Дезлор таблетки 5 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

  Код АТХ R06AX27

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  Активное вещество - дезлоратадин 5 мг,

  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,

  Состав оболочки: Опадри® II голубой (85F30571) (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), FD&C голубой №2 (E132), железа оксид красный (Е172)).

  Показания

  • симптоматическое лечение аллергического ринита
  • симптоматическое лечение крапивницы

  Передозировка

  Симптомы: прием дозы дезлоратадина, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких либо симптомов.

  Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дезлоратадин не выводится при помощи гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Беременность

  Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять дезлоратадин во время беременности.

  Кормление грудью

  Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии дезлоратадином с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Клинические испытания показали, что дезлоратадин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, поскольку существует индивидуальная реакция на любое лекарственное средство, следует рекомендовать пациентам не участвовать в действиях, требующих умственного напряжения, таких как управление транспортом или другими механизмами, до тех пор, пока они не выработают собственную реакцию на лекарственный препарат.

  Рекомендации по применению

  Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, дезлоратадин принимают независимо от приема пищи.

  Взрослым по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

  Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

  Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

  Метод и путь введения

  Для приема внутрь.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу, к лоратадину или к любому из вспомогательных веществ
  • период беременности и лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Меры предосторожности

  С осторожностью дезлоратадин применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

  Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, особенно маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентам, которые испытывают судороги в ходе лечения.

  Фармакология

  Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч.

  Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

  Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.

  Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

  Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

  Взаимодействия

  Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с эритромицином или кетоконазолом обнаружено не было.

  В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем. Следует соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с лекарственным средством.

  Побочные действия

  Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  Часто

  • усталость
  • сухость во рту

  Очень редко

  • галлюцинации
  • головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
  • тахикардия, сердцебиение
  • боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
  • повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита
  • миалгия
  • реакция гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, крапивница)

  Неизвестно

  • повышение аппетита
  • аномальное поведение, агрессия
  • удлинение интервала QT
  • желтуха
  • фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к свету)
  • астения
  • увеличение веса

  Дети

  Другие нежелательные эффекты, отмеченные в постмаркетинговый период у детей и частота которых неизвестна, включают в себя удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, ненормальное поведение и агрессию.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!