Заха таблетки 500мг 3 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями. Диаметр таблеток от 11,5 мм до 11,7 мм (для дозировки 250 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне. Длина таблеток от 19,5 мм до 19,7 мм, ширина – от 9,0 мм до 9,2 мм (для дозировки 500 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды. Код АТС J01FA10

  Состав

  Одна таблетка содержит активные вещества: азитромицина дигидрат 262,02\524,04 мг (эквивалентно азитромицину) 250\500 мг, вспомогательные вещества: лактоза, кальция фосфат дигидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия крахмала гликолят, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, раствор инстакоат – III (IA-III-40001) белый.

  Показания

  - инфекции дыхательных путей: внебольничная пневмония, бактериальная пневмония, острый бронхит и ЛОР органов - инфекции мочеполовых путей: уретрит, простатит, цервицит, цервиковагинит и сальпингит - инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы)

  Передозировка

  Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея Лечение: промывание желудка и общая поддерживающая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 6 (для дозировки 250 мг) или 3 (для дозировки 500 мг) таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой лакированной фольги. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. По 10 пачек из картона вкладывают в одну цельную коробку.

  Особые указания

  Сообщалось о том, что иногда возникали серьезные аллергические реакции, такие как отек и анафилаксия (иногда с летальным исходом). Иногда такие реакции во время приема азитромицина повторялись и требовали более длительного наблюдения и лечения. Необходим перерыв по меньшей мере 2 часа между приемом азитромицина и антацидных препаратов. Рекомендуется проводить наблюдения за признаками суперинфекции у невосприимчивых людей, особенно с грибковыми заболеваниями. Применение при печеночной недостаточности. Так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, этот препарат не должны принимать пациенты, страдающие серьезными заболеваниями печени. Исследования по лечению таких пациентов с применением азитромицина не проводились. В случае возникновения тяжелой почечной недостаточности лечение азитромицином необходимо прекратить. Пациентам с неврологическими и психическими расстройствами азитромицин необходимо назначать с осторожностью. Азитромицин не назначается для лечения инфекции ожоговых ран. Таблетки азитромицина, покрытые оболочкой, не подходят для лечения тяжелых инфекций в случаях, когда необходимо быстрое и сильное повышение концентрации антибиотика в крови. Ввиду отсутствия данных относительно безопасности применения азитромицина у пациентов с почечной недостаточностью, азитромицин следует назначать с осторожностью таким пациентам. Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом. Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию. В лечении пневмонии, азитромицин показал высокую эффективность и безопасность только в лечении внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, или Streptococcus pneumoniae у пациентов, которым подходит оральная терапия. Азитромицин не следует принимать пациентам с пневмонией, которым не подходит лечение оральными формами, ввиду имеющихся тяжелых заболеваний, или пациентам группы высокого риска, например пациентам с муковисцедозом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Препарат необходимо обязательно принимать за час до или два часа после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день. Взрослые и дети с массой тела свыше 50 кг: при инфекциях Лор-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг одноразово) в сутки на протяжении 3 дней. Курсовая доза - 1,5 грамма. При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, 1 - й день – 1г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг), затем – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг) со 2-го по 5-й день. При инфекциях, которые передаются половым путем: 1 г одноразово (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг). Применение у детей: Заха 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг/1 кг массы тела, на протяжении 3 дней. В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а следующие – с интервалами в 24 часа. У людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозирование. Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Необходима коррекция дозы, поскольку азитромицин в значительной степени метаболизируется в печени. Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция печени и почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

  Противопоказания

  Часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе Редко - тошнота, метеоризм, запор - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность) Крайне редко - усталость, головная боль, головокружение - анафилактические и кожные реакции, такие как покраснение, кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок - расстройства вкуса и обоняния, временное снижение слуха, глухота и шум в ушах - парестезии, обморок - беспокойство, нервозность, бессоница - сердцебиение, аритмии, боль в грудной клетке Единичные случаи - артралгии - интерстициальный нефрит - острая почечная недостаточность

  Фармакология

  Фармакокинетика При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7 - 10-дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Проникает через плаценту. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками. Фармакодинамика Заха обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. Антибактериальное действие: Грамположительные организмы: S.aureus (в том числе продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), S.pneumoniae, S.pyogenes и другие виды стрептококков. Грамотрицательные организмы: H.Influenzae, H.ducreyi, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, M.catarrhalis, E.cloi, S.typhii, B.pertussis, B.parapetussis. Атипичные патогены: C.pneumoniae, C.trachomatis, M.pneumoniae, U.urelyticum, L.pneumophila, M.hominis. Анаэробные бактерии: B fragilis, C.perfringens, Peptococcusmspecies, Peptostreptococcus species, Fusobacterium, Propionibacterium. Другие: Mycobacterium spp. T.pallidum, B.burgdorferi.

  Взаимодействия

  Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином. Дигоксин: повышение концентрации дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: острое токсическое действие спорыньи, характеризующееся вазоспазмом и дизестезией. Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Препараты, метаболизирующиеся системой цитохром P450: увеличение концентрации карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина в плазме.

  Побочные действия

  Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (>1/100 до 1/1.000 до 1/10.000 до

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30 ?С, защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте!