Виагра таблетки 100 мг 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, двояковыпуклые в виде закругленного ромба, с маркировкой «Pfizer» на одной стороне и «VGR 25» (для дозировки 25 мг), «VGR 50» (для дозировки 50 мг) или «VGR 100» (для дозировки 100 мг) на другой стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения нарушений эрекции. Силденафил.

  Код ATХ G04BE03

  Состав

  Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

  активное вещество – силденафила цитрат 35,112 мг, 70,225 мг и 140,450 мг (эквивалентно силденафилу 25,000 мг, 50,000 мг и 100,000 мг).

  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

  состав оболочки: опадрай голубой OY-LS-20921 (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (Е 171) и индигокармин алюминиевый лак (Е132)), опадрай прозрачный YS-2-19114-А (гипромеллоза и триацетин).

  Показания

  Препарат Виагра® содержит действующее вещество — силденафил, принадлежащее к группе лекарственных препаратов, которые называются ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат способствует расслаблению кровеносных сосудов в половом члене, позволяя крови притекать к половому члену при сексуальном возбуждении. Виагра® поможет Вам достичь эрекции только в случае сексуальной стимуляции.

  Виагра® предназначена для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией, также известной как импотенция. Это состояние, когда мужчина не может достичь или поддерживать половой член в достаточно твердом, эрегированном состоянии для совершения полового акта.

  Передозировка

  У пациента может увеличиться количество побочных эффектов и тяжесть их проявления. Дозы препарата, превышающие 100 мг, не увеличивают его эффективность.

  Не следует принимать большее количество таблеток, чем прописал лечащий врач.

  Необходимо обратиться к врачу, если пациент принял больше таблеток, чем было нужно.

  Форма выпуска и описание

  По 1 или 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

  Препарат Виагра® содержит лактозу.

  Если ранее врач сообщил, что у пациента есть непереносимость некоторых сахаров, например, лактозы, необходимо обратиться к врачу до приема препарата Виагра®.

  Препарат Виагра® содержит натрий.

  Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в разовой дозе, то есть считается свободным от натрия.

  Применение в педиатрии

  Препарат Виагра® не следует назначать лицам младше 18 лет.

  Особые рекомендации для пациентов с заболеваниями почек или печени

  Следует сообщить своему лечащему врачу, если у пациента есть проблемы с почками или печенью. Лечащий врач может принять решение о применении для пациента низкой дозы.

  Во время беременности или лактации

  Препарат Виагра® не показан для применения женщинами.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат Виагра® может вызывать головокружение и может нарушать зрение. Необходимо узнать, как организм пациента реагирует на прием препарата Виагра® перед тем, как управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат всегда следует принимать именно так, как порекомендовал врач или фармацевт. В случае возникновения дополнительных вопросов, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

  Режим дозирования

  Рекомендуемая начальная доза препарата — 50 мг.

  Метод и путь введения

  Для приема внутрь.

  Не следует принимать таблетки Виагра®, покрытые пленочной оболочкой, в сочетании с диспергируемыми пероральными таблетками Виагра®.

  Частота применения с указанием времени приема

  Препарат Виагра® не следует принимать чаще чем один раз в день.

  Препарат Виагра® следует принимать приблизительно за час до того, как пациент планирует заняться сексом. Необходимо проглатывать таблетку целиком, запивая стаканом воды.

  Если кажется, что эффект от приема препарата Виагра® слишком сильный или слишком слабый, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

  Длительность лечения

  Препарат Виагра® поможет пациенту достичь эрекции только в случае сексуальной стимуляции. Отрезок времени, необходимый для того, чтобы препарат Виагра® начал действовать, отличается у разных людей, но обычно составляет от получаса до часа. Пациент может обнаружить, что для начала действия препарата Виагра® может понадобиться больше времени в случае приема с тяжелой пищей.

