Альбезол таблетки 400 мг 1 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

  Код АТХ Р02СА03

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • альбендазол

  вспомогательные вещества: 

  • лактозы моногидрат
  • крахмал кукурузный
  • поливинилпирролидон К 30 (ПВП К30)
  • натрия лаурилсульфат
  • натрия сахарин
  • железа (III) оксид красный (E172)
  • натрия крахмала гликолят тип А (Эксплотаб)
  • целлюлоза микрокристаллическая РН 102
  • густой ванильный ароматизатор
  • апельсиновый ароматизатор
  • магния стеарат

  Показания

  Кишечные и кожные инфекции:

  • острица (Enterobius vermicularis)
  • аскарида (Ascaris lumbricoides)
  • анкилостома (Ankylostoma duodenale, Necator americanus
  • трихоцефалез (Trichuris trichiura)
  • угрица кишечная (Strongyloides stercoralis)
  • при тениозе (Taenia saginata, Taenia solium) лечение албендазолом следует рассматривать только в случае сопутствующих паразитозов, чувствительных к албендазолу
  • лямблиоз (Giardia intestinalis ou duodenalis)

  Системные гельминтозы:

  • трихинеллез (Trichinella spiralis)

  Форма выпуска и описание

  По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой/пленки прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

  1 контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

  Особые указания

  Пациенты

  Учитывая аневгенный, эмбриотоксический и тератогенный потенциал албендазола, следует принимать все меры предосторожности, чтобы избежать наступления беременности у пациенток. Лечение албендазолом следует начинать только после отрицательного результата теста на беременность, проведенного непосредственно перед началом лечения. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения лечения.

  Пациенты-мужчины и их партнеры-женщины

  Следует принимать все меры предосторожности для предотвращения беременности у партнеров пациентов, принимающих Албендазол. Неизвестно, может ли албендазол в семенной жидкости вызывать тератогенные или генотоксические эффекты у человеческого эмбриона/плода. Мужчин или их партнеров-женщин с детородным потенциалом следует проинформировать об обязательном использовании эффективных средств контрацепции на протяжении всего курса лечения албендазолом и в течение 3 месяцев после его прекращения. Мужчины, чьи партнеры беременны, должны быть осведомлены о необходимости использования презерватива, чтобы уменьшить воздействие албендазола на их партнера.

  Во время беременности или лактации

  Имеются ограниченные данные о применении албендазола в 1 триместре. Албендазол противопоказан во время беременности, особенно потому, что существуют более изученные альтернативы лечения с точки зрения безопасности для беременных женщин. Пациентам следует сообщить о необходимости незамедлительно проконсультироваться с врачом в случае беременности.

  Кормление грудью

  Албендазол обнаруживается в грудном молоке человека после однократного приема дозы 400 мг. Из-за его аневгенической активности нельзя исключить риск для новорожденного. При приеме разовой дозы албендазола следует прекратить кормление грудью и возобновить через 48 часов после прекращения лечения, это примерно не менее 5,5 периодов полувыведения препарата. Прежде чем начать кормление грудью, сцедите все имеющееся молоко и утилизируйте его.

  При повторном приеме препарата кормление грудью противопоказано. 

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством, и выполнении работ, требующих точной координации движений.

  Рекомендации по применению

  Лечение обычно проводят курсами по 28 дней с перерывом между курсами 14 дней. Однако нет никаких доказательств, подтверждающих необходимость прерывания лечения, особенно с точки зрения толерантности, по сравнению с непрерывным лечением. Таким образом, можно добиться непрерывного приема без перерыва между курсами. Его можно рекомендовать даже при диссеминированных формах и при ослабленном иммунитете.

  Эхинококк, вызванный Echinococcus granulosus (эхинококкоз и эхинококкоз):

  Пациентам с массой тела более 60 кг: Албендазол назначают в дозе 800 мг в сутки, т. Е. По 1 таблетке 400 мг 2 раза в сутки.

  Пациенты с массой тела менее 60 кг: рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг / кг, разделенная на 2 приема в день, но не более 800 мг в день.

  Предоперационное лечение:

  Рекомендуется 2 курса за 28 дней дооперационного лечения, но данные не позволяют четко определить оптимальную продолжительность лечения.

  Послеоперационное лечение:

  В случае укорочения предоперационного лечения (менее 14 дней лечения) из-за необходимости экстренного хирургического вмешательства после операции рекомендуются 2 минимальных курса лечения продолжительностью 28 дней. Если во время операции были обнаружены живые кисты или если произошло нарушение целостности кисты или во время операции выделяется эхинококковая жидкость, после операции рекомендуется как минимум 2 курса лечения продолжительностью 28 дней.

