – лечение симптомов остеоартрита: боль и функциональная ограниченность

  Передозировка

  Случаи передозировки глюкозамина сульфата не отмечались. В случаях передозировки необходимо провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса. В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны центральной нервной системы могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.

  Форма выпуска и описание

  По 2 мл препарата разливают в ампулу из коричневого прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) вместимостью 3 мл (ампула А). По 1 мл растворителя разливают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) (ампула В). На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся. По 5 ампул А (с препаратом) и по 5 ампул В (с растворителем) вкладывают в контурные ячейковые упаковки из пленки полимерной, соответственно. По 1 контурной упаковке с ампулами А и по 1 контурной упаковке с ампулами В вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

  Особые указания

  Перед применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует осторожно назначать препарат больным, склонным к злокачественной гипертермии. Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина). Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует также соблюдать осторожность при назначении Синарты пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности. Следует с осторожностью применять пациентам с непереносимостью глюкозы. В начальный период терапии пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови. С осторожностью применять препарат при лечении пациентов с бронхиальной астмой. Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения.

  Рекомендации по применению

  Препарат применяют только внутримышечно. Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста. Перед применением смешать раствор В (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю через 1 день в течение 4-6 недель.

  Противопоказания

  Часто – боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота – головная боль, сонливость, общая слабость, повышенная утомляемость Нечасто – эритема Очень редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит В единичных случаях – онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушения зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз – шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги – артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца – отек – угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка – ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы – ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит, боль на участке инъекции Связь не доказана – аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда – расстройства зрения – выпадение волос

  Фармакология

  Фармакокинетика После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения ? около 60 часов, выводится в основном почками. Фармакодинамика Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2. Эффект от лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2-3 недели от начала лечения.

  Взаимодействия

  Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители кроме того, который прилагается. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. При совместном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с чем у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции. Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм. Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами ІА класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков. При одновременном применении с седативними средствами успокоительный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.

  Побочные действия

  Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до <1/10, нечасто – от > 1/1000 до <1/100, редко – от > 1/10000 до <1/1000, очень редко – <1/10000, неизвестной частоты – частота не может быть оценена из доступных данных. со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, метеоризм, расстройство желудка, диспепсия, диарея, запор, тошнота, дискомфорт и боль в желудке; неизвестно – рвота, гипергликемия у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе; со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, усталость, неизвестной частоты – головокружение; со стороны иммунной системы: неизвестно – реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, обострение бронхиальной астмы; со стороны органа зрения: неизвестной частоты – нарушение зрения; со стороны кожи и ее структур: нечасто – эритема, зуд, высыпания; неизвестной частоты - ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос, абсцесс; местные реакции: неизвестной частоты – реакции в месте введения. Инъекционная форма препарата содержит лидокаин. В исключительных случаях возможны побочные реакции, характерные для этого компонента: со стороны пищеварительной системы: тошнота, очень редко – рвота; со стороны иммунной системы: угнетение иммунной системы, аллергические реакции, включая отек, кожные реакции, зуд; крапивница, реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), генерализованный эксфолиативный дерматит; со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка; со стороны нервной системы: онемение языка и губ, светобоязнь, диплопия, головная боль, спутанность сознания, мышечные подергивания, при применении в высоких дозах – шум в ушах, возбужденное состояние, беспокойство, парестезии, судороги, потеря сознания, кома, гиперакузия; со стороны органов зрения: нарушение зрения, коньюктивит; после применения высоких доз – нистагм. психические расстройства: неизвестно – нарушения сна; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца; неизвестно – повышение артериального давления; после применения высоких доз – аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, тахикардия, боль в области сердца; другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, при применении в высоких дозах – ринит; местные реакции: покалывание кожи в месте инъекции, абсцесс, ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!