  Если препарат Виагра® не помогает пациенту достичь эрекции, или если эрекция пациента продолжается недостаточно долго, чтобы закончить половой акт, следует сообщить об этом лечащему врачу.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»
  • одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратов в любой форме
  • одновременный прием со стимуляторами гуанилатциклазы (риоцигуат)
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаза (например, наследственный пигментный ретинит (у небольшого числа этих пациентов имеются наследственные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки))
  • потеря зрения на один глаз вследствие передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва (ПНИНЗН), вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ-5 или нет
  • артериальная гипотензия (АД < 90/50 мм рт. ст.)
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия)
  • перенесенный в последние 6 месяцев инфаркт миокарда
  • перенесенный в последние 6 месяцев инсульт
  • мужчинам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

  По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у женщин.

  Меры предосторожности

  Перед приемом препарата Виагра® необходимо обратиться  к лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре:

  • Если у пациента серповидно-клеточная анемия (аномалия красных кровяных телец), лейкемия (рак клеток крови), множественная миелома (рак костного мозга).
  • Если у пациента деформация полового члена или болезнь Пейрони.
  • Если у пациента есть проблемы с сердцем. Ваш лечащий врач должен внимательно проверить, выдержит ли Ваше сердце дополнительную нагрузку от занятия сексом.
  • Если пациент в настоящее время страдаете от язвы желудка или проблем со свертыванием крови (таких как гемофилия).
  • Если у пациента произошло внезапное ухудшение или потеря зрения, прекратите принимать препарат Виагра® и необходимо безотлагательно обратиться к лечащему врачу.

  Препарат Виагра® не следует применять с любыми другими пероральными или местными терапевтическими средствами для лечения эректильной дисфункции.

  Препарат Виагра® не следует принимать с лекарственными препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5.

  Препарат Виагра® не следует принимать, если пациент не страдает эректильной дисфункцией.

  Препарат Виагра® не показан для применения женщинами.

  Фармакология

  Фармакокинетика силденафила имеет дозозависимый характер при приеме внутрь в рекомендуемом диапазоне доз.

  Всасывание

  После приема внутрь силденафил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность силденафила в среднем составляет около 41% (25-63%). Максимальная концентрация в плазме крови Стах при приеме внутрь натощак достигается в течение 30-120 мин (в среднем 60 мин). При приеме в сочетании с жирной пшцей скорость всасывания снижается; Cmax уменьшается в среднем на 29%, а время достижения максимальной концентрации (Ттах) удлиняется на 60 мин.

  Распределение

  Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связь с белками плазмы крови силденафила и его основного циркулирующего N- деметильного метаболита составляет примерно 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Через 90 мин после приема силденафила в сперме обнаружено менее 0,0002% дозы (в среднем 188 нг).

  Метаболизм

  Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием микросомальных изоферментов цитохромаР450: CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9. Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Концентрация метаболита в плазме крови составляет около 40% от концентрации силденафила.

  Выведение

  Общий клиренс силденафила из организма составляет 41 л/час, а конечный период полувыведения - 3-5 час. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80% дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% дозы).

  Пожилые пациенты

  У пожилых пациентов (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше, чем у молодых пациентов (18-45 лет). Почечная недостаточность При легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/ мин) и умеренной (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности ^ фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению площади под фармакокинетической кривой (AUC) и Стах (88%).

  Печеночная недостаточность У пациентов с циррозом печени (Чайлд-Пью А и В) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC на 84% и Стах на 47%.

  Взаимодействия

  Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту, если пациент принимает, принимал недавно или мог принимать любые другие препараты.

  Таблетки препарата Виагра® могут взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае неотложного состояния необходимо сообщить лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре о том, что пациент принимал препарат Виагра® и когда это было. Не следует принимать принимайте препарат Виагра® с другими лекарственными препаратами без одобрения лечащего врача.

  Пациенту не следует принимать препарат Виагра®, если пациент принимает лекарственные препараты, которые называются нитратами, поскольку комбинация этих препаратов может привести к опасному падению артериального давления. Во всех случаях необходимо сообщить своему лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре, если пациент принимает какой-либо из этих лекарственных препаратов, которые часто применяются для лечения стенокардии (или «боли в груди»).

  Препарат Виагра® не следует принимать, если пациент использует какой-либо из лекарственных препаратов, известных как доноры оксида азота, как, например, амилнитрит («попперс»), поскольку сочетание этих препаратов может также привести к опасному падению артериального давления.

  Если пациент принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту.

  Если пациент принимаете лекарственные препараты, известные как «ингибиторы протеаз», использующиеся, например, для лечения ВИЧ, лечащий врач может назначить пациенту лечение с самой низкой дозы препарата Виагра® (25 мг).

  У некоторых пациентов, которые принимают альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, может произойти головокружение или предобморочное состояние, которые могут быть обусловлены низким артериальным давлением после того, как пациент  быстро сел или встал. У некоторых пациентов эти симптомы наблюдались при приеме препарата Виагра® с альфа-блокаторами. Вероятнее всего, это может случиться в течение 4 часов после приема препарата Виагра®. Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, пациенту следует придерживаться обычной суточной дозы альфа-блокатора перед началом приема препарата Виагра®. Лечащий врач может назначить пациенту лечение с более низкой дозы препарата Виагра® (25 мг).

  Взаимодействие с пищей, напитками и алкоголем

  Препарат Виагра® можно принимать с пищей или без. Тем не менее, пациент  может обнаружить, что для начала действия препарата Виагра® может понадобиться больше времени в случае приема с тяжелой пищей.

  Употребление алкоголя может временно отрицательно сказаться на  способности к эрекции. Чтобы получить максимальную выгоду от приема препарата, рекомендуется не употреблять избыточное количество алкогольных напитков перед приемом препарата Виагра®.

  Побочные действия

  Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

  Подобно всем лекарственным препаратам препарат Виагра® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Побочные эффекты, связанные с употреблением препарата Виагра®, обычно относятся к категории легких или умеренных и являются непродолжительными.

  Если у пациента наблюдаются любые из следующих серьезных побочных эффектов, необходимо прекратить прием препарата Виагра® и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

  Очень часто

  • головная боль

  Часто

  • головокружение
  • цветовые искажения зрения (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия, ксантопсия), расстройство зрения, нечеткость зрения
  • гиперемия, приливы
  • заложенность носа
  • тошнота, диспепсия

  Нечасто

  • ринит
  • гиперчувствительность
  • сонливость, гипестезия
  • нарушения, связанные со слезотечением (сухость глаз, нарушение функции слезной железы, повышенное слезотечение), боль в глазу, фотофобия, фотопсия, гиперемия сосудов глаз, яркость зрительного восприятия, конъюнктивит 
  • пространственная дезориентация (вертиго), шум в ушах
  • тахикардия, ощущение сердцебиения
  • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
  • носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту
  • сыпь
  • миалгия, боль в конечностях
  • гематурия
  • боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, чувство жара
  • повышенная частота сердечных сокращений

  Редко

  • острое нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, судорожный приступ*, рецидив судорожного приступа*, обморок
  • передняя неартериитная ишемическая нейропатия зрительного нерва (ПНИНЗН)*, окклюзия сосудов сетчатки*, кровоизлияние в сетчатку, артериосклеротическая ретинопатия, заболевание сетчатки, глаукома, дефект поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, заболевание радужной оболочки, мидриаз, наличие в поле зрения радужных кружков, отек глаза, опухание глаза, расстройство зрения, конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаза, необычное ощущение в глазу, отек век, изменение цвета склеры
  • глухота
  • внезапная сердечная смерть*, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия*, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия
  • чувство стеснения в горле, отек носа, сухость слизистой носа
  • оральная гипестезия
  • синдром Стивенса – Джонсона (ССД)*, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)*
  • кровотечение из полового члена, приапизм*, гематоспермия, усиление эрекции
  • раздражительность  

  *побочные действия, зарегистрированные только во время пострегистрационного наблюдения.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в сухом недоступном для детей месте!