  Контроль химиотерапии при чрескожном дренированием для диагностических или терапевтических целей (метод PAIR или пункция-аспирация-инъекция-повторная аспирация): лечение следует начать за 6 часов и продолжить до 4 дней до проведения пункции и продолжить через 1 месяц после пункции.

  Химиотерапевтическое лечение пациентов, которым хирургическое вмешательство не показано (неоперабельные пациенты или пациенты с множественными кистами): продолжительность лечения точно не установлена; в среднем она составляет от 3 до 6 месяцев, в некоторых случаях может продолжаться от 6 месяцев до 1 года.

  Эхинококкоз, вызванный Echinococcus multilocularis (альвеолярный эхинококкоз):

  Пациенты с массой тела более 60 кг: доза составляет 800 мг в сутки, т.е. по одной таблетке 400 мг 2 раза в сутки.

  Пациенты с массой тела менее 60 кг: обычная доза составляет 15 мг / кг / день, которую следует разделить на 2 приема, не превышая 800 мг в день.

  Продолжительность лечения индивидуальна, лечение чаще всего необходимо проводить в течение нескольких месяцев или даже нескольких лет. Двухлетнее лечение рекомендуется после любого хирургического вмешательства (включая трансплантацию печени), даже если хирургическая процедура считается радикально излечивающей.

  Кишечные и кожные инфекции (краткосрочное лечение в низких дозах)

  Показания Дозировка Продолжительность лечения Энтеробиоз

  Дети от 1 года до 2 лет*: 200 мг

  Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка 400 мг.

  Необходимо принять строгие меры гигиены и лечить окружающих.

  Разовую дозу необходимо повторить через 7 дней.

  Аскаридоз 

  Анкилостомоз 

  Трихоцефалез

  Дети от 1 года до 2 лет*: 200 мг

  Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка 400 мг.

  Курс - 1 день. 

  Угрица кишечная 

  Тениоз 

  Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка 400 мг. Суточную дозу повторять 3 дня подряд.* Лямблиоз

  Ребенок старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка 400 мг

  Суточную дозу повторять 5 дней подряд.

  Системные гельминтозы (длительное лечение в более высоких дозах)

  Показания Дозировка Продолжительность лечения Трихинеллез

  Дети: 15 мг/кг/день, разделенные на 2 приема в день, но не более 800 мг/день.

  Взрослые: 800 мг или 1 таблетка 400 мг два раза в день.

  Принимайте утром и вечером в течение 10-15 дней в зависимости от тяжести симптомов и раннего лечения.

  *В частности, в случае угрицы кишечной, трихоцефалеза, тениоза, если паразитологическое исследование кала, проведенное через 3 недели после лечения, дает положительный результат, следует провести второе лечение.

  Пациенты пожилого возраста

  Данные для пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничены. В сообщениях указывается, что у пожилых людей корректировка дозы не требуется. Однако албендазол следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с нарушением функции печени.

  Почечная недостаточность

  Поскольку почечная элиминация албендазола и его основного метаболита, сульфоксида албендазола, незначительна, маловероятно, что клиренс этих соединений будет изменен у этих пациентов. Коррекция дозы не требуется, однако пациенты с признаками почечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением.   

  Печеночная недостаточность

  Нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида, так как албендазол быстро метаболизируется в печени до первичного метаболита албендазола сульфоксида. При нарушении печеночных показателей (трансаминаз) необходимо тщательно обследовать пациента до момента назначения препарата Альбезол®.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
  • период беременности и кормления грудью
  • женщины детородного возраста, использующие неэффективные средства контрацепции
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
  • детский возраст до 6 лет

  Побочные действия

  При кишечных и кожных инфекциях (кратковременное лечение более низкими дозами)

  Нечасто:

  • головная боль, головокружение
  • боль в животе, тошнота, рвота, диарея

  Неизвестно:

  • реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
  • повышение уровня ферментов печени
  • многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

   При системных инфекциях (длительная терапия более высокими дозами)

  Очень часто:

  • головная боль
  • повышение уровня ферментов печени, от легкого до умеренного

  Часто:

  • головокружение
  • боль в животе, тошнота, рвота
  • обратимая алопеция (истончение волос и умеренное их выпадение)
  • лихорадка

  Нечасто:

  • реакция гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
  • гепатит

  Неизвестно:

  • лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз
  • многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.