Инструкция

• Описание

  Противовирусное лекарственное средство. Способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

  Код АТХ J05AX21

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество:

  • имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • крахмал картофельный
  • кремния диоксид коллоидный (аэросил)
  • магния стеарат

  Показания

  • лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых
  • профилактика гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых
  • лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)

  Форма выпуска и описание

  По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

  Особые указания

  По параметрам острой токсичности данное активное вещество относится к 4 классу токсичности - "Малотоксичные вещества" (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удается).

  Ингавирин содержит лактозы моногидрат. Это следует принимать во внимание пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

  Во время беременности или лактации

  По данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

  Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

  Рекомендации по применению

  Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

  При выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые три дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4 дней.

  Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.

  Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

  Противопоказания

  • беременность
  • период лактации
  • детский возраст (в зависимости от применяемой лекарственной формы)
  • повышенная чувствительность к активному веществу

  Фармакология

  При применении в рекомендуемых дозах определение активного вещества в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

  В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.

  Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.

  При курсовом приеме 1 раз/сут происходит накопление активного вещества во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.

  Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

  Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% принятой дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них через кишечник выводится 77%, почками - 23%.

  Взаимодействия

  Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

  Побочные действия

  Редко: аллергические реакции.

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25℃. Хранить в недоступном для детей месте.